Партнерство PATH для достижения здоровья без табака (PATH)
13 мая 2016 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center
Терапия принятия и приверженности для отказа от курения (также известное как исследование PATH - партнерство для достижения здоровья без табака)
Общая цель этого 5-летнего проекта состоит в том, чтобы извлечь выгоду из сильных теоретических и многообещающих эмпирических данных о терапии принятия и приверженности (ACT) в качестве вмешательства для отказа от курения путем сравнения эффективности ACT со стандартной когнитивно-поведенческой терапией (CBT). оба предлагаются вместе с никотинзаместительной терапией (НЗТ) и доставляются в реальных условиях здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
450
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
- Group Health Cooperative
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18 лет и старше;
- выкуривать не менее 10 сигарет в день за каждый день в течение последнего месяца;
- хотите бросить курить в ближайшие 30 дней;
- умеют говорить и читать по-английски;
- являетесь зарегистрированным участником GH, проживающим в районе Большого Сиэтла;
- в настоящее время не участвуют в других мероприятиях по прекращению курения;
- в настоящее время не употребляет другие никотиновые продукты (например, бездымный табак)
- готовы посетить пять 90-минутных сеансов группового вмешательства и получать НЗТ в течение следующих 3 месяцев;
- не имеют медицинских противопоказаний для использования НЗТ (т. е. беременность, кормление грудью, недавно перенесенный сердечный приступ или кожная аллергия, препятствующая использованию пластыря, согласно оценке с помощью стандартного скрининга противопоказаний гормона роста для пластыря НЗТ);
- ни один из членов домохозяйства в настоящее время не участвует в исследовании
Критерий исключения:
- не соответствует указанным выше критериям приемлемости;
- имеет серьезные когнитивные или физические нарушения (например, слабоумие, глухоту), которые препятствуют полному участию в консультациях. Это будет оцениваться как путем самоотчета, так и путем личной оценки на базовом приеме при зачислении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ДЕЙСТВОВАТЬ
Мы будем использовать групповую адаптацию программы лечения ACT доктора Брикера из пяти сеансов (по 90 минут на сеанс).
|
Мы будем использовать групповую адаптацию программы лечения ACT доктора Брикера из пяти сеансов (по 90 минут на сеанс).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ТОС
|
Контрольным условием будет текущая групповая программа КПТ по прекращению курения в GH.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, бросивших курить через 12 месяцев после лечения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
30-дневная точка распространенности воздержания в течение 12 месяцев.
Отсутствует = курение и самоотчет.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
17 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IR7441
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .