- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01533974
PATH Partnerství k dosažení zdraví bez tabáku (PATH)
13. května 2016 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center
Terapie přijetím a závazkem pro odvykání kouření (studie aka PATH – partnerství k dosažení zdraví bez tabáku)
Celkovým cílem tohoto 5letého projektu je využít silné teoretické a slibné empirické důkazy pro Acceptance & Commitment Therapy (ACT) jako intervenci pro odvykání kouření porovnáním účinnosti ACT se standardním poradenstvím kognitivně behaviorální terapie (CBT). oba jsou nabízeny s nikotinovou substituční terapií (NRT) a dodávány v rámci skutečného zdravotnického prostředí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
450
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
- Group Health Cooperative
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 let a starší;
- kouřit alespoň 10 cigaret denně každý den v posledním měsíci;
- chcete přestat kouřit v příštích 30 dnech;
- jsou schopni mluvit a číst v angličtině;
- jsou členem GH registrovaným žijícím v širší oblasti Seattlu;
- v současnosti se neúčastní jiných intervencí pro odvykání kouření;
- v současné době nepoužíváte jiné nikotinové produkty (např. bezdýmný tabák)
- jsou ochotni zúčastnit se pěti 90minutových skupinových intervenčních sezení a podstoupit NRT během následujících 3 měsíců;
- nemají žádné zdravotní kontraindikace pro použití NRT (tj. těhotné, kojící, nedávný srdeční infarkt nebo kožní alergie bránící použití náplasti, jak bylo hodnoceno pomocí standardního screeningu kontraindikace GH pro NRT náplast);
- žádný člen domácnosti aktuálně není zapsán do studie
Kritéria vyloučení:
- nesplňuje výše uvedená kritéria způsobilosti;
- má významnou kognitivní nebo fyzickou poruchu (např. demenci, hluchotu), která by znemožňovala plnou účast na poradenských sezeních. To bude posouzeno jak vlastní zprávou, tak osobním posouzením při schůzce základního zápisu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: AKT
Použijeme pětisezení (90 minut na sezení) skupinovou adaptaci léčebného programu ACT Dr. Brickera.
|
Použijeme pětisezení (90 minut na sezení) skupinovou adaptaci léčebného programu ACT Dr. Brickera.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CBT
|
Kontrolní podmínkou bude aktuální skupinově dodávaný CBT program odvykání kouření na GH.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří přestali kouřit do 12 měsíců po léčbě
Časové okno: 12 měsíců
|
30denní bodová prevalence abstinence ve 12 měsících.
Chybí = kouření a vlastní hlášení.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2012
První zveřejněno (ODHAD)
16. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
17. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IR7441
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapie přijetím a závazkem (ACT)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityCentrl China Normal UniversityDokončeno
-
Duke UniversityStaženoDiabetes mellitus 1. typu