- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01553370
Prova controllata randomizzata di prodotti lattiero-caseari e attività fisica sulla composizione corporea e sulla salute nei giovani maschi in sovrappeso
13 marzo 2012 aggiornato da: Brian Roy, Brock University
Mantenere un peso corporeo sano è una sfida importante per la maggior parte dei canadesi.
È essenziale una strategia di stile di vita che promuova il mantenimento di un peso corporeo sano e, cosa forse più importante, che possa essere incorporata nella vita quotidiana con relativa facilità.
Questo studio determinerà se una strategia efficace include una maggiore attività fisica in combinazione con una maggiore assunzione di latticini subito dopo l'esercizio.
Cinquantasei maschi adulti in sovrappeso che non esercitano regolarmente saranno assegnati a uno dei quattro gruppi per 12 settimane.
Tutti i gruppi eseguiranno 12 settimane di allenamento fisico (1 ora di ciclismo al giorno, 5 volte a settimana).
Due gruppi consumeranno latte magro supplementare (3 porzioni al giorno) con uno di questi gruppi che lo consumerà immediatamente dopo l'esercizio mentre l'altro lo consumerà molto prima o molto tempo dopo la sessione di allenamento.
Gli altri due gruppi consumeranno una bevanda a base di carboidrati che ha la stessa quantità di energia del latte magro, con uno di questi gruppi che consuma la bevanda subito dopo l'esercizio e l'altro gruppo la consumerà molto prima o molto dopo la sessione di allenamento .
I marcatori dello stato di salute tra cui peso corporeo, massa muscolare e massa ossea saranno misurati all'inizio e dopo l'intervento di 12 settimane.
I ricercatori prevedono che fornire il latte a basso contenuto di grassi immediatamente dopo l'esercizio si tradurrà nei cambiamenti più favorevoli nei risultati di salute e fornirà un intervento realistico sullo stile di vita per le persone in sovrappeso per raggiungere un peso corporeo sano e, così facendo, ottimizzerà la loro capacità di prevenire il cronico malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 3A1
- Brock University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 28 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI maggiore o uguale a 25
- salutare
Criteri di esclusione:
- qualsiasi condizione cardiovascolare cronica o condizione metabolica
- nefropatia
- malattia gastro-intestinale
- allergie al latte o alle proteine del latte
- intolleranza al lattosio
- condizioni polmonari croniche
- qualsiasi condizione che potrebbe potenzialmente impedire al partecipante di eseguire l'esercizio
- allergia agli anestetici locali
- esposizione cumulativa ai raggi X e biopsie muscolari cumulative
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Tempo di assunzione alternativo
|
Verranno consumate 3 porzioni aggiuntive di latticini a basso contenuto di grassi
La maltodestrina sarà fornita in quantità pari al contenuto energetico nelle 3 porzioni supplementari di latticini a basso contenuto di grassi.
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Sperimentale: Immediatamente dopo l'esercizio
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Verranno consumate 3 porzioni aggiuntive di latticini a basso contenuto di grassi
La maltodestrina sarà fornita in quantità pari al contenuto energetico nelle 3 porzioni supplementari di latticini a basso contenuto di grassi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
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Densità minerale ossea
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
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Picco VO2
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
attività degli enzimi mitocondriali
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
|
stress ossidativo muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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densità capillare muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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lipidi del sangue
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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marcatori infiammatori del sangue
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
|
marcatori ematici del turnover osseo
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brian D Roy, PhD, Brock University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
14 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BUCT-11-221
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