- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01553370
Tejtermékek és fizikai aktivitás véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálata a túlsúlyos fiatal férfiak testösszetételével és egészségével kapcsolatban
2012. március 13. frissítette: Brian Roy, Brock University
Az egészséges testsúly megőrzése komoly kihívást jelent a kanadaiak többsége számára.
Elengedhetetlen egy olyan életmód-stratégia, amely elősegíti az egészséges testsúly fenntartását, és ami talán a legfontosabb, viszonylag könnyen beépíthető a mindennapi életbe.
Ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy egy hatékony stratégia magában foglalja-e a fokozott fizikai aktivitást a közvetlenül az edzés utáni tejtermékek magasabb bevitelével együtt.
Ötvenhat túlsúlyos felnőtt férfit, akik nem végeznek rendszeres testmozgást, 12 hétre a négy csoport valamelyikébe sorolják be.
Minden csoport 12 hetes edzést fog végezni (napi 1 óra kerékpározás, heti 5 alkalommal).
Két csoport kiegészítő alacsony zsírtartalmú tejet fogyaszt (3 adag naponta), az egyik csoport közvetlenül edzés után, míg a másik csoport jóval az edzés előtt vagy jóval azután fogyasztja el.
A másik két csoport olyan szénhidráttartalmú italt fog fogyasztani, amelynek energiatartalma megegyezik az alacsony zsírtartalmú tejé, az egyik csoport közvetlenül edzés után, a másik csoport pedig jóval az edzés előtt vagy jóval utána. .
A 12 hetes beavatkozás kezdetén és után mérik az egészségi állapot jelzőit, beleértve a testtömeget, az izomtömeget és a csonttömeget.
A kutatók arra számítanak, hogy az alacsony zsírtartalmú tej közvetlenül az edzés után történő adása eredményezi a legkedvezőbb egészségügyi változásokat, és reális életmódbeli beavatkozást biztosít a túlsúlyos egyének számára az egészséges testsúly eléréséhez, és ezáltal optimalizálja a krónikus megelőzési képességüket. betegség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 3A1
- Brock University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI nagyobb vagy egyenlő, mint 25
- egészséges
Kizárási kritériumok:
- bármilyen krónikus szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegség
- vesebetegség
- gyomor-bélrendszeri betegség
- tej vagy tejfehérje allergia
- laktóz intolerancia
- krónikus tüdőbetegségek
- minden olyan körülmény, amely potenciálisan megakadályozhatja a résztvevőt az edzés végrehajtásában
- allergia a helyi érzéstelenítőkre
- kumulatív röntgensugárzás és kumulatív izombiopszia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Alternatív beviteli idő
|
További 3 adag alacsony zsírtartalmú tejterméket fogyaszt
A maltodextrin mennyisége megegyezik a 3 kiegészítő alacsony zsírtartalmú tejtermék energiatartalmával.
|
Kísérleti: Közvetlenül az edzés után
|
További 3 adag alacsony zsírtartalmú tejterméket fogyaszt
A maltodextrin mennyisége megegyezik a 3 kiegészítő alacsony zsírtartalmú tejtermék energiatartalmával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Test felépítés
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Csontsűrűség
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
VO2 csúcs
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
mitokondriális enzimaktivitás
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
izom-oxidatív stressz
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
izom kapilláris sűrűsége
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
vérzsírok
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
vér gyulladásos markerek
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
a csontcsere vérjelzői
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brian D Roy, PhD, Brock University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 13.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fokozott tejfogyasztás
-
University of ManitobaBefejezve
-
PepsiCo Global R&DDSM Nutritional Products, Inc.Befejezve
-
InteRNAMegszűntSzilárd daganatHollandia, Belgium
-
Larkin Community HospitalVisszavontDepresszió | Feszültség | Kiégés, profi | Szorongás | SzorongásEgyesült Államok
-
Fundacion CITA-alzheimerKarolinska Institutet; University of the Basque Country (UPV/EHU); Asociacion Instituto... és más munkatársakJelentkezés meghívóvalElmebaj | Kockázati tényező, szív- és érrendszeri | Kognitív hanyatlás | Diétás szokás | Megelőzés | Életmód | Kognitív beavatkozás | Viselkedési beavatkozásSpanyolország
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenIsmeretlenElhízottságSvédország
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenMedical University of ViennaBefejezve
-
East Carolina UniversityBefejezveElhízottság | Mozgásszegény életmód | InzulinrezisztenciaEgyesült Államok
-
Maltepe UniversityMarmara UniversityToborzásSzorongás | Meddőség, nő | IVF | WebPulyka
-
Naga P. ChalasaniNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Intercept PharmaceuticalsMegszűntAlkoholos hepatitisEgyesült Államok