- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01553370
Ensaio controlado randomizado de produtos lácteos e atividade física na composição corporal e saúde em homens jovens com excesso de peso
13 de março de 2012 atualizado por: Brian Roy, Brock University
Manter um peso corporal saudável é um grande desafio para a maioria dos canadenses.
É essencial uma estratégia de estilo de vida que promova a manutenção de um peso corporal saudável e, talvez o mais importante, que possa ser incorporada à vida diária com relativa facilidade.
Este estudo determinará se uma estratégia eficaz inclui o aumento da atividade física em conjunto com uma maior ingestão de laticínios imediatamente após o exercício.
Cinquenta e seis homens adultos com sobrepeso que não se exercitam regularmente serão designados para um dos quatro grupos por 12 semanas.
Todos os grupos realizarão 12 semanas de treinamento físico (1 hora de ciclismo por dia, 5 vezes por semana).
Dois grupos consumirão leite com baixo teor de gordura suplementar (3 porções por dia), sendo que um desses grupos o consumirá imediatamente após o exercício, enquanto o outro o consumirá bem antes ou muito depois da sessão de exercício.
Os outros dois grupos consumirão uma bebida com carboidrato que tem a mesma quantidade de energia que o leite com baixo teor de gordura, sendo que um desses grupos consumirá a bebida logo após o exercício e o outro outro grupo a consumirá bem antes ou muito depois da sessão de exercícios. .
Marcadores de estado de saúde, incluindo peso corporal, massa muscular e massa óssea, serão medidos no início e após a intervenção de 12 semanas.
Os pesquisadores antecipam que fornecer o leite com baixo teor de gordura imediatamente após o exercício resultará em mudanças mais favoráveis nos resultados de saúde e fornecerá uma intervenção realista no estilo de vida para indivíduos com sobrepeso atingirem um peso corporal saudável e, ao fazê-lo, otimizar sua capacidade de prevenir doenças crônicas doença.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Ontario
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St. Catharines, Ontario, Canadá, L2S 3A1
- Brock University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 28 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC maior ou igual a 25
- saudável
Critério de exclusão:
- qualquer condição cardiovascular crônica ou condição metabólica
- doença renal
- doença gastrointestinal
- alergias ao leite ou proteínas lácteas
- intolerância a lactose
- condições pulmonares crônicas
- qualquer condição que possa potencialmente impedir o participante de realizar exercícios
- alergia a anestésicos locais
- exposição cumulativa a raios-x e biópsias musculares cumulativas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tempo de ingestão alternativo
|
3 porções adicionais de laticínios com baixo teor de gordura serão consumidas
A maltodextrina será fornecida em quantidade igual ao conteúdo energético nas 3 porções suplementares de laticínios com baixo teor de gordura.
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Experimental: Imediatamente pós-exercício
|
3 porções adicionais de laticínios com baixo teor de gordura serão consumidas
A maltodextrina será fornecida em quantidade igual ao conteúdo energético nas 3 porções suplementares de laticínios com baixo teor de gordura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Densidade mineral óssea
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Pico de VO2
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
atividade enzimática mitocondrial
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
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|
estresse oxidativo muscular
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
densidade capilar muscular
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
|
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lipídios sanguíneos
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
|
|
marcadores inflamatórios sanguíneos
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
|
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marcadores sanguíneos de remodelação óssea
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian D Roy, PhD, Brock University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
14 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BUCT-11-221
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