Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PATH Partnerství k dosažení zdraví bez tabáku (PATH)

13. května 2016 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center

Terapie přijetím a závazkem pro odvykání kouření (studie aka PATH – partnerství k dosažení zdraví bez tabáku)

Celkovým cílem tohoto 5letého projektu je využít silné teoretické a slibné empirické důkazy pro Acceptance & Commitment Therapy (ACT) jako intervenci pro odvykání kouření porovnáním účinnosti ACT se standardním poradenstvím kognitivně behaviorální terapie (CBT). oba jsou nabízeny s nikotinovou substituční terapií (NRT) a dodávány v rámci skutečného zdravotnického prostředí.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

450

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Group Health Cooperative

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku 18 let a starší;
  2. kouřit alespoň 10 cigaret denně každý den v posledním měsíci;
  3. chcete přestat kouřit v příštích 30 dnech;
  4. jsou schopni mluvit a číst v angličtině;
  5. jsou členem GH registrovaným žijícím v širší oblasti Seattlu;
  6. v současnosti se neúčastní jiných intervencí pro odvykání kouření;
  7. v současné době nepoužíváte jiné nikotinové produkty (např. bezdýmný tabák)
  8. jsou ochotni zúčastnit se pěti 90minutových skupinových intervenčních sezení a podstoupit NRT během následujících 3 měsíců;
  9. nemají žádné zdravotní kontraindikace pro použití NRT (tj. těhotné, kojící, nedávný srdeční infarkt nebo kožní alergie bránící použití náplasti, jak bylo hodnoceno pomocí standardního screeningu kontraindikace GH pro NRT náplast);
  10. žádný člen domácnosti aktuálně není zapsán do studie

Kritéria vyloučení:

  1. nesplňuje výše uvedená kritéria způsobilosti;
  2. má významnou kognitivní nebo fyzickou poruchu (např. demenci, hluchotu), která by znemožňovala plnou účast na poradenských sezeních. To bude posouzeno jak vlastní zprávou, tak osobním posouzením při schůzce základního zápisu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: AKT
Použijeme pětisezení (90 minut na sezení) skupinovou adaptaci léčebného programu ACT Dr. Brickera.
Použijeme pětisezení (90 minut na sezení) skupinovou adaptaci léčebného programu ACT Dr. Brickera.
ACTIVE_COMPARATOR: CBT
Kontrolní podmínkou bude aktuální skupinově dodávaný CBT program odvykání kouření na GH.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří přestali kouřit do 12 měsíců po léčbě
Časové okno: 12 měsíců
30denní bodová prevalence abstinence ve 12 měsících. Chybí = kouření a vlastní hlášení.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2012

První zveřejněno (ODHAD)

16. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IR7441

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie přijetím a závazkem (ACT)

Předplatit