Studio CDRM: gestione del rischio di diabete assistito da computer per la prevenzione secondaria e terziaria delle complicanze del diabete di tipo 2 (CDRM_DMP)

Lo studio determinerà gli effetti di un sistema di gestione del rischio di diabete assistito da computer (CDRM) sulla compliance e sui risultati. Tutti i soggetti sono pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2 (T2DM) arruolati nel programma nazionale di gestione della malattia da T2DM (DMP) offerto dal sistema di assicurazione sanitaria nazionale tedesco. Di tutte le persone che vivono in Germania, il 90% vi è assicurato; più del 60% di tutti i pazienti T2DM assicurati sono - volontariamente - iscritti al T2DM-DMP. Come in ogni DMP, la logica è che attraverso visite regolari dal medico curante, una rigida applicazione delle Linee Guida Nazionali e mantenendo il paziente in un ristretto corridoio di parametri biomedici ottimali (PAS, PAD, BMI e parametri di laboratorio specifici), la probabilità di complicanze, ricoveri e altri disturbi funzionali è ridotto al minimo.

La logica dello studio è che maggiori informazioni sul profilo di rischio individuale e sui suoi cambiamenti nel corso della cura porteranno a un maggiore empowerment del paziente che si aggiunge a una prevenzione più efficace della manifestazione di questi rischi.

Il Gruppo di Intervento, oltre a ricevere lo standard di cura del T2DM secondo le Linee Guida Nazionali emesse dall'AWMF, nell'ambito del Programma Nazionale di Gestione della Malattia del T2DM, riceverà report individualizzati che mostrano il proprio rischio personale per le complicanze caratteristiche del T2DM. I referti vengono inviati ai medici di medicina generale (GP) presenti per comunicarli e spiegarli ai pazienti.

Il sistema CDRM prevede la combinazione di più strumenti telematici utilizzati dal paziente, dal medico di base e dai medici specialisti. Le funzionalità chiave della rete a supporto dell'approccio assistenziale sono l'integrazione software degli studi medici di base e la registrazione automatizzata dei dati tramite dispositivi digitali dei glucometri. Inoltre, al sistema è collegato lo strumento CDRM, Accu-Chek Mellibase, un'applicazione client server di Roche Diagnostics GmbH.

Genera report - uno per il medico e uno per il paziente - sullo stato di salute attuale, descrivendo il rischio a 10 anni di sviluppare una complicanza caratteristica (separatamente per infarto del miocardio, ictus, insufficienza renale, cecità, amputazione) e il potenziale di riduzione questo rischio. Questi rapporti devono essere utilizzati durante le consultazioni per aiutare medici e pazienti a comunicare sui rischi associati al diabete e sul potenziale individuale. Il referto del medico di base faciliterà le decisioni terapeutiche del medico. La relazione del paziente deve informare il paziente per migliorare la compliance, rafforzare l'empowerment. Il sistema CDRM ottiene queste informazioni correlando i dati di base del paziente più i dati delle recenti scoperte mediche con le più recenti prove di ricerca sul diabete. I medici generici di questo gruppo di intervento riceveranno solo consigli su come utilizzare correttamente il sistema CDRM, non sono consentite ulteriori misure di intervento (extra). In particolare, nessuna raccomandazione terapeutica da parte del gruppo di ricerca ai medici generici su come decidere sulla terapia individuale o sui farmaci.

Il gruppo di controllo riceverà lo standard di cura del T2DM secondo le Linee Guida Nazionali emesse da AWMF, nell'ambito del Programma Nazionale di Gestione della Malattia T2DM.