- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01553370
Randomisert kontrollert utprøving av melkeprodukter og fysisk aktivitet på kroppssammensetning og helse hos overvektige unge menn
13. mars 2012 oppdatert av: Brian Roy, Brock University
Å opprettholde en sunn kroppsvekt er en stor utfordring for flertallet av kanadiere.
En livsstilsstrategi som fremmer opprettholdelse av en sunn kroppsvekt og, kanskje viktigst, kan innlemmes i dagliglivet med relativ letthet er avgjørende.
Denne studien vil avgjøre om en effektiv strategi inkluderer økt fysisk aktivitet i forbindelse med høyere inntak av meieriprodukter umiddelbart etter trening.
Femtiseks overvektige voksne menn som ikke trener regelmessig vil bli tildelt en av fire grupper i 12 uker.
Alle gruppene vil gjennomføre 12 ukers treningstrening (1 time sykling per dag, 5 ganger per uke).
To grupper vil konsumere ekstra lavfettmelk (3 porsjoner per dag) med en av disse gruppene som spiser den umiddelbart etter trening, mens den andre vil konsumere den enten i god tid før eller lenge etter treningsøkten.
De to andre gruppene vil innta en karbohydratdrikk som har samme mengde energi som lavfettmelken, med en av disse gruppene som inntar drikken rett etter trening og den andre en annen gruppe vil innta den enten i god tid før eller lenge etter treningsøkten .
Markører for helsestatus inkludert kroppsvekt, muskelmasse og benmasse vil bli målt ved starten og etter 12 ukers intervensjon.
Etterforskerne forventer at å gi lavfettmelken umiddelbart etter trening vil resultere i de mest gunstige endringene i helseresultater, og gi en realistisk livsstilsintervensjon for overvektige individer for å oppnå en sunn kroppsvekt, og ved å gjøre det, optimalisere deres evne til å forhindre kroniske sykdom.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Brian D Roy, PhD
- Telefonnummer: 3779 905-688-5550
- E-post: broy@brocku.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Wendy Ward, PhD
- Telefonnummer: 3024 905-688-5550
- E-post: wward@brocku.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 3A1
- Brock University
-
Ta kontakt med:
- Brian D Roy, PhD
- Telefonnummer: 3779 905-688-5550
- E-post: broy@brocku.ca
-
Hovedetterforsker:
- Brian D Roy, PhD
-
Underetterforsker:
- Wendy Ward, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 28 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI større eller lik 25
- sunn
Ekskluderingskriterier:
- enhver kronisk kardiovaskulær tilstand eller metabolsk tilstand
- nyresykdom
- mage-tarm sykdom
- melk eller melkeproteinallergi
- laktoseintoleranse
- kroniske lungetilstander
- enhver tilstand som potensielt kan hindre deltakeren i å utføre trening
- allergi mot lokalbedøvelse
- kumulativ røntgeneksponering og kumulative muskelbiopsier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Alternativ inntakstid
|
3 ekstra porsjoner med lavt fett meieri vil bli konsumert
Maltodekstrin vil bli gitt i en mengde som tilsvarer energiinnholdet i de 3 ekstra porsjonene med meieriprodukter med lavt fettinnhold.
|
Eksperimentell: Umiddelbart etter trening
|
3 ekstra porsjoner med lavt fett meieri vil bli konsumert
Maltodekstrin vil bli gitt i en mengde som tilsvarer energiinnholdet i de 3 ekstra porsjonene med meieriprodukter med lavt fettinnhold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Benmineraltetthet
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
VO2-topp
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
mitokondriell enzymaktivitet
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
oksidativt stress i muskler
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
muskel kapillær tetthet
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
blodlipider
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
blodbetennelsesmarkører
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
blodmarkører for beinomsetning
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian D Roy, PhD, Brock University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
14. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BUCT-11-221
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Økt meieriinntak
-
University of ChicagoAktiv, ikke rekrutterendeProstatakreft | Prostata adenokarsinom | Prostatakreft Metastatisk | Prostata neoplasmaForente stater