Badanie CDRM: Wspomagane komputerowo zarządzanie ryzykiem cukrzycy — w profilaktyce wtórnej i trzeciorzędowej powikłań T2DM (CDRM_DMP)

Badanie określi wpływ wspomaganego komputerowo systemu zarządzania ryzykiem cukrzycy (CDRM) na przestrzeganie zaleceń i wyniki. Wszyscy badani to pacjenci z cukrzycą typu 2 (T2DM) zarejestrowani w Narodowym Programie Zarządzania Chorobą T2DM (DMP) oferowanym przez niemiecki Narodowy System Ubezpieczeń Zdrowotnych. Spośród wszystkich osób mieszkających w Niemczech 90% jest tam ubezpieczonych; ponad 60% wszystkich ubezpieczonych tam pacjentów z T2DM jest – dobrowolnie – zapisanych do T2DM-DMP. Jak w przypadku każdego DMP, uzasadnieniem jest to, że dzięki regularnym wizytom u lekarza prowadzącego, ścisłemu stosowaniu krajowych wytycznych i utrzymywaniu pacjenta w wąskim korytarzu o optymalnych parametrach biomedycznych (SBP, DBP, BMI i określone parametry laboratoryjne) prawdopodobieństwo powikłań, hospitalizacji i innych upośledzeń funkcjonalnych jest zminimalizowana.

Uzasadnieniem badania jest to, że więcej informacji na temat indywidualnego profilu ryzyka i jego zmian w przebiegu opieki doprowadzi do większego upodmiotowienia pacjenta, przyczyniając się do skuteczniejszego zapobiegania manifestacji tych zagrożeń.

Grupa Interwencyjna, oprócz otrzymania standardu opieki nad T2DM zgodnie z Krajowymi Wytycznymi wydanymi przez AWMF, w ramach Krajowego Programu Zarządzania Chorobą T2DM, otrzyma zindywidualizowane raporty pokazujące ich osobiste ryzyko dla charakterystycznych powikłań T2DM. Raporty są wysyłane do lekarzy pierwszego kontaktu (GP) w celu komunikowania i wyjaśniania ich pacjentom.

System CDRM to połączenie kilku instrumentów telematycznych, z których korzysta pacjent, lekarz pierwszego kontaktu i specjaliści medyczni. Kluczowe funkcjonalności sieci wspierające podejście opiekuńcze to integracja oprogramowania przychodni lekarskich oraz zautomatyzowana rejestracja danych za pomocą cyfrowych urządzeń glukometrów. Ponadto do systemu podłączone jest CDRM-Tool, Accu-Chek Mellibase oraz aplikacja kliencka-serwer firmy Roche Diagnostics GmbH.

Generuje raporty – jeden dla lekarza, drugi dla pacjenta – na temat aktualnego stanu zdrowia, opisującego 10-letnie ryzyko wystąpienia charakterystycznego powikłania (osobno dla zawału serca, udaru mózgu, niewydolności nerek, ślepoty, amputacji) oraz możliwości zmniejszenia to ryzyko. Raporty te będą wykorzystywane podczas konsultacji, aby pomóc lekarzom i pacjentom w komunikowaniu się o ryzyku związanym z cukrzycą i indywidualnym potencjale. Raport lekarza rodzinnego ułatwi lekarzowi podjęcie decyzji o leczeniu. Raport pacjenta powinien informować pacjenta o poprawie zgodności, wzmocnieniu uprawnień. System CDRM uzyskuje te informacje poprzez korelację podstawowych danych pacjenta oraz danych z ostatnich odkryć medycznych z najnowszymi dowodami z badań nad cukrzycą. Lekarze pierwszego kontaktu z tej grupy interwencyjnej otrzymają jedynie porady dotyczące prawidłowego korzystania z systemu CDRM, żadne dalsze (dodatkowe) środki interwencyjne nie są dozwolone. W szczególności brak zaleceń terapeutycznych ze strony zespołu badawczego dla lekarzy pierwszego kontaktu, jak decydować o terapii indywidualnej czy lekach.

Grupa kontrolna otrzyma standard opieki nad T2DM zgodnie z Krajowymi Wytycznymi wydanymi przez AWMF, w ramach Krajowego Programu Zarządzania Chorobą T2DM.