Estudo CDRM: Gerenciamento de Risco de Diabetes Assistido por Computador - para Prevenção Secundária e Terciária de Complicações do DM2 (CDRM_DMP)

O estudo determinará os efeitos de um sistema de gerenciamento de risco de diabetes assistido por computador (CDRM) na adesão e resultado. Todos os indivíduos são pacientes com Diabetes Mellitus tipo 2 (T2DM) inscritos no Programa Nacional de Gerenciamento de Doenças T2DM (DMP) oferecido pelo Sistema Nacional de Seguro de Saúde da Alemanha. De todas as pessoas que vivem na Alemanha, 90% estão seguradas lá; mais de 60% de todos os pacientes com DM2 segurados lá são - voluntariamente - inscritos no T2DM-DMP. Como em qualquer DMP, a justificativa é que, por meio de visitas regulares ao médico assistente, aplicação estrita das Diretrizes Nacionais e manutenção do paciente em um corredor estreito de parâmetros biomédicos ideais (PAS, PAD, IMC e parâmetros laboratoriais específicos), a probabilidade de complicações, internações e outros prejuízos funcionais é minimizado.

A justificativa do estudo é que mais informações sobre o perfil de risco individual e suas mudanças no curso do cuidado levarão a um maior empoderamento do paciente somando-se a uma prevenção mais eficaz da manifestação desses riscos.

O Grupo de Intervenção, além de receber o padrão de atendimento ao DM2 de acordo com as Diretrizes Nacionais emitidas pela AWMF, no âmbito do Programa Nacional de Gerenciamento de Doenças do DM2, receberá relatórios individualizados mostrando seu risco pessoal para as complicações características do DM2. Os relatórios são enviados aos médicos de clínica geral (GP) que os comunicam e os explicam aos pacientes.

O sistema CDRM envolve uma combinação de vários instrumentos telemáticos usados ​​pelo paciente, GP e médicos especialistas. As principais funcionalidades da rede que suportam a abordagem de cuidados são a integração de software de práticas de GP e um registro automatizado de dados por meio de dispositivos digitais de medidores de glicose no sangue. Além disso, o CDRM-Tool, Accu-Chek Mellibase, um aplicativo cliente-servidor da Roche Diagnostics GmbH, está conectado ao sistema.

Gera relatórios - um para o médico e outro para o paciente - sobre o estado de saúde atual, descrevendo o risco de 10 anos para desenvolver uma complicação característica (separadamente para infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, insuficiência renal, cegueira, amputação) e o potencial para reduzir este risco. Esses relatórios devem ser usados ​​durante as consultas para ajudar médicos e pacientes a se comunicarem sobre os riscos associados ao diabetes e o potencial individual. O relatório do GP deve facilitar as decisões terapêuticas do médico. O relatório do paciente deve informar o paciente para melhorar a adesão, fortalecer o empoderamento. O sistema CDRM obtém essas informações correlacionando os dados básicos do paciente mais os dados de descobertas médicas recentes com as evidências de pesquisa de diabetes mais recentes. Os GPs deste grupo de intervenção receberão apenas conselhos sobre como usar o sistema CDRM adequadamente, nenhuma outra medida de intervenção (extra) é permitida. Em particular, nenhuma recomendação de terapia da equipe de pesquisa aos GPs sobre como decidir sobre terapia ou medicação individual.

O grupo de controle receberá o padrão de tratamento de DM2 de acordo com as Diretrizes Nacionais emitidas pela AWMF, no âmbito do Programa Nacional de Gerenciamento de Doenças de DM2.