- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01533974
Parceria PATH para alcançar a saúde sem tabaco (PATH)
13 de maio de 2016 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Terapia de Aceitação e Compromisso para Cessação do Tabagismo (Aka PATH Study - Partnering to Achieve Tobacco-free Health)
O objetivo geral deste projeto de 5 anos é capitalizar as fortes evidências teóricas e empíricas promissoras para a Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) como uma intervenção para a cessação do tabagismo, comparando a eficácia da ACT com o aconselhamento padrão da terapia cognitivo-comportamental (TCC) quando ambos são oferecidos com terapia de reposição de nicotina (NRT) e administrados em um ambiente de saúde do mundo real.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
450
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Group Health Cooperative
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com 18 anos ou mais;
- fumou pelo menos 10 cigarros por dia todos os dias no último mês;
- deseja parar de fumar nos próximos 30 dias;
- são capazes de falar e ler em inglês;
- é um membro registrado do GH que mora na área metropolitana de Seattle;
- não estão atualmente participando de outras intervenções para parar de fumar;
- não está usando atualmente outros produtos de nicotina (por exemplo, tabaco sem fumaça)
- estão dispostos a participar de cinco sessões de intervenção em grupo de 90 minutos e receber NRT nos próximos 3 meses;
- não tem contraindicações médicas para o uso de NRT (ou seja, grávida, amamentando, ataque cardíaco recente ou alergia cutânea que impeça o uso do adesivo, conforme avaliado usando a triagem de contraindicação padrão do GH para o adesivo NRT);
- nenhum membro da família atualmente inscrito no estudo
Critério de exclusão:
- não atende aos critérios de elegibilidade acima;
- tem uma deficiência cognitiva ou física significativa (por exemplo, demência, surdez) que impediria a participação plena nas sessões de aconselhamento. Isso será avaliado por auto-relato e por avaliação pessoal na consulta inicial de inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: AGIR
Usaremos uma adaptação em grupo de cinco sessões (90 minutos por sessão) do programa de tratamento ACT do Dr. Bricker.
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Usaremos uma adaptação em grupo de cinco sessões (90 minutos por sessão) do programa de tratamento ACT do Dr. Bricker.
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ACTIVE_COMPARATOR: TCC
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A condição de controle será o atual programa de cessação do tabagismo CBT administrado em grupo no GH.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que pararam de fumar 12 meses após o tratamento
Prazo: 12 meses
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Abstinência de prevalência pontual de 30 dias em 12 meses.
Ausente = tabagismo e autorrelato.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IR7441
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