- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01553370
Gerandomiseerde gecontroleerde studie van zuivelproducten en lichaamsbeweging op lichaamssamenstelling en gezondheid bij jonge mannen met overgewicht
13 maart 2012 bijgewerkt door: Brian Roy, Brock University
Het behouden van een gezond lichaamsgewicht is voor de meeste Canadezen een grote uitdaging.
Een levensstijlstrategie die het behoud van een gezond lichaamsgewicht bevordert en, misschien wel het allerbelangrijkste, relatief gemakkelijk in het dagelijks leven kan worden geïntegreerd, is essentieel.
Deze studie zal bepalen of een effectieve strategie meer fysieke activiteit omvat in combinatie met een hogere inname van zuivelproducten direct na het sporten.
Zesenvijftig volwassen mannen met overgewicht die niet regelmatig sporten, worden gedurende 12 weken toegewezen aan een van de vier groepen.
Alle groepen zullen 12 weken trainen (1 uur fietsen per dag, 5 keer per week).
Twee groepen consumeren aanvullende magere melk (3 porties per dag), waarbij de ene groep het onmiddellijk na de training consumeert, terwijl de andere het ruim voor of lang na de trainingssessie consumeert.
De andere twee groepen consumeren een koolhydraatdrank die dezelfde hoeveelheid energie bevat als de magere melk, waarbij een van deze groepen de drank direct na de training consumeert en de andere een andere groep deze ruim voor of lang na de trainingssessie consumeert .
Markers van de gezondheidstoestand, waaronder lichaamsgewicht, spiermassa en botmassa, zullen worden gemeten aan het begin en na de interventie van 12 weken.
De onderzoekers verwachten dat het verstrekken van de magere melk direct na het sporten zal resulteren in de gunstigste veranderingen in gezondheidsresultaten en een realistische leefstijlinterventie zal bieden voor mensen met overgewicht om een gezond lichaamsgewicht te bereiken en zo hun vermogen om chronische ziekten te voorkomen te optimaliseren. ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 3A1
- Brock University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 28 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI groter of gelijk aan 25
- gezond
Uitsluitingscriteria:
- elke chronische cardiovasculaire aandoening of metabole aandoening
- nierziekte
- gastro-intestinale ziekte
- allergieën voor melk of zuiveleiwitten
- lactose intolerantie
- chronische longaandoeningen
- elke omstandigheid die de deelnemer mogelijk zou kunnen verhinderen om oefeningen uit te voeren
- allergie voor lokale anesthetica
- cumulatieve blootstelling aan röntgenstralen en cumulatieve spierbiopten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Alternatieve Intake-tijd
|
Er worden 3 extra porties magere zuivel geconsumeerd
Maltodextrine wordt geleverd in een hoeveelheid die gelijk is aan de energie-inhoud in de 3 extra porties magere zuivel.
|
Experimenteel: Meteen na het sporten
|
Er worden 3 extra porties magere zuivel geconsumeerd
Maltodextrine wordt geleverd in een hoeveelheid die gelijk is aan de energie-inhoud in de 3 extra porties magere zuivel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
VO2-piek
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
mitochondriale enzymactiviteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
spier oxidatieve stress
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
capillaire dichtheid van spieren
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
bloedlipiden
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
ontstekingsmarkers in het bloed
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
bloedmarkers van botomzetting
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian D Roy, PhD, Brock University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
14 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BUCT-11-221
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verhoogde zuivelinname
-
National Institute on Aging (NIA)Spaulding Rehabilitation Hospital PM&RVoltooidVeroudering | MobiliteitsbeperkingenVerenigde Staten