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Randomisierte kontrollierte Studie zu Milchprodukten und körperlicher Aktivität zur Körperzusammensetzung und Gesundheit bei übergewichtigen jungen Männern

13. März 2012 aktualisiert von: Brian Roy, Brock University
Für die Mehrheit der Kanadier ist die Aufrechterhaltung eines gesunden Körpergewichts eine große Herausforderung. Eine Lebensstilstrategie, die die Aufrechterhaltung eines gesunden Körpergewichts fördert und, was vielleicht am wichtigsten ist, relativ einfach in den Alltag integriert werden kann, ist unerlässlich. In dieser Studie wird ermittelt, ob eine wirksame Strategie eine erhöhte körperliche Aktivität in Verbindung mit einer höheren Aufnahme von Milchprodukten unmittelbar nach dem Training umfasst. 56 übergewichtige erwachsene Männer, die nicht regelmäßig Sport treiben, werden für 12 Wochen einer von vier Gruppen zugeordnet. Alle Gruppen absolvieren ein 12-wöchiges Trainingstraining (1 Stunde Radfahren pro Tag, 5 Mal pro Woche). Zwei Gruppen nehmen zusätzlich fettarme Milch zu sich (3 Portionen pro Tag), wobei eine dieser Gruppen sie unmittelbar nach dem Training zu sich nimmt, während die andere sie entweder lange vor oder lange nach der Trainingseinheit zu sich nimmt. Die anderen beiden Gruppen konsumieren ein Kohlenhydratgetränk, das die gleiche Energiemenge wie die fettarme Milch enthält, wobei eine dieser Gruppen das Getränk direkt nach dem Training zu sich nimmt und die andere Gruppe es entweder lange vor oder lange nach der Trainingseinheit konsumiert . Zu Beginn und nach der 12-wöchigen Intervention werden Marker für den Gesundheitszustand, einschließlich Körpergewicht, Muskelmasse und Knochenmasse, gemessen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Bereitstellung der fettarmen Milch unmittelbar nach dem Training zu den günstigsten gesundheitlichen Ergebnissen führt und eine realistische Lebensstilintervention für übergewichtige Personen darstellt, um ein gesundes Körpergewicht zu erreichen und dadurch ihre Fähigkeit zur Vorbeugung chronischer Erkrankungen zu optimieren Krankheit.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Brian D Roy, PhD
  • Telefonnummer: 3779 905-688-5550
  • E-Mail: broy@brocku.ca

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Wendy Ward, PhD
  • Telefonnummer: 3024 905-688-5550
  • E-Mail: wward@brocku.ca

Studienorte

    • Ontario
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 3A1
        • Brock University
        • Kontakt:
          • Brian D Roy, PhD
          • Telefonnummer: 3779 905-688-5550
          • E-Mail: broy@brocku.ca
        • Hauptermittler:
          • Brian D Roy, PhD
        • Unterermittler:
          • Wendy Ward, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 28 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI größer oder gleich 25
  • gesund

Ausschlusskriterien:

  • jede chronische Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Stoffwechselerkrankung
  • Nierenerkrankung
  • Magen-Darm-Erkrankungen
  • Milch- oder Milcheiweißallergien
  • Laktoseintoleranz
  • chronische Lungenerkrankungen
  • Jeder Zustand, der den Teilnehmer möglicherweise daran hindern könnte, Sport zu treiben
  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • kumulative Röntgenbelastung und kumulative Muskelbiopsien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Alternative Einnahmezeit
Es werden 3 zusätzliche Portionen fettarme Milchprodukte verzehrt
Maltodextrin wird in einer Menge bereitgestellt, die dem Energiegehalt der drei zusätzlichen Portionen fettarmer Milchprodukte entspricht.
Experimental: Unmittelbar nach dem Training
Es werden 3 zusätzliche Portionen fettarme Milchprodukte verzehrt
Maltodextrin wird in einer Menge bereitgestellt, die dem Energiegehalt der drei zusätzlichen Portionen fettarmer Milchprodukte entspricht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
VO2-Spitze
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
mitochondriale Enzymaktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
oxidativer Muskelstress
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Muskelkapillardichte
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Blutfette
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Entzündungsmarker im Blut
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Blutmarker des Knochenumsatzes
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian D Roy, PhD, Brock University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BUCT-11-221

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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