Исследование CDRM: Компьютеризированное управление рисками диабета для вторичной и третичной профилактики осложнений СД2 (CDRM_DMP)

В ходе исследования будет определено влияние компьютеризированной системы управления рисками диабета (CDRM) на соблюдение режима лечения и исходы. Все субъекты являются пациентами с сахарным диабетом 2 типа (СД2), включенными в Национальную программу лечения СД2 (DMP), предлагаемую Национальной системой медицинского страхования Германии. Из всех людей, живущих в Германии, там застраховано 90%; более 60% всех застрахованных пациентов с СД2 добровольно участвуют в программе СД2-ДМП. Как и в любом DMP, обоснование заключается в том, что при регулярных визитах к лечащему врачу, строгом соблюдении национальных рекомендаций и удержании пациента в узком коридоре оптимальных биомедицинских параметров (САД, ДАД, ИМТ и конкретных лабораторных показателей) вероятность осложнений, госпитализаций и других функциональных нарушений сводится к минимуму.

Обоснование исследования заключается в том, что получение дополнительной информации об индивидуальном профиле риска и его изменениях в ходе лечения приведет к расширению возможностей пациента, что позволит более эффективно предотвращать проявление этих рисков.

Группа вмешательства, в дополнение к получению стандарта лечения СД2 в соответствии с Национальными рекомендациями, выпущенными AWMF, в рамках Национальной программы лечения СД2, будет получать индивидуальные отчеты, показывающие их личный риск характерных осложнений СД2. Отчеты отправляются лечащим врачам общей практики (ВОП) для общения и разъяснения пациентам.

Система CDRM включает в себя комбинацию нескольких телематических инструментов, используемых пациентом, врачом общей практики и медицинскими специалистами. Ключевыми функциями сети, поддерживающей подход к лечению, являются программная интеграция практики врачей общей практики и автоматическая запись данных с помощью цифровых устройств глюкометров. Кроме того, к системе подключается CDRM-Tool, Accu-Chek Mellibase, клиент-серверное приложение Roche Diagnostics GmbH.

Он формирует отчеты - один для врача и один для пациента - о текущем состоянии здоровья, описывая 10-летний риск развития характерного осложнения (отдельно для инфаркта миокарда, инсульта, почечной недостаточности, слепоты, ампутации) и потенциал снижения этот риск. Эти отчеты должны использоваться во время консультаций, чтобы помочь врачам и пациентам сообщать о рисках, связанных с диабетом, и индивидуальных возможностях. Отчет врача общей практики облегчит принятие врачами решений о терапии. Отчет пациента должен информировать пациента о необходимости улучшения соблюдения, укрепления полномочий. Система CDRM получает эту информацию, сопоставляя основные данные пациента, а также данные последних медицинских заключений с данными самых последних исследований диабета. ВОП этой группы вмешательства будут получать только советы относительно того, как правильно использовать систему CDRM, никакие дополнительные (дополнительные) меры вмешательства не допускаются. В частности, нет рекомендаций по терапии от исследовательской группы для врачей общей практики, как выбрать индивидуальную терапию или лекарства.

Контрольная группа получит стандарт лечения СД2 в соответствии с Национальными рекомендациями, выпущенными AWMF, в рамках Национальной программы лечения СД2.