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Prova controllata randomizzata di prodotti lattiero-caseari e attività fisica sulla composizione corporea e sulla salute nei giovani maschi in sovrappeso

13 marzo 2012 aggiornato da: Brian Roy, Brock University
Mantenere un peso corporeo sano è una sfida importante per la maggior parte dei canadesi. È essenziale una strategia di stile di vita che promuova il mantenimento di un peso corporeo sano e, cosa forse più importante, che possa essere incorporata nella vita quotidiana con relativa facilità. Questo studio determinerà se una strategia efficace include una maggiore attività fisica in combinazione con una maggiore assunzione di latticini subito dopo l'esercizio. Cinquantasei maschi adulti in sovrappeso che non esercitano regolarmente saranno assegnati a uno dei quattro gruppi per 12 settimane. Tutti i gruppi eseguiranno 12 settimane di allenamento fisico (1 ora di ciclismo al giorno, 5 volte a settimana). Due gruppi consumeranno latte magro supplementare (3 porzioni al giorno) con uno di questi gruppi che lo consumerà immediatamente dopo l'esercizio mentre l'altro lo consumerà molto prima o molto tempo dopo la sessione di allenamento. Gli altri due gruppi consumeranno una bevanda a base di carboidrati che ha la stessa quantità di energia del latte magro, con uno di questi gruppi che consuma la bevanda subito dopo l'esercizio e l'altro gruppo la consumerà molto prima o molto dopo la sessione di allenamento . I marcatori dello stato di salute tra cui peso corporeo, massa muscolare e massa ossea saranno misurati all'inizio e dopo l'intervento di 12 settimane. I ricercatori prevedono che fornire il latte a basso contenuto di grassi immediatamente dopo l'esercizio si tradurrà nei cambiamenti più favorevoli nei risultati di salute e fornirà un intervento realistico sullo stile di vita per le persone in sovrappeso per raggiungere un peso corporeo sano e, così facendo, ottimizzerà la loro capacità di prevenire il cronico malattia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 3A1
        • Brock University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 28 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI maggiore o uguale a 25
  • salutare

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi condizione cardiovascolare cronica o condizione metabolica
  • nefropatia
  • malattia gastro-intestinale
  • allergie al latte o alle proteine ​​del latte
  • intolleranza al lattosio
  • condizioni polmonari croniche
  • qualsiasi condizione che potrebbe potenzialmente impedire al partecipante di eseguire l'esercizio
  • allergia agli anestetici locali
  • esposizione cumulativa ai raggi X e biopsie muscolari cumulative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tempo di assunzione alternativo
Verranno consumate 3 porzioni aggiuntive di latticini a basso contenuto di grassi
La maltodestrina sarà fornita in quantità pari al contenuto energetico nelle 3 porzioni supplementari di latticini a basso contenuto di grassi.
Sperimentale: Immediatamente dopo l'esercizio
Verranno consumate 3 porzioni aggiuntive di latticini a basso contenuto di grassi
La maltodestrina sarà fornita in quantità pari al contenuto energetico nelle 3 porzioni supplementari di latticini a basso contenuto di grassi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Picco VO2
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
attività degli enzimi mitocondriali
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
stress ossidativo muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
densità capillare muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
lipidi del sangue
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
marcatori infiammatori del sangue
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
marcatori ematici del turnover osseo
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian D Roy, PhD, Brock University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BUCT-11-221

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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