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PATH-Partnerschaft zur Erreichung einer tabakfreien Gesundheit (PATH)

13. Mai 2016 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center

Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie zur Raucherentwöhnung (Aka PATH Study – Partnering to Achieve Tobacco-free Health)

Das übergeordnete Ziel dieses 5-Jahres-Projekts ist es, die starken theoretischen und vielversprechenden empirischen Beweise für die Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) als Intervention zur Raucherentwöhnung zu nutzen, indem die Wirksamkeit von ACT mit der Standardberatung für kognitive Verhaltenstherapie (CBT) verglichen wird Beide werden zusammen mit einer Nikotinersatztherapie (NRT) angeboten und in einem realen Gesundheitsumfeld geliefert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

450

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Group Health Cooperative

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ab 18 Jahren;
  2. mindestens 10 Zigaretten pro Tag für jeden Tag im vergangenen Monat rauchen;
  3. in den nächsten 30 Tagen mit dem Rauchen aufhören wollen;
  4. Englisch sprechen und lesen können;
  5. ein eingeschriebenes GH-Mitglied sind, das im Großraum Seattle lebt;
  6. nehmen derzeit nicht an anderen Interventionen zur Raucherentwöhnung teil;
  7. derzeit keine anderen Nikotinprodukte verwenden (z. B. rauchloser Tabak)
  8. bereit sind, an fünf 90-minütigen Gruppeninterventionssitzungen teilzunehmen und in den nächsten 3 Monaten NRT zu erhalten;
  9. keine medizinischen Kontraindikationen für die Anwendung von NRT haben (d. h. schwanger, stillend, kürzlich aufgetretener Herzinfarkt oder Hautallergie, die die Anwendung des Pflasters verhindert, wie anhand des standardmäßigen GH-Kontraindikations-Screenings für NRT-Pflaster beurteilt);
  10. kein Haushaltsmitglied ist derzeit in die Studie eingeschrieben

Ausschlusskriterien:

  1. die oben genannten Zulassungskriterien nicht erfüllt;
  2. hat eine erhebliche kognitive oder körperliche Beeinträchtigung (z. B. Demenz, Taubheit), die eine vollständige Teilnahme an den Beratungsgesprächen ausschließen würde. Dies wird sowohl durch Selbstauskunft als auch durch persönliche Beurteilung beim Erstaufnahmetermin beurteilt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: GESETZ
Wir werden eine in fünf Sitzungen (90 Minuten pro Sitzung) durchgeführte Gruppenanpassung des ACT-Behandlungsprogramms von Dr. Bricker verwenden.
Wir werden eine in fünf Sitzungen (90 Minuten pro Sitzung) durchgeführte Gruppenanpassung des ACT-Behandlungsprogramms von Dr. Bricker verwenden.
ACTIVE_COMPARATOR: CBT
Die Kontrollbedingung wird das aktuelle CBT-Programm zur Raucherentwöhnung in Gruppen sein, das bei GH durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die 12 Monate nach der Behandlung mit dem Rauchen aufgehört haben
Zeitfenster: 12 Monate
30-Tage-Punkt-Prävalenz Abstinenz nach 12 Monaten. Fehlend = Rauchen und Selbstanzeige.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IR7441

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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