CDRM-Studie: Computergestütztes Diabetes-Risikomanagement zur sekundären und tertiären Prävention von T2DM-Komplikationen (CDRM_DMP)

Die Studie wird die Auswirkungen eines computergestützten Diabetes-Risikomanagementsystems (CDRM) auf Compliance und Outcome bestimmen. Alle Probanden sind Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM), die in das Nationale T2DM-Disease-Management-Programm (DMP) der Deutschen Gesetzlichen Krankenversicherung aufgenommen sind. 90 % aller in Deutschland lebenden Menschen sind dort versichert; mehr als 60 % aller dort versicherten T2DM-Patienten sind – freiwillig – in die T2DM-DMP aufgenommen. Wie bei jedem DMP ist die Begründung, dass durch regelmäßige Besuche beim behandelnden Arzt, strenge Anwendung der nationalen Richtlinien und durch Halten des Patienten in einem engen Korridor optimaler biomedizinischer Parameter (SBP, DBP, BMI und spezifische Laborparameter) die Wahrscheinlichkeit erhöht wird von Komplikationen, Krankenhausaufenthalten und anderen Funktionsbeeinträchtigungen wird minimiert.

Der Grundgedanke der Studie ist, dass mehr Informationen über das individuelle Risikoprofil und seine Veränderungen im Verlauf der Behandlung zu einer stärkeren Selbstbestimmung der Patienten führen und zu einer wirksameren Prävention der Manifestation dieser Risiken beitragen werden.

Die Interventionsgruppe erhält zusätzlich zum T2DM-Versorgungsstandard gemäß den Nationalen Leitlinien der AWMF im Rahmen des Nationalen T2DM-Disease-Management-Programms individualisierte Berichte, die ihr persönliches Risiko für die charakteristischen T2DM-Komplikationen aufzeigen. Berichte werden an behandelnde Hausärzte (GP) zur Kommunikation und Erläuterung an Patienten gesendet.

Das CDRM-System ist eine Kombination mehrerer telematischer Instrumente, die von Patient, Hausarzt und medizinischem Fachpersonal verwendet werden. Kernfunktionalitäten des den Versorgungsansatz unterstützenden Netzwerks sind die Softwareintegration von Hausarztpraxen und eine automatisierte Datenerfassung über digitale Geräte von Blutzuckermessgeräten. Weiterhin ist das CDRM-Tool, Accu-Chek Mellibase, eine Client-Server-Anwendung der Roche Diagnostics GmbH, an das System angebunden.

Es erstellt Berichte – einen für den Arzt und einen für den Patienten – über den aktuellen Gesundheitszustand, der das 10-Jahres-Risiko für die Entwicklung einer charakteristischen Komplikation (getrennt für Herzinfarkt, Schlaganfall, Nierenversagen, Erblindung, Amputation) und das Potenzial zur Reduzierung beschreibt dieses Risiko. Diese Berichte sollen bei Beratungsgesprächen verwendet werden, um Ärzten und Patienten dabei zu helfen, über Diabetes-assoziierte Risiken und individuelle Potenziale zu kommunizieren. Der Hausarztbericht soll ärztliche Therapieentscheidungen erleichtern. Der Patientenbericht soll den Patienten informieren, um die Compliance zu verbessern und die Selbstbestimmung zu stärken. Das CDRM-System gewinnt diese Informationen, indem es die grundlegenden Patientendaten sowie die Daten aus aktuellen medizinischen Erkenntnissen mit den neuesten Erkenntnissen aus der Diabetesforschung korreliert. Hausärzte dieser Interventionsgruppe erhalten nur Beratung zur richtigen Anwendung des CDRM-Systems, weitere (zusätzliche) Interventionsmaßnahmen sind nicht zulässig. Insbesondere keine Therapieempfehlungen des Forschungsteams an Hausärzte zur Entscheidung über eine individuelle Therapie oder Medikation.

Die Kontrollgruppe erhält den T2DM-Versorgungsstandard gemäß den Nationalen Leitlinien der AWMF im Rahmen des Nationalen T2DM-Disease-Management-Programms.