- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01533974
PATH samarbeider for å oppnå tobakksfri helse (PATH)
13. mai 2016 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center
Aksept- og forpliktelsesterapi for røykeavvenning (Aka PATH Study - Partnering to Achieve Tobacco-free Health)
Det overordnede målet med dette 5-årige prosjektet er å utnytte det sterke teoretiske og lovende empiriske beviset for Acceptance & Commitment Therapy (ACT) som en intervensjon for røykeslutt ved å sammenligne effektiviteten av ACT med standard kognitiv atferdsterapi (CBT) rådgivning når begge tilbys med nikotinerstatningsterapi (NRT) og leveres innenfor en virkelig helseomgivelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
450
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98101
- Group Health Cooperative
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre;
- røyke minst 10 sigaretter per dag for hver dag den siste måneden;
- ønsker å slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene;
- er i stand til å snakke og lese på engelsk;
- er et GH-medlem registrert som bor i det større Seattle-området;
- deltar for tiden ikke i andre røykeavvenningsintervensjoner;
- bruker ikke andre nikotinprodukter (f.eks. røykfri tobakk)
- er villige til å delta på fem 90-minutters gruppeintervensjonsøkter og å motta NRT i løpet av de neste 3 månedene;
- har ingen medisinske kontraindikasjoner for NRT-bruk (dvs. gravid, ammende, nylig hjerteinfarkt eller hudallergiforebyggende bruk av plasteret, vurdert ved bruk av standard GH-kontraindikasjonsscreening for NRT-plaster);
- ingen husstandsmedlemmer er for øyeblikket registrert i studien
Ekskluderingskriterier:
- ikke oppfyller kvalifikasjonskriteriene ovenfor;
- har en betydelig kognitiv eller fysisk svekkelse (f.eks. demens, døvhet) som vil utelukke full deltakelse i veiledningsøktene. Dette vil bli vurdert både ved egenrapportering og ved personlig vurdering ved baseline påmeldingsavtale
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: HANDLING
Vi vil bruke en fem-sesjon (90 minutter per økt) gruppelevert tilpasning av Dr. Brickers ACT-behandlingsprogram.
|
Vi vil bruke en fem-sesjon (90 minutter per økt) gruppelevert tilpasning av Dr. Brickers ACT-behandlingsprogram.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CBT
|
Kontrollbetingelsen vil være dagens gruppeleverte CBT-røykesluttprogram ved GH.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som sluttet å røyke innen 12 måneder etter behandling
Tidsramme: 12 måneder
|
30 dagers punktprevalens abstinens ved 12 måneder.
Mangler = røyking og egenmelding.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
16. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
17. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IR7441
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .