- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01553370
Randomisierte kontrollierte Studie zu Milchprodukten und körperlicher Aktivität zur Körperzusammensetzung und Gesundheit bei übergewichtigen jungen Männern
13. März 2012 aktualisiert von: Brian Roy, Brock University
Für die Mehrheit der Kanadier ist die Aufrechterhaltung eines gesunden Körpergewichts eine große Herausforderung.
Eine Lebensstilstrategie, die die Aufrechterhaltung eines gesunden Körpergewichts fördert und, was vielleicht am wichtigsten ist, relativ einfach in den Alltag integriert werden kann, ist unerlässlich.
In dieser Studie wird ermittelt, ob eine wirksame Strategie eine erhöhte körperliche Aktivität in Verbindung mit einer höheren Aufnahme von Milchprodukten unmittelbar nach dem Training umfasst.
56 übergewichtige erwachsene Männer, die nicht regelmäßig Sport treiben, werden für 12 Wochen einer von vier Gruppen zugeordnet.
Alle Gruppen absolvieren ein 12-wöchiges Trainingstraining (1 Stunde Radfahren pro Tag, 5 Mal pro Woche).
Zwei Gruppen nehmen zusätzlich fettarme Milch zu sich (3 Portionen pro Tag), wobei eine dieser Gruppen sie unmittelbar nach dem Training zu sich nimmt, während die andere sie entweder lange vor oder lange nach der Trainingseinheit zu sich nimmt.
Die anderen beiden Gruppen konsumieren ein Kohlenhydratgetränk, das die gleiche Energiemenge wie die fettarme Milch enthält, wobei eine dieser Gruppen das Getränk direkt nach dem Training zu sich nimmt und die andere Gruppe es entweder lange vor oder lange nach der Trainingseinheit konsumiert .
Zu Beginn und nach der 12-wöchigen Intervention werden Marker für den Gesundheitszustand, einschließlich Körpergewicht, Muskelmasse und Knochenmasse, gemessen.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Bereitstellung der fettarmen Milch unmittelbar nach dem Training zu den günstigsten gesundheitlichen Ergebnissen führt und eine realistische Lebensstilintervention für übergewichtige Personen darstellt, um ein gesundes Körpergewicht zu erreichen und dadurch ihre Fähigkeit zur Vorbeugung chronischer Erkrankungen zu optimieren Krankheit.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Brian D Roy, PhD
- Telefonnummer: 3779 905-688-5550
- E-Mail: broy@brocku.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Wendy Ward, PhD
- Telefonnummer: 3024 905-688-5550
- E-Mail: wward@brocku.ca
Studienorte
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 3A1
- Brock University
-
Kontakt:
- Brian D Roy, PhD
- Telefonnummer: 3779 905-688-5550
- E-Mail: broy@brocku.ca
-
Hauptermittler:
- Brian D Roy, PhD
-
Unterermittler:
- Wendy Ward, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 28 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI größer oder gleich 25
- gesund
Ausschlusskriterien:
- jede chronische Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Stoffwechselerkrankung
- Nierenerkrankung
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Milch- oder Milcheiweißallergien
- Laktoseintoleranz
- chronische Lungenerkrankungen
- Jeder Zustand, der den Teilnehmer möglicherweise daran hindern könnte, Sport zu treiben
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- kumulative Röntgenbelastung und kumulative Muskelbiopsien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Alternative Einnahmezeit
|
Es werden 3 zusätzliche Portionen fettarme Milchprodukte verzehrt
Maltodextrin wird in einer Menge bereitgestellt, die dem Energiegehalt der drei zusätzlichen Portionen fettarmer Milchprodukte entspricht.
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Experimental: Unmittelbar nach dem Training
|
Es werden 3 zusätzliche Portionen fettarme Milchprodukte verzehrt
Maltodextrin wird in einer Menge bereitgestellt, die dem Energiegehalt der drei zusätzlichen Portionen fettarmer Milchprodukte entspricht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
VO2-Spitze
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
mitochondriale Enzymaktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
oxidativer Muskelstress
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Muskelkapillardichte
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
|
Blutfette
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
|
Entzündungsmarker im Blut
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Blutmarker des Knochenumsatzes
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brian D Roy, PhD, Brock University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BUCT-11-221
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