Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PATH samarbeider for å oppnå tobakksfri helse (PATH)

13. mai 2016 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center

Aksept- og forpliktelsesterapi for røykeavvenning (Aka PATH Study - Partnering to Achieve Tobacco-free Health)

Det overordnede målet med dette 5-årige prosjektet er å utnytte det sterke teoretiske og lovende empiriske beviset for Acceptance & Commitment Therapy (ACT) som en intervensjon for røykeslutt ved å sammenligne effektiviteten av ACT med standard kognitiv atferdsterapi (CBT) rådgivning når begge tilbys med nikotinerstatningsterapi (NRT) og leveres innenfor en virkelig helseomgivelse.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

450

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Group Health Cooperative

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år og eldre;
  2. røyke minst 10 sigaretter per dag for hver dag den siste måneden;
  3. ønsker å slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene;
  4. er i stand til å snakke og lese på engelsk;
  5. er et GH-medlem registrert som bor i det større Seattle-området;
  6. deltar for tiden ikke i andre røykeavvenningsintervensjoner;
  7. bruker ikke andre nikotinprodukter (f.eks. røykfri tobakk)
  8. er villige til å delta på fem 90-minutters gruppeintervensjonsøkter og å motta NRT i løpet av de neste 3 månedene;
  9. har ingen medisinske kontraindikasjoner for NRT-bruk (dvs. gravid, ammende, nylig hjerteinfarkt eller hudallergiforebyggende bruk av plasteret, vurdert ved bruk av standard GH-kontraindikasjonsscreening for NRT-plaster);
  10. ingen husstandsmedlemmer er for øyeblikket registrert i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. ikke oppfyller kvalifikasjonskriteriene ovenfor;
  2. har en betydelig kognitiv eller fysisk svekkelse (f.eks. demens, døvhet) som vil utelukke full deltakelse i veiledningsøktene. Dette vil bli vurdert både ved egenrapportering og ved personlig vurdering ved baseline påmeldingsavtale

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: HANDLING
Vi vil bruke en fem-sesjon (90 minutter per økt) gruppelevert tilpasning av Dr. Brickers ACT-behandlingsprogram.
Vi vil bruke en fem-sesjon (90 minutter per økt) gruppelevert tilpasning av Dr. Brickers ACT-behandlingsprogram.
ACTIVE_COMPARATOR: CBT
Kontrollbetingelsen vil være dagens gruppeleverte CBT-røykesluttprogram ved GH.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som sluttet å røyke innen 12 måneder etter behandling
Tidsramme: 12 måneder
30 dagers punktprevalens abstinens ved 12 måneder. Mangler = røyking og egenmelding.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

16. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IR7441

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere