CDRM 연구: T2DM 합병증의 2차 및 3차 예방을 위한 컴퓨터 보조 당뇨병 위험 관리 (CDRM_DMP)
CDRM 연구: 제2형 당뇨병 및 그 합병증의 2차 및 3차 예방을 지원하기 위한 의료 접근 방식의 컴퓨터 지원 당뇨병 위험 관리 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구는 준수 및 결과에 대한 컴퓨터 지원 당뇨병 위험 관리(CDRM) 시스템의 효과를 결정할 것입니다. 모든 피험자는 독일 국민 건강 보험 시스템에서 제공하는 국가 T2DM 질병 관리 프로그램(DMP)에 등록된 제2형 진성 당뇨병(T2DM) 환자입니다. 독일에 거주하는 모든 사람들의 90%가 그곳에서 보험에 가입되어 있습니다. 보험에 가입된 모든 T2DM 환자의 60% 이상이 자발적으로 T2DM-DMP에 등록되어 있습니다. 모든 DMP에서와 마찬가지로 주치의를 정기적으로 방문하고 국가 지침을 엄격히 적용하며 환자를 최적의 생체 의학 매개변수(SBP, DBP, BMI 및 특정 실험실 매개변수)의 좁은 통로에 유지함으로써 합병증, 입원 및 기타 기능 장애가 최소화됩니다.
이 연구의 근거는 개별 위험 프로필과 치료 과정에서의 변경 사항에 대한 더 많은 정보가 이러한 위험의 징후를 보다 효과적으로 예방하는 데 더하여 더 많은 환자 권한 부여로 이어질 것이라는 것입니다.
개입 그룹은 국립 T2DM 질병 관리 프로그램의 틀 내에서 AWMF에서 발행한 국가 지침에 따라 T2DM 치료 표준을 받는 것 외에도 특징적인 T2DM 합병증에 대한 개인적인 위험을 보여주는 개별화된 보고서를 받게 됩니다. 환자에게 전달하고 설명하기 위해 주치의(GP)에게 보고서가 전송됩니다.
CDRM 시스템은 환자, GP 및 의료 전문가가 사용하는 여러 텔레매틱스 기기의 조합을 수반합니다. 치료 접근법을 지원하는 네트워크의 주요 기능은 GP 진료의 소프트웨어 통합과 혈당 측정기의 디지털 장치를 통한 자동 데이터 기록입니다. 또한 CDRM-Tool, Accu-Chek Mellibase, Roche Diagnostics GmbH의 클라이언트 서버 애플리케이션이 시스템에 연결됩니다.
그것은 특징적인 합병증(심근 경색, 뇌졸중, 신부전, 실명, 절단에 대해 별도로)을 개발할 10년 위험과 줄일 가능성을 설명하는 현재 건강 상태에 대한 보고서(의사용 및 환자용)를 생성합니다. 이 위험. 이러한 보고서는 의사와 환자가 당뇨병 관련 위험과 개인의 잠재력에 대해 의사소통하는 데 도움이 되도록 상담 중에 사용됩니다. GP 보고서는 의사의 치료 결정을 용이하게 합니다. 환자 보고서는 환자에게 준수를 개선하고 권한을 강화하도록 알려야 합니다. CDRM 시스템은 기본 환자 데이터와 최신 의학적 발견 데이터를 가장 최근의 당뇨병 연구 증거와 연관시켜 이 정보를 얻습니다. 이 개입 그룹의 GP는 CDRM 시스템을 적절하게 사용하는 방법에 관한 조언만 받을 것이며 더 이상의 (추가) 개입 조치는 허용되지 않습니다. 특히, 개별 요법이나 약물 치료를 결정하는 방법에 대해 연구팀에서 GP에게 치료 권장 사항이 없습니다.
통제 그룹은 국립 T2DM 질병 관리 프로그램의 틀 내에서 AWMF에서 발행한 국가 지침에 따라 T2DM 관리 표준을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marburg, 독일, 35043
- Philipps University Marburg Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- T2DM의 진단,
- T2DM RSAV DMP(독일 국가 건강 보험 DMP) 등록
제외 기준:
- 임신한
- 치매, 정신병 또는 순응을 방해하는 기타 질병
다음과 같은 심각한 질병:
- 암,
- 면역결핍증후군(HIV),
- 유전성 지질 장애(예: 상염색체 우성 가족성 고콜레스테롤혈증).
- 대장염 및 모르버스 크론병과 같은 흡수 장애 증후군.
- 병상에 누워 있거나 필수 지원 치료
- 심부전 > NYHA 클래스 II
- Morbus Wilson 또는 Amyloidosis와 같은 만성 대사 저장 질환.
- 항인슐린 호르몬이 상승한 내분비 질환(예: 갑상선 기능 항진증, 갈색 세포종, 말단 비대증.
- 만성 염증성 질환.
- 코르티코스테로이드, 디아족사이드를 사용한 만성 요법.
- 췌장 당뇨병(예: 알코올 중독, 만성 췌장염, 췌장 절제)
- 현재 연구에서 환자의 적극적인 참여를 방해하는 모든 질병
- 당뇨병 전형적인 합병증의 유병률
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위험 프로필 정보
환자는 양적 개별 합병증 위험 프로필에 대한 정보를 받고 환자는 표준 T2DM DMP 치료를 받습니다.
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(1) 정기적으로 환자는 향후 10년 동안 6가지 전형적인 당뇨병 합병증에 대한 정량적 위험에 대한 개별화된 보고서를 받습니다. (2) AWMF 당뇨병 지침에 요약된 표준 T2DMP 치료
다른 이름들:
T2DM 치료의 표준 질병 관리
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
대조군: 환자는 표준 T2DM DMP 치료를 받습니다.
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T2DM 치료의 표준 질병 관리
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HbA1c, 전형적인 당뇨병 합병증의 발생률
기간: 36개월(최대)
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36개월(최대)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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정량적 당뇨병 전형적인 합병증 위험 프로파일
기간: 36개월(최대)
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36개월(최대)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ulrich O Mueller, MD PhD, Medical School, Marburg University, Marburg, State of Hesse: Germany
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
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Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국
위험 프로필 정보에 대한 임상 시험
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Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University아직 모집하지 않음
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Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Massachusetts Eye and Ear Infirmary더 이상 사용할 수 없음
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Mentor Worldwide, LLC완전한
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University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.완전한
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Mentor Worldwide, LLC모집하지 않고 적극적으로
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Chania General Hospital "St. George"University of Thessaly아직 모집하지 않음우울증 | 불안 | 인지 기능 1, 사회적 | 만족, 소비자 | 확대 | 보청기 | 경청 노력