PATH Samenwerken om een tabaksvrije gezondheid te bereiken (PATH)
13 mei 2016 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center
Acceptance & Commitment-therapie voor stoppen met roken (ook bekend als PATH-studie - Samenwerken om een tabaksvrije gezondheid te bereiken)
Het algemene doel van dit 5-jarige project is om te profiteren van het sterke theoretische en veelbelovende empirische bewijs voor Acceptance & Commitment Therapy (ACT) als een interventie voor stoppen met roken door de effectiviteit van ACT te vergelijken met standaard cognitieve gedragstherapie (CGT) counseling wanneer beide worden aangeboden met nicotinevervangende therapie (NRT) en geleverd in een echte gezondheidszorgomgeving.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
450
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
- Group Health Cooperative
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder;
- de afgelopen maand minstens 10 sigaretten per dag rookt voor elke dag;
- binnen 30 dagen wilt stoppen met roken;
- Engels kunnen spreken en lezen;
- een ingeschreven GH-lid bent en in de omgeving van Seattle woont;
- momenteel niet deelnemen aan andere interventies om te stoppen met roken;
- momenteel geen andere nicotineproducten gebruikt (bijv. rookloze tabak)
- bereid zijn om vijf groepsinterventiesessies van 90 minuten bij te wonen en gedurende de komende 3 maanden NRT te ontvangen;
- geen medische contra-indicaties hebben voor gebruik van NRT (d.w.z. zwanger zijn, borstvoeding geven, recente hartaanval of huidallergie die het gebruik van de pleister verhindert, zoals beoordeeld met behulp van de standaard GH-contra-indicatiescreening voor NRT-pleister);
- geen lid van het huishouden nam momenteel deel aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- niet voldoet aan de bovenstaande geschiktheidscriteria;
- een significante cognitieve of fysieke beperking heeft (bijv. dementie, doofheid) die volledige deelname aan de counselingsessies onmogelijk maakt. Dit wordt zowel door zelfrapportage als door persoonlijke beoordeling beoordeeld tijdens de baseline-inschrijvingsafspraak
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: HANDELING
We zullen gebruik maken van een vijf sessies (90 minuten per sessie) groepsgestuurde aanpassing van het ACT-behandelingsprogramma van Dr. Bricker.
|
We zullen gebruik maken van een vijf sessies (90 minuten per sessie) groepsgestuurde aanpassing van het ACT-behandelingsprogramma van Dr. Bricker.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CBT
|
De controleconditie zal het huidige door de groep geleverde CGT-programma voor stoppen met roken bij GH zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat 12 maanden na de behandeling stopte met roken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
30 dagen puntprevalentie onthouding na 12 maanden.
Vermist = roken en zelfrapportage.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
17 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IR7441
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .