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PERCORSO Collaborare per raggiungere una salute senza tabacco (PATH)

13 maggio 2016 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center

Terapia di accettazione e impegno per smettere di fumare (Aka PATH Study - Partnering to Achieve Tobacco-free Health)

L'obiettivo generale di questo progetto quinquennale è quello di capitalizzare le forti prove empiriche teoriche e promettenti per l'Acceptance & Commitment Therapy (ACT) come intervento per la cessazione del fumo, confrontando l'efficacia dell'ACT con la terapia cognitivo-comportamentale standard (CBT) quando entrambi sono offerti con la terapia sostitutiva della nicotina (NRT) e consegnati all'interno di un ambiente sanitario reale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

450

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Group Health Cooperative

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. dai 18 anni in su;
  2. fumare almeno 10 sigarette al giorno per tutti i giorni nell'ultimo mese;
  3. vuoi smettere di fumare nei prossimi 30 giorni;
  4. sono in grado di parlare e leggere in inglese;
  5. sei un membro GH iscritto che vive nell'area metropolitana di Seattle;
  6. non stanno attualmente partecipando ad altri interventi per smettere di fumare;
  7. attualmente non utilizza altri prodotti a base di nicotina (ad es. tabacco senza fumo)
  8. sono disposti a partecipare a cinque sessioni di intervento di gruppo di 90 minuti e a ricevere NRT nei prossimi 3 mesi;
  9. non avere controindicazioni mediche per l'uso di NRT (ad es. gravidanza, allattamento, infarto cardiaco recente o allergia cutanea che impediscono l'uso del cerotto, come valutato utilizzando lo screening standard delle controindicazioni di GH per il cerotto NRT);
  10. nessun membro della famiglia attualmente arruolato nello studio

Criteri di esclusione:

  1. non soddisfa i criteri di ammissibilità di cui sopra;
  2. ha una compromissione cognitiva o fisica significativa (ad esempio, demenza, sordità) che precluderebbe la piena partecipazione alle sessioni di consulenza. Questo sarà valutato sia mediante autovalutazione che mediante valutazione di persona all'appuntamento per l'iscrizione di base

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: ATTO
Useremo un adattamento di gruppo di cinque sessioni (90 minuti per sessione) del programma di trattamento ACT del Dr. Bricker.
Altro: Terapia di accettazione e impegno (ACT)
Useremo un adattamento di gruppo di cinque sessioni (90 minuti per sessione) del programma di trattamento ACT del Dr. Bricker.
ACTIVE_COMPARATORE: CBT
Altro: Terapia cognitivo comportamentale (CBT)
La condizione di controllo sarà l'attuale programma di cessazione del fumo CBT fornito dal gruppo presso GH.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno smesso di fumare entro 12 mesi dopo il trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi
Astinenza con prevalenza di 30 giorni a 12 mesi. Mancante = fumo e denuncia personale.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Collaboratori

Kaiser Permanente

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2012

Primo Inserito (STIMA)

16 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IR7441

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

Prove cliniche su Terapia di accettazione e impegno (ACT)

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