Studie CDRM: Počítačově asistované řízení rizik diabetu – pro sekundární a terciární prevenci komplikací T2DM (CDRM_DMP)

Studie určí účinky počítačově podporovaného systému řízení rizik diabetu (CDRM) na compliance a výsledek. Všichni pacienti jsou pacienti s diabetem mellitus 2. typu (T2DM), kteří jsou zařazeni do národního programu léčby nemocí T2DM (DMP), který nabízí německý národní systém zdravotního pojištění. Ze všech lidí žijících v Německu je tam pojištěno 90 %; více než 60 % všech tam pojištěných pacientů s T2DM je – dobrovolně – zařazeno do T2DM-DMP. Jako u každého DMP je zdůvodněním, že pravidelnými návštěvami ošetřujícího lékaře, přísným uplatňováním národních směrnic a udržováním pacienta v úzkém koridoru optimálních biomedicínských parametrů (SBP, DBP, BMI a specifické laboratorní parametry) se pravděpodobnost komplikací, hospitalizací a dalších funkčních poruch.

Principem studie je, že více informací o individuálním rizikovém profilu a jeho změnách v průběhu péče povede k většímu posílení postavení pacienta a tím k účinnější prevenci projevů těchto rizik.

Intervenční skupina kromě toho, že obdrží standard péče o T2DM podle Národních směrnic vydaných AWMF, v rámci Národního programu léčby nemocí T2DM, obdrží individualizované zprávy ukazující jejich osobní riziko pro charakteristické komplikace T2DM. Zprávy jsou zasílány ošetřujícím praktickým lékařům (PL), aby je sdělili a vysvětlili pacientům.

Systém CDRM zahrnuje kombinaci několika telematických nástrojů používaných pacientem, praktickým lékařem a lékařskými specialisty. Klíčové funkce sítě podporující přístup péče jsou softwarová integrace ordinací praktických lékařů a automatizovaný záznam dat prostřednictvím digitálních zařízení glukometrů. Kromě toho je k systému připojen nástroj CDRM, Accu-Chek Mellibase, klientský server společnosti Roche Diagnostics GmbH.

Generuje zprávy – jednu pro lékaře a jednu pro pacienta – o aktuálním zdravotním stavu, popisující 10leté riziko rozvoje charakteristické komplikace (zvlášť pro infarkt myokardu, cévní mozkovou příhodu, selhání ledvin, slepotu, amputaci) a potenciál snížit toto riziko. Tyto zprávy se použijí během konzultací, aby pomohly lékařům a pacientům komunikovat o rizicích spojených s cukrovkou ao individuálních možnostech. Zpráva praktického lékaře usnadní rozhodnutí lékaře o terapii. Zpráva o pacientovi informuje pacienta, aby zlepšil compliance a posílil zplnomocnění. Systém CDRM získává tyto informace korelací základních údajů o pacientech plus údajů z nedávných lékařských nálezů s nejnovějšími důkazy z výzkumu diabetu. Praktičtí lékaři této intervenční skupiny pouze poradí, jak správně používat systém CDRM, žádná další (nadstandardní) intervenční opatření nejsou povolena. Zejména žádná terapeutická doporučení výzkumného týmu praktickým lékařům, jak se rozhodnout pro individuální terapii nebo medikaci.

Kontrolní skupina obdrží standard péče T2DM podle Národních směrnic vydaných AWMF v rámci Národního programu léčby nemocí T2DM.