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Ensayo controlado aleatorizado de productos lácteos y actividad física sobre la composición corporal y la salud en hombres jóvenes con sobrepeso

13 de marzo de 2012 actualizado por: Brian Roy, Brock University
Mantener un peso corporal saludable es un gran desafío para la mayoría de los canadienses. Es esencial una estrategia de estilo de vida que promueva el mantenimiento de un peso corporal saludable y, quizás lo más importante, que pueda incorporarse a la vida diaria con relativa facilidad. Este estudio determinará si una estrategia eficaz incluye una mayor actividad física junto con una mayor ingesta de productos lácteos inmediatamente después del ejercicio. Cincuenta y seis hombres adultos con sobrepeso que no hacen ejercicio regularmente serán asignados a uno de cuatro grupos durante 12 semanas. Todos los grupos realizarán 12 semanas de entrenamiento físico (1 hora de ciclismo por día, 5 veces por semana). Dos grupos consumirán leche baja en grasa suplementaria (3 porciones por día), uno de estos grupos la consumirá inmediatamente después del ejercicio, mientras que el otro la consumirá mucho antes o mucho después de la sesión de ejercicio. Los otros dos grupos consumirán una bebida de carbohidratos que tiene la misma cantidad de energía que la leche baja en grasa, uno de estos grupos consumirá la bebida inmediatamente después del ejercicio y el otro grupo la consumirá mucho antes o mucho después de la sesión de ejercicio. . Los marcadores del estado de salud, incluidos el peso corporal, la masa muscular y la masa ósea, se medirán al comienzo y después de la intervención de 12 semanas. Los investigadores anticipan que proporcionar leche baja en grasa inmediatamente después del ejercicio dará como resultado los cambios más favorables en los resultados de salud y proporcionará una intervención realista en el estilo de vida para que las personas con sobrepeso alcancen un peso corporal saludable y, al hacerlo, optimicen su capacidad para prevenir enfermedades crónicas. enfermedad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Brian D Roy, PhD
  • Número de teléfono: 3779 905-688-5550
  • Correo electrónico: broy@brocku.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Wendy Ward, PhD
  • Número de teléfono: 3024 905-688-5550
  • Correo electrónico: wward@brocku.ca

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • St. Catharines, Ontario, Canadá, L2S 3A1
        • Brock University
        • Contacto:
          • Brian D Roy, PhD
          • Número de teléfono: 3779 905-688-5550
          • Correo electrónico: broy@brocku.ca
        • Investigador principal:
          • Brian D Roy, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Wendy Ward, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 28 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC mayor o igual a 25
  • saludable

Criterio de exclusión:

  • cualquier condición cardiovascular crónica o condición metabólica
  • nefropatía
  • enfermedad gastrointestinal
  • alergias a la leche o a las proteínas lácteas
  • intolerancia a la lactosa
  • condiciones pulmonares crónicas
  • cualquier condición que podría impedir que el participante realice ejercicio
  • alergia a los anestésicos locales
  • exposición acumulativa a rayos X y biopsias musculares acumulativas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Hora de admisión alternativa
Se consumirán 3 porciones adicionales de lácteos bajos en grasa
La maltodextrina se proporcionará en una cantidad igual al contenido de energía en las 3 porciones suplementarias de productos lácteos bajos en grasa.
Experimental: Inmediatamente después del ejercicio
Se consumirán 3 porciones adicionales de lácteos bajos en grasa
La maltodextrina se proporcionará en una cantidad igual al contenido de energía en las 3 porciones suplementarias de productos lácteos bajos en grasa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Composición corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Pico de VO2
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
actividad enzimática mitocondrial
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
estrés oxidativo muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
densidad capilar muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
lípidos en sangre
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
marcadores inflamatorios en sangre
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
marcadores sanguíneos del recambio óseo
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Brian D Roy, PhD, Brock University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BUCT-11-221

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aumento de la ingesta de lácteos

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