- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01553370
Randomiseret kontrolleret forsøg med mælkeprodukter og fysisk aktivitet på kropssammensætning og sundhed hos overvægtige unge mænd
13. marts 2012 opdateret af: Brian Roy, Brock University
At opretholde en sund kropsvægt er en stor udfordring for de fleste canadiere.
En livsstilsstrategi, der fremmer opretholdelse af en sund kropsvægt, og måske vigtigst af alt, kan indarbejdes i dagligdagen med relativ lethed, er afgørende.
Denne undersøgelse vil afgøre, om en effektiv strategi omfatter øget fysisk aktivitet i forbindelse med højere indtag af mejeriprodukter umiddelbart efter træning.
56 overvægtige voksne mænd, som ikke regelmæssigt motionerer, vil blive tildelt en af fire grupper i 12 uger.
Alle grupper vil udføre 12 ugers motionstræning (1 times cykling om dagen, 5 gange om ugen).
To grupper vil indtage supplerende fedtfattig mælk (3 portioner om dagen), hvor en af disse grupper indtager det umiddelbart efter træning, mens den anden vil indtage det enten i god tid før eller længe efter træningssessionen.
De to andre grupper vil indtage en kulhydratdrik, der har samme mængde energi som den fedtfattige mælk, hvor en af disse grupper indtager drikken lige efter træning, og den anden en anden gruppe vil indtage den enten i god tid før eller længe efter træningssessionen .
Markører for helbredsstatus, herunder kropsvægt, muskelmasse og knoglemasse, vil blive målt ved starten og efter den 12-ugers intervention.
Forskerne forudser, at tilførsel af fedtfattig mælk umiddelbart efter træning vil resultere i de mest gunstige ændringer i sundhedsresultater og give en realistisk livsstilsintervention for overvægtige personer for at opnå en sund kropsvægt, og ved at gøre det optimere deres evne til at forebygge kroniske sygdomme. sygdom.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 3A1
- Brock University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 28 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI større eller lig med 25
- sund og rask
Ekskluderingskriterier:
- enhver kronisk kardiovaskulær tilstand eller metabolisk tilstand
- nyre sygdom
- mave-tarm sygdom
- mælke- eller mejeriproteinallergi
- laktoseintolerance
- kroniske lungesygdomme
- enhver tilstand, der potentielt kan forhindre deltageren i at udføre træning
- allergi over for lokalbedøvelse
- kumulativ røntgeneksponering og kumulative muskelbiopsier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Alternativ optagelsestid
|
Der vil blive indtaget 3 ekstra portioner fedtfattigt mejeri
Maltodextrin vil blive leveret i en mængde svarende til energiindholdet i de 3 supplerende portioner fedtfattigt mejeri.
|
Eksperimentel: Umiddelbart efter træning
|
Der vil blive indtaget 3 ekstra portioner fedtfattigt mejeri
Maltodextrin vil blive leveret i en mængde svarende til energiindholdet i de 3 supplerende portioner fedtfattigt mejeri.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kropssammensætning
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
VO2 top
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
mitokondriel enzymaktivitet
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
muskel oxidativ stress
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
muskelkapillær tæthed
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
blodlipider
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
blod inflammatoriske markører
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
blodmarkører for knogleomsætning
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian D Roy, PhD, Brock University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2012
Først opslået (Skøn)
14. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BUCT-11-221
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øget mælkeindtag
-
Athena Institute, NetherlandsYakult Europe BVUkendtForstoppelse | Diarré