- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01553370
Randomiserat kontrollerat försök med mjölkprodukter och fysisk aktivitet på kroppssammansättning och hälsa hos överviktiga unga män
13 mars 2012 uppdaterad av: Brian Roy, Brock University
Att upprätthålla en hälsosam kroppsvikt är en stor utmaning för majoriteten av kanadensare.
En livsstilsstrategi som främjar bibehållande av en hälsosam kroppsvikt och, kanske viktigast, kan införlivas i det dagliga livet med relativ lätthet är väsentlig.
Denna studie kommer att avgöra om en effektiv strategi inkluderar ökad fysisk aktivitet i samband med högre intag av mejeriprodukter direkt efter träning.
Femtiosex överviktiga vuxna män som inte tränar regelbundet kommer att tilldelas en av fyra grupper under 12 veckor.
Alla grupper kommer att genomföra 12 veckors träningsträning (1 timmes cykling per dag, 5 gånger per vecka).
Två grupper kommer att konsumera tilläggsmjölk med låg fetthalt (3 portioner per dag) där en av dessa grupper konsumerar den omedelbart efter träning medan den andra kommer att konsumera den antingen långt före eller långt efter träningspasset.
De andra två grupperna kommer att konsumera en kolhydratdryck som har samma mängd energi som lågfettsmjölken, där en av dessa grupper konsumerar drycken direkt efter träning och den andra en annan grupp kommer att konsumera den antingen långt före eller långt efter träningspasset .
Markörer för hälsostatus inklusive kroppsvikt, muskelmassa och benmassa kommer att mätas i början och efter 12-veckors intervention.
Utredarna räknar med att tillhandahållandet av mjölk med låg fetthalt omedelbart efter träning kommer att resultera i de mest gynnsamma förändringarna i hälsoresultaten, och ge en realistisk livsstilsintervention för överviktiga individer för att uppnå en hälsosam kroppsvikt, och genom att göra det optimerar deras förmåga att förebygga kroniska sjukdomar. sjukdom.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 3A1
- Brock University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 28 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI större eller lika med 25
- friska
Exklusions kriterier:
- något kroniskt kardiovaskulärt tillstånd eller metabolt tillstånd
- njursjukdom
- mag-tarmsjukdom
- mjölk- eller mejeriproteinallergier
- laktosintolerant
- kroniska lungtillstånd
- något tillstånd som potentiellt skulle kunna hindra deltagaren från att utföra träning
- allergi mot lokalanestetika
- kumulativ röntgenexponering och kumulativa muskelbiopsier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Alternativ intagstid
|
3 extra portioner av mejeriprodukter med låg fetthalt kommer att konsumeras
Maltodextrin kommer att tillhandahållas i en mängd som motsvarar energiinnehållet i de 3 extra portionerna av mejeriprodukter med låg fetthalt.
|
|
Experimentell: Direkt efter träning
|
3 extra portioner av mejeriprodukter med låg fetthalt kommer att konsumeras
Maltodextrin kommer att tillhandahållas i en mängd som motsvarar energiinnehållet i de 3 extra portionerna av mejeriprodukter med låg fetthalt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Bentäthet
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
VO2-topp
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
mitokondriella enzymaktivitet
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
muskeloxidativ stress
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
muskelkapillärtäthet
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
blodlipider
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
blodinflammatoriska markörer
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
blodmarkörer för benomsättning
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brian D Roy, PhD, Brock University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
14 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BUCT-11-221
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .