- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01533974
PATH samarbejder for at opnå tobaksfri sundhed (PATH)
13. maj 2016 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center
Acceptance & Commitment Therapy for rygestop (Aka PATH Study - Partnering to Achieve Tobacco-free Health)
Det overordnede mål med dette 5-årige projekt er at udnytte den stærke teoretiske og lovende empiriske evidens for Acceptance & Commitment Therapy (ACT) som en intervention for rygestop ved at sammenligne effektiviteten af ACT med standard kognitiv adfærdsterapi (CBT) rådgivning, når begge tilbydes med nikotinerstatningsterapi (NRT) og leveres inden for en virkelig verden af sundhedspleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
450
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- Group Health Cooperative
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18 år og ældre;
- ryge mindst 10 cigaretter om dagen for hver dag i den seneste måned;
- ønsker at holde op med at ryge inden for de næste 30 dage;
- er i stand til at tale og læse på engelsk;
- er et GH-medlem indskrevet, der bor i Seattle-området;
- deltager i øjeblikket ikke i andre rygestopinterventioner;
- bruger ikke i øjeblikket andre nikotinprodukter (f.eks. røgfri tobak)
- er villige til at deltage i fem 90-minutters gruppeinterventionssessioner og til at modtage NRT i løbet af de næste 3 måneder;
- har ingen medicinske kontraindikationer for NRT-brug (dvs. gravid, ammende, nyligt hjerteanfald eller hudallergiforebyggende brug af plasteret, vurderet ved hjælp af standard GH-kontraindikationsscreening for NRT-plaster);
- intet husstandsmedlem er i øjeblikket tilmeldt undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- ikke opfylder kriterierne ovenfor;
- har en betydelig kognitiv eller fysisk svækkelse (f.eks. demens, døvhed), som ville udelukke fuld deltagelse i rådgivningssessionerne. Dette vil blive vurderet både ved selvrapportering og ved personlig vurdering ved baseline-tilmeldingsaftalen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: HANDLING
Vi vil bruge en fem-session (90 minutter pr. session) gruppeleveret tilpasning af Dr. Brickers ACT-behandlingsprogram.
|
Vi vil bruge en fem-session (90 minutter pr. session) gruppeleveret tilpasning af Dr. Brickers ACT-behandlingsprogram.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CBT
|
Kontrolbetingelsen vil være det nuværende gruppeleverede CBT-rygestopprogram på GH.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der holdt op med at ryge 12 måneder efter behandling
Tidsramme: 12 måneder
|
30 dages punktprævalens abstinens ved 12 måneder.
Mangler = rygning og selvanmeldelse.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2012
Først opslået (SKØN)
16. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
17. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IR7441
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acceptance & Commitment Therapy (ACT)
-
Indiana UniversityRegenstrief Institute, Inc.AfsluttetAngst | Angstlidelser og symptomer | PlejerudbrændthedForenede Stater
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringMild kognitiv svækkelseSpanien
-
The Miriam HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOvervægt og fedmeForenede Stater
-
Region SkaneLund UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAngst | Psykisk lidelse | Psykisk stress | Psykisk depression | Psykisk sundhedsproblem | Rumination - TankerSverige
-
University of CoimbraUkendtKronisk smertePortugal