CDRM-undersøgelse: Computerassisteret diabetesrisikostyring - til sekundær og tertiær forebyggelse af T2DM-komplikationer (CDRM_DMP)

Undersøgelsen vil bestemme virkningerne af et computerassisteret diabetesrisikostyringssystem (CDRM) på compliance og resultat. Alle forsøgspersoner er Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)-patienter, der er tilmeldt det nationale T2DM Disease Management Program (DMP), der tilbydes af det tyske nationale sygesikringssystem. Af alle mennesker, der bor i Tyskland, er 90% forsikret der; mere end 60 % af alle T2DM-patienter, der er forsikret dér, er - frivilligt - indskrevet i T2DM-DMP. Som i enhver DMP er begrundelsen, at ved regelmæssige besøg hos den behandlende læge, streng anvendelse af de nationale retningslinjer og ved at holde patienten i en snæver korridor af optimale biomedicinske parametre (SBP, DBP, BMI og specifikke laboratorieparametre), er sandsynligheden af komplikationer, indlæggelser og andre funktionsnedsættelser minimeres.

Begrundelsen for undersøgelsen er, at mere information om den individuelle risikoprofil og dens ændringer i plejeforløbet vil føre til mere patientbemyndigelse, hvilket bidrager til mere effektiv forebyggelse af disse risici.

Interventionsgruppen vil, udover at modtage T2DM-plejestandarden i henhold til de nationale retningslinjer udstedt af AWMF, inden for rammerne af National T2DM Disease Management Program, modtage individualiserede rapporter, der viser deres personlige risiko for de karakteristiske T2DM-komplikationer. Indberetninger sendes til behandlende praktiserende læger for at kommunikere og forklare dem til patienterne.

CDRM-systemet indebærer en kombination af flere telematiske instrumenter, der anvendes af patienten, den praktiserende læge og speciallæger. Nøglefunktioner i netværket, der understøtter plejetilgangen, er softwareintegration af praktiserende læger og en automatiseret dataregistrering via digitale enheder af blodsukkermålere. Desuden er CDRM-værktøjet, Accu-Chek Mellibase en klientserverapplikation fra Roche Diagnostics GmbH forbundet til systemet.

Den genererer rapporter - en til lægen og en til patienten - om den aktuelle helbredstilstand, der beskriver 10 års risiko for at udvikle en karakteristisk komplikation (separat for myokardieinfarkt, slagtilfælde, nyresvigt, blindhed, amputation) og potentialet for at reducere denne risiko. Disse rapporter skal bruges under konsultationer til at hjælpe læger og patienter med at kommunikere om diabetesrelaterede risici og individuelt potentiale. Lægerapporten skal lette lægens behandlingsbeslutninger. Patientrapporten skal informere patienten om at forbedre compliance, styrke empowerment. CDRM-systemet opnår denne information ved at korrelere de grundlæggende patientdata plus data fra de seneste medicinske fund med de seneste diabetesforskningsbeviser. De praktiserende læger i denne interventionsgruppe vil kun få råd om, hvordan man bruger CDRM-systemet korrekt, ingen yderligere (ekstra) interventionsforanstaltninger er tilladt. Især ingen terapianbefalinger fra forskerholdet til de praktiserende læger, hvordan man beslutter sig for individuel terapi eller medicin.

Kontrolgruppen vil modtage T2DM-plejestandarden i henhold til de nationale retningslinjer udstedt af AWMF inden for rammerne af National T2DM Disease Management Programme.