Estudio CDRM: Gestión del riesgo de diabetes asistida por computadora para la prevención secundaria y terciaria de las complicaciones de la DM2 (CDRM_DMP)

El estudio determinará los efectos de un sistema de control de riesgo de diabetes asistido por computadora (CDRM) en el cumplimiento y el resultado. Todos los sujetos son pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) inscritos en el Programa Nacional de Manejo de Enfermedades (DMP) de DM2 ofrecido por el Sistema Nacional de Seguro de Salud de Alemania. De todas las personas que viven en Alemania, el 90% está asegurada allí; más del 60% de todos los pacientes con DM2 asegurados están, voluntariamente, inscritos en el T2DM-DMP. Como en cualquier DMP, la lógica es que mediante visitas regulares al médico tratante, la aplicación estricta de las Pautas Nacionales y manteniendo al paciente en un corredor estrecho de parámetros biomédicos óptimos (PAS, PAD, IMC y parámetros de laboratorio específicos), la probabilidad de complicaciones, hospitalizaciones y otros impedimentos funcionales se minimiza.

El fundamento del estudio es que más información sobre el perfil de riesgo individual y sus cambios en el curso de la atención conducirá a un mayor empoderamiento del paciente, lo que contribuirá a una prevención más eficaz de la manifestación de estos riesgos.

El Grupo de Intervención, además de recibir el estándar de atención de DM2 según las Directrices Nacionales emitidas por AWMF, en el marco del Programa Nacional de Manejo de Enfermedades de DM2, recibirá informes individualizados que muestren su riesgo personal para las complicaciones características de DM2. Los informes se envían a los médicos generales (GP) asistentes para comunicarlos y explicarlos a los pacientes.

El sistema CDRM implica una combinación de varios instrumentos telemáticos utilizados por el paciente, el médico de cabecera y los especialistas médicos. Las funcionalidades clave de la red que respaldan el enfoque de atención son la integración de software de las prácticas de médicos de cabecera y un registro de datos automatizado a través de dispositivos digitales de medidores de glucosa en sangre. Además, la herramienta CDRM, Accu-Chek Mellibase, una aplicación de servidor de cliente de Roche Diagnostics GmbH, está conectada al sistema.

Genera informes, uno para el médico y otro para el paciente, sobre el estado de salud actual, describiendo el riesgo a 10 años de desarrollar una complicación característica (por separado para infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, insuficiencia renal, ceguera, amputación) y el potencial para reducir este riesgo Estos informes se utilizarán durante las consultas para ayudar a los médicos y pacientes a comunicar los riesgos asociados a la diabetes y el potencial individual. El informe del médico de cabecera facilitará las decisiones terapéuticas del médico. El informe del paciente deberá informar al paciente para mejorar el cumplimiento, fortalecer el empoderamiento. El sistema CDRM obtiene esta información al correlacionar los datos básicos del paciente más los datos de hallazgos médicos recientes con la evidencia de investigación de diabetes más reciente. Los médicos de este grupo de intervención solo recibirán consejos sobre cómo usar el sistema CDRM correctamente, no se permiten más medidas de intervención (adicionales). En particular, no hay recomendaciones de terapia del equipo de investigación a los médicos de cabecera sobre cómo decidir sobre la terapia o medicación individual.

El grupo de control recibirá el estándar de atención de DM2 según las Directrices Nacionales emitidas por AWMF, en el marco del Programa Nacional de Manejo de Enfermedades de DM2.