PATH samarbetar för att uppnå tobaksfri hälsa (PATH)
13 maj 2016 uppdaterad av: Fred Hutchinson Cancer Center
Acceptans- och engagemangsterapi för rökavvänjning (Aka PATH Study - Partnering to Achieve Tobacco-free Health)
Det övergripande syftet med detta 5-åriga projekt är att dra nytta av de starka teoretiska och lovande empiriska bevisen för Acceptance & Commitment Therapy (ACT) som en intervention för rökavvänjning genom att jämföra effektiviteten av ACT med standardkognitiv beteendeterapi (KBT) rådgivning när båda erbjuds med nikotinersättningsterapi (NRT) och levereras inom en verklig vårdmiljö.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
450
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
- Group Health Cooperative
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre;
- röka minst 10 cigaretter per dag för varje dag under den senaste månaden;
- vill sluta röka inom de närmaste 30 dagarna;
- kan tala och läsa på engelska;
- är en inskriven GH-medlem som bor i det större Seattle-området;
- deltar för närvarande inte i andra rökavvänjningsinsatser;
- använder för närvarande inte andra nikotinprodukter (t.ex. rökfri tobak)
- är villiga att delta i fem 90-minuters gruppinterventionssessioner och att få NRT under de kommande 3 månaderna;
- har inga medicinska kontraindikationer för NRT-användning (dvs. gravid, ammande, nyligen inträffad hjärtinfarkt eller hudallergiförhindrande användning av plåstret, enligt bedömning med standard GH-kontraindikationsscreening för NRT-plåster);
- ingen hushållsmedlem är för närvarande inskriven i studien
Exklusions kriterier:
- inte uppfyller behörighetskriterierna ovan;
- har en betydande kognitiv eller fysisk funktionsnedsättning (t.ex. demens, dövhet) som skulle förhindra fullständigt deltagande i rådgivningssessionerna. Detta kommer att bedömas både genom självrapportering och genom personlig bedömning vid grundinskrivningsmötet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: SPELA TEATER
Vi kommer att använda en grupplevererad anpassning av Dr. Brickers ACT-behandlingsprogram med fem sessioner (90 minuter per session).
|
Vi kommer att använda en grupplevererad anpassning av Dr. Brickers ACT-behandlingsprogram med fem sessioner (90 minuter per session).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: KBT
|
Kontrollvillkoret kommer att vara det nuvarande grupplevererade KBT rökavvänjningsprogrammet på GH.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som slutat röka 12 månader efter behandling
Tidsram: 12 månader
|
30 dagars förekomst av abstinens vid 12 månader.
Saknas = rökning och självanmälan.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2012
Första postat (UPPSKATTA)
16 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
17 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IR7441
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .