- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01553370
Randomizowana kontrolowana próba produktów mlecznych i aktywności fizycznej na skład ciała i zdrowie u młodych mężczyzn z nadwagą
13 marca 2012 zaktualizowane przez: Brian Roy, Brock University
Utrzymanie prawidłowej masy ciała jest dużym wyzwaniem dla większości Kanadyjczyków.
Niezbędna jest strategia stylu życia, która promuje utrzymanie prawidłowej masy ciała i, co być może najważniejsze, może być włączona do codziennego życia ze względną łatwością.
Badanie to określi, czy skuteczna strategia obejmuje zwiększoną aktywność fizyczną w połączeniu z wyższym spożyciem produktów mlecznych bezpośrednio po ćwiczeniach.
Pięćdziesięciu sześciu dorosłych mężczyzn z nadwagą, którzy nie ćwiczą regularnie, zostanie przydzielonych do jednej z czterech grup na 12 tygodni.
Wszystkie grupy wykonają 12 tygodni ćwiczeń fizycznych (1 godzina jazdy na rowerze dziennie, 5 razy w tygodniu).
Dwie grupy będą spożywać uzupełniające mleko o niskiej zawartości tłuszczu (3 porcje dziennie), przy czym jedna z tych grup spożywa je bezpośrednio po treningu, a druga na długo przed sesją ćwiczeń lub długo po niej.
Pozostałe dwie grupy spożywają napój węglowodanowy, który ma taką samą ilość energii jak mleko o niskiej zawartości tłuszczu, przy czym jedna z tych grup spożywa napój zaraz po treningu, a druga grupa spożywa go na długo przed sesją ćwiczeń lub długo po niej .
Na początku i po 12-tygodniowej interwencji zostaną zmierzone wskaźniki stanu zdrowia, w tym masa ciała, masa mięśniowa i masa kostna.
Badacze przewidują, że podawanie niskotłuszczowego mleka bezpośrednio po wysiłku przyniesie najkorzystniejsze zmiany w wynikach zdrowotnych i zapewni realistyczną interwencję w styl życia osób z nadwagą w celu osiągnięcia prawidłowej masy ciała, a tym samym zoptymalizuje ich zdolność do zapobiegania przewlekłym choroba.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 3A1
- Brock University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 28 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI większe lub równe 25
- zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek przewlekła choroba sercowo-naczyniowa lub choroba metaboliczna
- choroba nerek
- choroba żołądkowo-jelitowa
- alergia na mleko lub białko mleka
- Nietolerancja laktozy
- przewlekłe choroby płuc
- jakikolwiek stan, który mógłby potencjalnie uniemożliwić uczestnikowi wykonywanie ćwiczeń
- alergia na miejscowe środki znieczulające
- skumulowana ekspozycja na promieniowanie rentgenowskie i skumulowane biopsje mięśni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Alternatywny czas spożycia
|
Spożyte zostaną 3 dodatkowe porcje niskotłuszczowego nabiału
Maltodekstryna zostanie dostarczona w ilości równej wartości energetycznej 3 uzupełniających porcji niskotłuszczowego nabiału.
|
Eksperymentalny: Natychmiast po treningu
|
Spożyte zostaną 3 dodatkowe porcje niskotłuszczowego nabiału
Maltodekstryna zostanie dostarczona w ilości równej wartości energetycznej 3 uzupełniających porcji niskotłuszczowego nabiału.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Składu ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Szczyt VO2
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
aktywność enzymów mitochondrialnych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
stres oksydacyjny mięśni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
gęstość naczyń włosowatych mięśni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
lipidy krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
markery stanu zapalnego krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
markery krwi obrotu kostnego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brian D Roy, PhD, Brock University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BUCT-11-221
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwiększone spożycie nabiału
-
Brock UniversityDairy Farmers of CanadaZakończonyOtyłość | Nadwaga | DzieciKanada