Traitement par Epodure de l'anémie dans l'insuffisance rénale terminale sous dialyse avec l'implant cutané Epodure

Critères d'inclusion :1.

1. Sujets adultes de sexe masculin ou féminin âgés de 18 à 75 ans au moment de la visite de dépistage.
2. Sujet diagnostiqué avec une anémie due à une insuffisance rénale chronique CKD stade 5 sous traitement de dialyse pendant au moins 3 mois. Hb < 12g/dL sur 2 mesures consécutives
3. Kt/V >1
4. INR pas supérieur à 1,2
5. Sujets cliniquement stables.
6. Albumine sérique > 3,5
7. Sujets ayant des réserves de fer adéquates (saturation de la transferrine > 20,0 % et/ou ferritine > 100 ng/ml).
8. Consentement éclairé écrit signé pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Hypertension non contrôlée (définie comme une pression artérielle diastolique > 110 mmHg ou une pression artérielle systolique > 180 mmHg lors du dépistage).
2. Sujets recevant un traitement anticoagulant oral (warfarine)
3. Sujets recevant de l'acide acétylsalicylique [(AAS), aspirine] à plus de 325 mg/jour ou patients recevant un traitement à l'AAS entre 100 mg/j et 325 mg/j qui ne peuvent pas l'arrêter pendant 1 semaine avant chaque procédure EPODURE
4. Les patients recevant actuellement des injections d'ASE à action prolongée (Aranesp, Mircera, etc.)
5. Insuffisance cardiaque congestive (classe fonctionnelle III ou IV de la New York Heart Association).
6. Crises de grand mal dans les 2 ans suivant la visite de dépistage.
7. Preuve clinique d'hyperparathyroïdie sévère telle que définie par des taux de PTH > 10 fois les limites supérieures de la normale.
8. Chirurgie majeure dans les 12 semaines suivant la visite de dépistage.
9. Maladies hématologiques systémiques (par exemple, anémie falciforme, syndromes myélodysplasiques, hémopathies malignes, myélome, anémie hémolytique).
10. Infection systémique actuelle, maladie inflammatoire active ou tumeur maligne sous traitement.
11. Sujets connus pour avoir été testés positifs à tout moment dans le passé pour les anticorps contre les protéines érythropoïétiques.
12. Le sujet a des antécédents de malignité au cours des 2 dernières années précédant la visite de dépistage, à l'exception du carcinome basocellulaire.
13. Sujets avec d'autres conditions médicales graves et/ou non contrôlées concomitantes qui pourraient compromettre la participation à l'étude (c'est-à-dire infection active, diabète non contrôlé, hypertension non contrôlée, insuffisance cardiaque congestive, angor instable, arythmies ventriculaires, cardiopathie ischémique active, infarctus du myocarde dans les six mois, cirrhose non compensée, ulcération active du tractus gastro-intestinal supérieur).
14. Le sujet est actuellement inscrit ou n'a pas encore terminé une période d'au moins 30 jours depuis la fin d'un autre dispositif expérimental ou d'un ou plusieurs essais de médicaments.