Étude comparative de deux stratégies de vaccination contre l'anatoxine tétanique : chaîne du froid versus chaîne à température contrôlée

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité, l'innocuité et la faisabilité d'une stratégie de vaccination par l'anatoxine tétanique (TT) reposant sur le maintien des vaccins dans une chaîne à température contrôlée (CTC). Le CTC est défini comme le stockage et le transport des vaccins dans une plage de température appropriée au profil de thermostabilité du vaccin TT. Dans cette étude, les vaccins sont transportés et stockés dans la chaîne du froid jusqu'au niveau du district. Du niveau du district au niveau des bénéficiaires, les vaccins sont exposés à des températures ambiantes pendant une période de temps limitée.

Dans une première phase, la stabilité de 3 lots de vaccin TT conservés en CTC est déterminée. Pour cela, l'activité, l'innocuité, le pH et l'adsorption des vaccins maintenus en CTC seront testés en laboratoire et comparés aux vaccins maintenus en chaîne du froid. Si tous les paramètres (c'est-à-dire puissance, innocuité, pH et adsorption) sont au-dessus des spécifications de l'OMS, la stratégie en CTC sera utilisée.

Ce n'est que si les résultats de laboratoire sont adéquats que les villages seront affectés à l'une des stratégies de vaccination. Toutes les femmes âgées de 14 à 49 ans dans les villages sélectionnés qui remplissent les critères d'inclusion seront invitées à participer.

Afin de déterminer la protection antitétanique de base, les antécédents de vaccination antitétanique seront recueillis auprès de tous les participants à l'aide d'un questionnaire standardisé. Les femmes qui ont déjà reçu au moins 2 doses de vaccin TT seront exclues de l'étude. De plus, du sang sera prélevé sur tous les participants pour vérifier ultérieurement en laboratoire la protection de base.

Une première dose de vaccin TT sera administrée selon la stratégie assignée (CTC ou chaîne du froid). Quatre semaines après la 1ère vaccination, un deuxième vaccin TT sera administré en utilisant la même stratégie employée pour la première dose. Enfin, quatre semaines après la deuxième dose, un échantillon de sang sera prélevé sur tous les participants ayant reçu deux doses de vaccin. Les réponses sérologiques seront comparées dans le groupe ayant reçu deux doses de vaccin TT maintenu en chaîne du froid et le groupe ayant reçu deux doses de vaccin maintenu en CTC.