CDRM-studie: Datorassisterad diabetesriskhantering - för sekundär och tertiär förebyggande av T2DM-komplikationer (CDRM_DMP)

Studien kommer att bestämma effekterna av ett datorstödd diabetesriskhanteringssystem (CDRM) på efterlevnad och resultat. Alla patienter är typ 2-diabetes mellitus (T2DM)-patienter inskrivna i det nationella T2DM-sjukdomshanteringsprogrammet (DMP) som erbjuds av det tyska nationella sjukförsäkringssystemet. Av alla människor som bor i Tyskland är 90 % försäkrade där; mer än 60 % av alla T2DM-patienter som är försäkrade där är – frivilligt – inskrivna i T2DM-DMP. Som i alla DMP, är motiveringen att genom regelbundna besök hos den behandlande läkaren, strikt tillämpning av nationella riktlinjer och genom att hålla patienten i en smal korridor med optimala biomedicinska parametrar (SBP, DBP, BMI och specifika labbparametrar), sannolikheten av komplikationer, sjukhusinläggningar och andra funktionsnedsättningar minimeras.

Bakgrunden till studien är att mer information om individuell riskprofil och dess förändringar i vårdförloppet kommer att leda till mer patientinflytande vilket bidrar till att mer effektivt förhindra manifestationen av dessa risker.

Interventionsgruppen kommer, förutom att erhålla T2DM-vårdstandarden enligt de nationella riktlinjerna utfärdade av AWMF, inom ramen för National T2DM Disease Management Programme, att få individualiserade rapporter som visar deras personliga risk för de karakteristiska T2DM-komplikationerna. Rapporter skickas till behandlande allmänläkare för att kommunicera och förklara dem för patienterna.

CDRM-systemet innebär en kombination av flera telematikinstrument som används av patienten, husläkaren och medicinska specialister. Nyckelfunktioner i nätverket som stödjer vårdens tillvägagångssätt är mjukvaruintegrering av läkarmottagningar och en automatisk dataregistrering via digitala enheter av blodsockermätare. Dessutom är CDRM-verktyget, Accu-Chek Mellibase en klientserverapplikation från Roche Diagnostics GmbH ansluten till systemet.

Den genererar rapporter - en för läkaren och en för patienten - om det aktuella hälsotillståndet, som beskriver 10-årsrisken att utveckla en karakteristisk komplikation (separat för hjärtinfarkt, stroke, njursvikt, blindhet, amputation) och potentialen att minska denna risk. Dessa rapporter ska användas under konsultationer för att hjälpa läkare och patienter att kommunicera om diabetesrelaterade risker och individuell potential. Läkarrapporten ska underlätta läkarens behandlingsbeslut. Patientrapporten ska informera patienten om att förbättra efterlevnaden, stärka egenmakten. CDRM-systemet får denna information genom att korrelera baspatientdata plus data från senaste medicinska fynd med de senaste diabetesforskningsbevisen. Allmän läkare i denna interventionsgrupp får endast råd om hur man använder CDRM-systemet på rätt sätt, inga ytterligare (extra) interventionsåtgärder är tillåtna. I synnerhet inga terapirekommendationer från forskargruppen till husläkare hur man beslutar om individuell terapi eller medicinering.

Kontrollgruppen kommer att få T2DM-vårdstandarden enligt de nationella riktlinjerna utgivna av AWMF, inom ramen för National T2DM Disease Management Programme.