- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01553370
Ensayo controlado aleatorizado de productos lácteos y actividad física sobre la composición corporal y la salud en hombres jóvenes con sobrepeso
13 de marzo de 2012 actualizado por: Brian Roy, Brock University
Mantener un peso corporal saludable es un gran desafío para la mayoría de los canadienses.
Es esencial una estrategia de estilo de vida que promueva el mantenimiento de un peso corporal saludable y, quizás lo más importante, que pueda incorporarse a la vida diaria con relativa facilidad.
Este estudio determinará si una estrategia eficaz incluye una mayor actividad física junto con una mayor ingesta de productos lácteos inmediatamente después del ejercicio.
Cincuenta y seis hombres adultos con sobrepeso que no hacen ejercicio regularmente serán asignados a uno de cuatro grupos durante 12 semanas.
Todos los grupos realizarán 12 semanas de entrenamiento físico (1 hora de ciclismo por día, 5 veces por semana).
Dos grupos consumirán leche baja en grasa suplementaria (3 porciones por día), uno de estos grupos la consumirá inmediatamente después del ejercicio, mientras que el otro la consumirá mucho antes o mucho después de la sesión de ejercicio.
Los otros dos grupos consumirán una bebida de carbohidratos que tiene la misma cantidad de energía que la leche baja en grasa, uno de estos grupos consumirá la bebida inmediatamente después del ejercicio y el otro grupo la consumirá mucho antes o mucho después de la sesión de ejercicio. .
Los marcadores del estado de salud, incluidos el peso corporal, la masa muscular y la masa ósea, se medirán al comienzo y después de la intervención de 12 semanas.
Los investigadores anticipan que proporcionar leche baja en grasa inmediatamente después del ejercicio dará como resultado los cambios más favorables en los resultados de salud y proporcionará una intervención realista en el estilo de vida para que las personas con sobrepeso alcancen un peso corporal saludable y, al hacerlo, optimicen su capacidad para prevenir enfermedades crónicas. enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Brian D Roy, PhD
- Número de teléfono: 3779 905-688-5550
- Correo electrónico: broy@brocku.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wendy Ward, PhD
- Número de teléfono: 3024 905-688-5550
- Correo electrónico: wward@brocku.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Canadá, L2S 3A1
- Brock University
-
Contacto:
- Brian D Roy, PhD
- Número de teléfono: 3779 905-688-5550
- Correo electrónico: broy@brocku.ca
-
Investigador principal:
- Brian D Roy, PhD
-
Sub-Investigador:
- Wendy Ward, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 28 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC mayor o igual a 25
- saludable
Criterio de exclusión:
- cualquier condición cardiovascular crónica o condición metabólica
- nefropatía
- enfermedad gastrointestinal
- alergias a la leche o a las proteínas lácteas
- intolerancia a la lactosa
- condiciones pulmonares crónicas
- cualquier condición que podría impedir que el participante realice ejercicio
- alergia a los anestésicos locales
- exposición acumulativa a rayos X y biopsias musculares acumulativas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Hora de admisión alternativa
|
Se consumirán 3 porciones adicionales de lácteos bajos en grasa
La maltodextrina se proporcionará en una cantidad igual al contenido de energía en las 3 porciones suplementarias de productos lácteos bajos en grasa.
|
Experimental: Inmediatamente después del ejercicio
|
Se consumirán 3 porciones adicionales de lácteos bajos en grasa
La maltodextrina se proporcionará en una cantidad igual al contenido de energía en las 3 porciones suplementarias de productos lácteos bajos en grasa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Composición corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Pico de VO2
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
actividad enzimática mitocondrial
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
estrés oxidativo muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
densidad capilar muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
lípidos en sangre
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
marcadores inflamatorios en sangre
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
marcadores sanguíneos del recambio óseo
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian D Roy, PhD, Brock University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BUCT-11-221
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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