Étude CDRM : Gestion des risques de diabète assistée par ordinateur - pour la prévention secondaire et tertiaire des complications du DT2 (CDRM_DMP)

L'étude déterminera les effets d'un système de gestion du risque de diabète assisté par ordinateur (CDRM) sur l'observance et les résultats. Tous les sujets sont des patients atteints de diabète sucré de type 2 (DT2) inscrits au programme national de gestion des maladies DT2 (DMP) proposé par le système d'assurance maladie national allemand. De toutes les personnes vivant en Allemagne, 90 % y sont assurées ; plus de 60% de tous les patients DT2 assurés y sont - volontairement - inscrits au T2DM-DMP. Comme dans tout DMP, le raisonnement est que par des visites régulières chez le médecin traitant, une application stricte des directives nationales et en maintenant le patient dans un couloir étroit de paramètres biomédicaux optimaux (PAS, PAD, IMC et paramètres de laboratoire spécifiques), la probabilité de complications, d'hospitalisations et d'autres déficiences fonctionnelles est minimisée.

La raison d'être de l'étude est que plus d'informations sur le profil de risque individuel et ses changements au cours des soins conduiront à une plus grande responsabilisation des patients et à une prévention plus efficace de la manifestation de ces risques.

Le groupe d'intervention, en plus de recevoir la norme de soins DT2 conformément aux directives nationales émises par l'AWMF, dans le cadre du programme national de gestion de la maladie DT2, recevra des rapports individualisés montrant leur risque personnel pour les complications caractéristiques du DT2. Les rapports sont envoyés aux médecins généralistes (MG) traitants pour les communiquer et les expliquer aux patients.

Le système CDRM implique une combinaison de plusieurs instruments télématiques utilisés par le patient, le médecin généraliste et les médecins spécialistes. Les principales fonctionnalités du réseau soutenant l'approche de soins sont l'intégration logicielle des cabinets de médecins généralistes et un enregistrement automatisé des données via des dispositifs numériques de lecteurs de glycémie. De plus, l'outil CDRM, Accu-Chek Mellibase, une application client-serveur de Roche Diagnostics GmbH, est connecté au système.

Il génère des rapports - un pour le médecin et un pour le patient - sur l'état de santé actuel, décrivant le risque sur 10 ans de développer une complication caractéristique (séparément pour l'infarctus du myocarde, l'accident vasculaire cérébral, l'insuffisance rénale, la cécité, l'amputation) et le potentiel de réduction ce risque. Ces rapports seront utilisés lors des consultations pour aider les médecins et les patients à communiquer sur les risques associés au diabète et le potentiel individuel. Le rapport du médecin généraliste facilitera les décisions thérapeutiques du médecin. Le rapport du patient doit informer le patient pour améliorer l'observance, renforcer l'autonomisation. Le système CDRM obtient ces informations en corrélant les données de base des patients ainsi que les données des découvertes médicales récentes avec les preuves de recherche les plus récentes sur le diabète. Les médecins généralistes de ce groupe d'intervention recevront uniquement des conseils sur la manière d'utiliser correctement le système CDRM, aucune autre mesure d'intervention (supplémentaire) n'est autorisée. En particulier, aucune recommandation thérapeutique de l'équipe de recherche aux médecins généralistes sur la manière de décider d'une thérapie ou d'un médicament individuel.

Le groupe témoin recevra la norme de soins DT2 conformément aux directives nationales publiées par l'AWMF, dans le cadre du programme national de gestion de la maladie DT2.