- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01533974
PATH-Partnerschaft zur Erreichung einer tabakfreien Gesundheit (PATH)
13. Mai 2016 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center
Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie zur Raucherentwöhnung (Aka PATH Study – Partnering to Achieve Tobacco-free Health)
Das übergeordnete Ziel dieses 5-Jahres-Projekts ist es, die starken theoretischen und vielversprechenden empirischen Beweise für die Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) als Intervention zur Raucherentwöhnung zu nutzen, indem die Wirksamkeit von ACT mit der Standardberatung für kognitive Verhaltenstherapie (CBT) verglichen wird Beide werden zusammen mit einer Nikotinersatztherapie (NRT) angeboten und in einem realen Gesundheitsumfeld geliefert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
450
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
- Group Health Cooperative
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 18 Jahren;
- mindestens 10 Zigaretten pro Tag für jeden Tag im vergangenen Monat rauchen;
- in den nächsten 30 Tagen mit dem Rauchen aufhören wollen;
- Englisch sprechen und lesen können;
- ein eingeschriebenes GH-Mitglied sind, das im Großraum Seattle lebt;
- nehmen derzeit nicht an anderen Interventionen zur Raucherentwöhnung teil;
- derzeit keine anderen Nikotinprodukte verwenden (z. B. rauchloser Tabak)
- bereit sind, an fünf 90-minütigen Gruppeninterventionssitzungen teilzunehmen und in den nächsten 3 Monaten NRT zu erhalten;
- keine medizinischen Kontraindikationen für die Anwendung von NRT haben (d. h. schwanger, stillend, kürzlich aufgetretener Herzinfarkt oder Hautallergie, die die Anwendung des Pflasters verhindert, wie anhand des standardmäßigen GH-Kontraindikations-Screenings für NRT-Pflaster beurteilt);
- kein Haushaltsmitglied ist derzeit in die Studie eingeschrieben
Ausschlusskriterien:
- die oben genannten Zulassungskriterien nicht erfüllt;
- hat eine erhebliche kognitive oder körperliche Beeinträchtigung (z. B. Demenz, Taubheit), die eine vollständige Teilnahme an den Beratungsgesprächen ausschließen würde. Dies wird sowohl durch Selbstauskunft als auch durch persönliche Beurteilung beim Erstaufnahmetermin beurteilt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: GESETZ
Wir werden eine in fünf Sitzungen (90 Minuten pro Sitzung) durchgeführte Gruppenanpassung des ACT-Behandlungsprogramms von Dr. Bricker verwenden.
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Wir werden eine in fünf Sitzungen (90 Minuten pro Sitzung) durchgeführte Gruppenanpassung des ACT-Behandlungsprogramms von Dr. Bricker verwenden.
|
ACTIVE_COMPARATOR: CBT
|
Die Kontrollbedingung wird das aktuelle CBT-Programm zur Raucherentwöhnung in Gruppen sein, das bei GH durchgeführt wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Teilnehmer, die 12 Monate nach der Behandlung mit dem Rauchen aufgehört haben
Zeitfenster: 12 Monate
|
30-Tage-Punkt-Prävalenz Abstinenz nach 12 Monaten.
Fehlend = Rauchen und Selbstanzeige.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
16. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
17. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IR7441
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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