- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01553370
Randomizovaná kontrolovaná studie mléčných výrobků a fyzické aktivity na složení těla a zdraví u mladých mužů s nadváhou
13. března 2012 aktualizováno: Brian Roy, Brock University
Udržení zdravé tělesné hmotnosti je pro většinu Kanaďanů velkou výzvou.
Strategie životního stylu, která podporuje udržování zdravé tělesné hmotnosti, a co je možná nejdůležitější, může být relativně snadno začleněna do každodenního života, je nezbytná.
Tato studie určí, zda účinná strategie zahrnuje zvýšenou fyzickou aktivitu ve spojení s vyšším příjmem mléčných výrobků bezprostředně po cvičení.
Padesát šest dospělých mužů s nadváhou, kteří pravidelně necvičí, bude rozděleno do jedné ze čtyř skupin po dobu 12 týdnů.
Všechny skupiny absolvují 12 týdnů cvičení (1 hodina jízdy na kole denně, 5x týdně).
Dvě skupiny budou konzumovat doplňkové nízkotučné mléko (3 porce denně), přičemž jedna z těchto skupin ho bude konzumovat ihned po cvičení, zatímco druhá ho bude konzumovat buď dlouho před nebo dlouho po cvičení.
Další dvě skupiny budou konzumovat sacharidový nápoj, který má stejné množství energie jako nízkotučné mléko, přičemž jedna z těchto skupin konzumuje nápoj ihned po cvičení a druhá skupina jej konzumuje buď dlouho před cvičením nebo dlouho po něm. .
Markery zdravotního stavu včetně tělesné hmotnosti, svalové hmoty a kostní hmoty budou měřeny na začátku a po 12týdenní intervenci.
Výzkumníci předpokládají, že poskytování nízkotučného mléka ihned po cvičení povede k nejpříznivějším změnám ve zdravotních výsledcích a poskytne realistický zásah do životního stylu pro osoby s nadváhou, aby dosáhli zdravé tělesné hmotnosti, a tím optimalizovali jejich schopnost předcházet chronickým onemocněním. choroba.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 3A1
- Brock University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 28 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI větší nebo rovné 25
- zdravý
Kritéria vyloučení:
- jakýkoli chronický kardiovaskulární stav nebo metabolický stav
- nemoc ledvin
- onemocnění trávicího traktu
- alergie na mléko nebo mléčné bílkoviny
- laktózová intolerance
- chronické plicní stavy
- jakýkoli stav, který by mohl potenciálně bránit účastníkovi v provádění cvičení
- alergie na lokální anestetika
- kumulativní rentgenové expozice a kumulativní svalové biopsie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Alternativní doba příjmu
|
Budou spotřebovány 3 další porce nízkotučných mléčných výrobků
Maltodextrin bude poskytován v množství rovném energetickému obsahu ve 3 doplňkových porcích nízkotučných mléčných výrobků.
|
|
Experimentální: Ihned po cvičení
|
Budou spotřebovány 3 další porce nízkotučných mléčných výrobků
Maltodextrin bude poskytován v množství rovném energetickému obsahu ve 3 doplňkových porcích nízkotučných mléčných výrobků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Minerální hustota kostí
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Vrchol VO2
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
mitochondriální enzymová aktivita
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
svalový oxidační stres
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
hustota svalových kapilár
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
krevní lipidy
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
krevní zánětlivé markery
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
krevní markery kostního obratu
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian D Roy, PhD, Brock University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
14. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BUCT-11-221
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zvýšený příjem mléčných výrobků
-
Trellis Bioscience LLCAktivní, ne náborProtetické kloubní infekce kyčle | Protetické kloubní infekce kolenaSpojené státy
-
University of MiamiNáborTotální endoprotéza kolena | Infekce protetického kloubu | ZavlažováníSpojené státy
-
University of Newcastle, AustraliaUniversity of Sydney; University of Melbourne; Michael Garron Hospital; The University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProtetické kloubní infekce kyčle | Protetické kloubní infekce kolena | Infekce protetických kloubů velkých kloubůAustrálie