PATH Partnerstwo na rzecz osiągnięcia zdrowia bez tytoniu (PATH)
13 maja 2016 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center
Terapia akceptacji i zaangażowania w rzucanie palenia (Aka PATH Study - Partnering to Achieve Tobacco Health)
Ogólnym celem tego 5-letniego projektu jest wykorzystanie mocnych teoretycznych i obiecujących dowodów empirycznych na terapię akceptacji i zaangażowania (ACT) jako interwencję mającą na celu rzucenie palenia poprzez porównanie skuteczności ACT ze standardową terapią poznawczo-behawioralną (CBT), gdy oba są oferowane z nikotynową terapią zastępczą (NRT) i dostarczane w rzeczywistych warunkach opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
450
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Group Health Cooperative
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 lat i więcej;
- palić co najmniej 10 papierosów dziennie za każdy dzień w ciągu ostatniego miesiąca;
- chcesz rzucić palenie w ciągu najbliższych 30 dni;
- potrafisz mówić i czytać w języku angielskim;
- jesteś zarejestrowanym członkiem GH mieszkającym w aglomeracji Seattle;
- obecnie nie uczestniczą w innych interwencjach związanych z rzucaniem palenia;
- obecnie nie używa innych produktów nikotynowych (np. tytoniu bezdymnego)
- są chętni do wzięcia udziału w pięciu 90-minutowych sesjach grupowych i poddania się NRT w ciągu najbliższych 3 miesięcy;
- nie mają przeciwwskazań medycznych do stosowania NRT (tj. ciąża, karmienie piersią, niedawny zawał serca lub alergia skórna uniemożliwiająca stosowanie plastra, co oceniono za pomocą standardowego badania przeciwwskazań GH dla plastra NRT);
- żaden członek gospodarstwa domowego nie jest obecnie objęty badaniem
Kryteria wyłączenia:
- nie spełnia powyższych kryteriów kwalifikowalności;
- ma znaczne upośledzenie funkcji poznawczych lub fizycznych (np. otępienie, głuchota), które uniemożliwia pełne uczestnictwo w poradniach. Zostanie to ocenione zarówno na podstawie samoopisu, jak i oceny osobistej podczas pierwszego spotkania rekrutacyjnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: DZIAŁAĆ
Wykorzystamy pięciosesyjną (90 minut na sesję) grupową adaptację programu leczenia ACT dr Brickera.
|
Wykorzystamy pięciosesyjną (90 minut na sesję) grupową adaptację programu leczenia ACT dr Brickera.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CBT
|
Warunkiem kontrolnym będzie aktualny grupowy program rzucania palenia CBT w GH.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy przestali palić do 12 miesięcy po leczeniu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
30-dniowa abstynencja punktowa po 12 miesiącach.
Zaginiony = palenie i samo zgłoszenie.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
17 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IR7441
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT)
-
University of MacauRekrutacyjnyZdrowie psychiczne | Wyniki sportoweMakau