- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01553370
Essai contrôlé randomisé sur les produits laitiers et l'activité physique sur la composition corporelle et la santé chez les jeunes hommes en surpoids
13 mars 2012 mis à jour par: Brian Roy, Brock University
Maintenir un poids santé est un défi majeur pour la majorité des Canadiens.
Une stratégie de style de vie qui favorise le maintien d'un poids corporel sain et, peut-être le plus important, qui peut être intégrée à la vie quotidienne avec une relative facilité est essentielle.
Cette étude déterminera si une stratégie efficace comprend une activité physique accrue en conjonction avec des apports plus élevés de produits laitiers immédiatement après l'exercice.
Cinquante-six hommes adultes en surpoids qui ne font pas d'exercice régulièrement seront affectés à l'un des quatre groupes pendant 12 semaines.
Tous les groupes effectueront 12 semaines d'entraînement physique (1 heure de vélo par jour, 5 fois par semaine).
Deux groupes consommeront du lait écrémé supplémentaire (3 portions par jour), l'un de ces groupes le consommant immédiatement après l'exercice tandis que l'autre le consommera bien avant ou longtemps après la séance d'exercice.
Les deux autres groupes consommeront une boisson glucidique qui a la même quantité d'énergie que le lait faible en gras, l'un de ces groupes consommant la boisson juste après l'exercice et l'autre un autre groupe la consommera bien avant ou longtemps après la séance d'exercice. .
Des marqueurs de l'état de santé, notamment le poids corporel, la masse musculaire et la masse osseuse, seront mesurés au début et après l'intervention de 12 semaines.
Les chercheurs prévoient que fournir le lait faible en gras immédiatement après l'exercice entraînera les changements les plus favorables dans les résultats de santé et fournira une intervention réaliste sur le mode de vie pour les personnes en surpoids afin d'atteindre un poids corporel sain et, ce faisant, d'optimiser leur capacité à prévenir les maladies chroniques. maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 3A1
- Brock University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 28 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- IMC supérieur ou égal à 25
- en bonne santé
Critère d'exclusion:
- toute maladie cardiovasculaire chronique ou maladie métabolique
- maladie du rein
- maladie gastro-intestinale
- allergies au lait ou aux protéines laitières
- Intolérance au lactose
- affections pulmonaires chroniques
- toute condition qui pourrait potentiellement empêcher le participant d'effectuer l'exercice
- allergie aux anesthésiques locaux
- exposition cumulative aux rayons X et biopsies musculaires cumulatives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Heure d'admission alternative
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3 portions supplémentaires de produits laitiers faibles en gras seront consommées
La maltodextrine sera fournie en quantité égale à la teneur énergétique des 3 portions supplémentaires de produits laitiers faibles en gras.
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Expérimental: Immédiatement après l'exercice
|
3 portions supplémentaires de produits laitiers faibles en gras seront consommées
La maltodextrine sera fournie en quantité égale à la teneur énergétique des 3 portions supplémentaires de produits laitiers faibles en gras.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La composition corporelle
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Densité minérale osseuse
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Pic VO2
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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activité enzymatique mitochondriale
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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stress oxydatif musculaire
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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densité capillaire musculaire
Délai: 12 semaines
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12 semaines
|
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lipides sanguins
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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marqueurs inflammatoires sanguins
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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marqueurs sanguins du remodelage osseux
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian D Roy, PhD, Brock University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2012
Première publication (Estimation)
14 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BUCT-11-221
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