PATH Partnerség a dohányzásmentes egészség eléréséhez (PATH)
2016. május 13. frissítette: Fred Hutchinson Cancer Center
Elfogadás és elkötelezettség terápia a dohányzás abbahagyásáért (más néven PATH-tanulmány – Partnerség a dohányzásmentes egészség elérése érdekében)
Ennek az 5 éves projektnek az átfogó célja, hogy az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) erős elméleti és ígéretes empirikus bizonyítékait kihasználja a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozásként, összehasonlítva az ACT hatékonyságát a szokásos kognitív viselkedésterápiás (CBT) tanácsadással. mindkettőt nikotinpótló terápiával (NRT) kínálják, és valós egészségügyi környezetben adják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
450
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
- Group Health Cooperative
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb;
- legalább napi 10 cigarettát szívjon el minden nap az elmúlt hónapban;
- le akar szokni a dohányzásról a következő 30 napban;
- tud angolul beszélni és olvasni;
- beiratkozott GH-tagok, akik Seattle nagyobb területén élnek;
- jelenleg nem vesznek részt más dohányzás abbahagyását célzó beavatkozásokban;
- jelenleg nem használ más nikotintartalmú termékeket (pl. füstmentes dohányt)
- hajlandók részt venni öt 90 perces csoportos beavatkozáson, és a következő 3 hónapban NRT-t kapni;
- nincs orvosi ellenjavallata az NRT használatára (azaz terhes, szoptat, nemrégiben szívroham vagy bőrallergia, amely megakadályozza a tapasz használatát, az NRT tapasz standard GH ellenjavallat szűrése alapján);
- jelenleg egyetlen háztartástag sem vesz részt a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- nem felel meg a fenti jogosultsági feltételeknek;
- jelentős kognitív vagy fizikai károsodása van (pl. demencia, süketség), amely kizárja a tanácsadáson való teljes körű részvételt. Ezt önbejelentéssel és személyes értékeléssel is értékelik az alapbeiratkozási időpontban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: TÖRVÉNY
Dr. Bricker ACT kezelési programjának öt alkalomból álló (90 perc per alkalom) csoportos adaptációját fogjuk használni.
|
Dr. Bricker ACT kezelési programjának öt alkalomból álló (90 perc per alkalom) csoportos adaptációját fogjuk használni.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CBT
|
Az ellenőrzési feltétel a GH jelenlegi csoportos CBT dohányzásról való leszokási programja lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik a kezelést követő 12 hónapig abbahagyták a dohányzást
Időkeret: 12 hónap
|
30 napos pontprevalencia absztinencia 12 hónapos korban.
Hiányzik = dohányzás és önbejelentés.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 15.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. február 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IR7441
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .