Asociación de PATH para lograr una salud libre de tabaco (PATH)
13 de mayo de 2016 actualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Terapia de aceptación y compromiso para dejar de fumar (también conocido como estudio PATH: asociación para lograr una salud sin tabaco)
El objetivo general de este proyecto de 5 años es capitalizar la fuerte evidencia empírica teórica y prometedora de la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) como una intervención para dejar de fumar al comparar la efectividad de ACT con el asesoramiento de la terapia cognitiva conductual (TCC) estándar cuando ambos se ofrecen con terapia de reemplazo de nicotina (NRT) y se administran en un entorno de atención médica del mundo real.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
450
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Group Health Cooperative
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años;
- fume al menos 10 cigarrillos por día por cada día en el último mes;
- quiere dejar de fumar en los próximos 30 días;
- son capaces de hablar y leer en inglés;
- es un miembro de GH inscrito que vive en el área metropolitana de Seattle;
- no participan actualmente en otras intervenciones para dejar de fumar;
- actualmente no usa otros productos de nicotina (por ejemplo, tabaco sin humo)
- están dispuestos a asistir a cinco sesiones de intervención grupal de 90 minutos y recibir NRT durante los próximos 3 meses;
- no tener contraindicaciones médicas para el uso de NRT (es decir, embarazada, amamantando, ataque cardíaco reciente o alergia en la piel que impida el uso del parche, según lo evaluado mediante la prueba estándar de contraindicaciones de GH para el parche NRT);
- ningún miembro del hogar actualmente inscrito en el estudio
Criterio de exclusión:
- no cumple con los criterios de elegibilidad anteriores;
- tiene un impedimento cognitivo o físico significativo (p. ej., demencia, sordera) que le impediría participar plenamente en las sesiones de asesoramiento. Esto se evaluará tanto por autoinforme como por evaluación en persona en la cita de inscripción inicial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: ACTO
Utilizaremos una adaptación grupal de cinco sesiones (90 minutos por sesión) del programa de tratamiento ACT del Dr. Bricker.
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Utilizaremos una adaptación grupal de cinco sesiones (90 minutos por sesión) del programa de tratamiento ACT del Dr. Bricker.
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COMPARADOR_ACTIVO: TCC
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La condición de control será el actual programa de TCC para dejar de fumar impartido en grupo en GH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que dejaron de fumar a los 12 meses posteriores al tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
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Prevalencia puntual de 30 días de abstinencia a los 12 meses.
Falta = fumar y autoinforme.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
17 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IR7441
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