Une étude ouverte à long terme sur le tréprostinil oral chez des sujets souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire
6 mai 2022 mis à jour par: United Therapeutics
Étude d'extension en ouvert de l'UT-15C chez des sujets souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire - Un suivi à long terme du protocole TDE-PH-310
Cette étude est une étude internationale, multicentrique et ouverte conçue pour fournir du tréprostinil oral (UT-15C) aux sujets éligibles souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire qui ont terminé l'étude TDE-PH-310.
Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité à long terme de l'UT-15C et d'évaluer les effets d'un traitement à long terme avec l'UT-15C sur la capacité d'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
471
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne, 20246
- Universitätskrankenhaus Hamburg-Eppendorf
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Baden-wuerttemberg
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Heidelberg, Baden-wuerttemberg, Allemagne, 69126
- Thoraxklinik am Universitatsklinikum Heidelberg
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Bayern
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Munchen, Bayern, Allemagne, 81377
- Ludwig-Maximilians-Universität München
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Regensburg, Bayern, Allemagne, 93053
- Universitätsklinikum Regensburg
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Wurzburg, Bayern, Allemagne, 97074
- Missionsarztliche Klinik Wurzburg gGmbH
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Mecklenburg-vorpommern
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Greifswald, Mecklenburg-vorpommern, Allemagne, 17475
- Universitätsmedizin Greifswald
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Nordrhein-westfalen
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Bochum, Nordrhein-westfalen, Allemagne, 44789
- Bergmannsheil Berufsgenossenschaftliche Universitätsklinik GmbH
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Duisburg, Nordrhein-westfalen, Allemagne, 47137
- Herzzentrum Duisburg
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Köln, Nordrhein-westfalen, Allemagne, 50937
- Universitätsklinikum Köln
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Rheinland-pfalz
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Mainz, Rheinland-pfalz, Allemagne, 55131
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg Universität
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Saarland
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Homburg, Saarland, Allemagne, 66424
- Universitatsklinikum des Saarlandes
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Sachsen
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Dresden, Sachsen, Allemagne, 01307
- Technische Universität Dresden
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Leipzig, Sachsen, Allemagne, 04103
- Universitatsklinikum Leipzig
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Buenos Aires, Argentine
- Sanatorio de la Trinidad Mitre
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Santa Fe, Argentine, S3000EOY
- Hospital Dr. Jose Maria Cullen
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Buenos Aires
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Caba, Buenos Aires, Argentine, C1425DUH
- Sanatorio San Jose
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Distrito Federal
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Distrito Federal, Argentine, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentine, S2001OAD
- Hospital Italiano Garibaldi
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australie, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
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Kingswood, New South Wales, Australie, 2751
- Nepean Hospital
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Sydney, New South Wales, Australie, 2109
- Macquarie University
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Sydney, New South Wales, Australie, 2010
- Saint Vincents Hospital
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Queensland
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Chermside, Queensland, Australie, 4032
- Prince Charles Hospital
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Tasmania
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Hobart, Tasmania, Australie, 7000
- Royal Hobart Hospital
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australie, 3004
- The Alfred Hospital
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Parkville, Victoria, Australie, 3050
- Royal Melbourne Hospital
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São Paulo, Brésil, 01323-020
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz
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Goias
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Goiania, Goias, Brésil, 74605-050
- Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Goias
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30130-100
- Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30380-090
- Hospital Madre Teresa
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RIO Grande DO SUL
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Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brésil, 90020-090
- Complexo Hospitalar Santa Casa de Porto Alegre
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SAO Paulo
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Botucatu, SAO Paulo, Brésil, 18618-970
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Botucatu- UNESP
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São Paulo, SAO Paulo, Brésil, 05403-000
- Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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São Paulo, SAO Paulo, Brésil
- Escola Paulista de Medicina, Universidade Federal de São Paulo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T1Y 6J4
- Respiratory Research Foundation
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver Coastal Health
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Lawson Health Research Institute
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Region Metropolitana
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Santiago, Region Metropolitana, Chili, 7500710
- Centro de Investigaciones TASOL
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Santiago
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Vitacura, Santiago, Chili, 7650018
- Clinica Tabancura
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Beijing, Chine, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Beijing, Chine, 100038
- Beijing Shijitan Hospital
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Beijing, Chine, 100005
- Peking Union Medical College Hospital
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Qingdao, Chine, 26603
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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Shanghai, Chine, 200001
- Renji Hospital of Shanghai Jiaotong University
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Shanghai, Chine, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital of Tongji University
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Shenyang, Chine, 110015
- Shenyang general hospital of Shenyang military command
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Guangdong General Hospital
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410008
- Xiangya Hospital
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang Medical University
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200120
- Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610047
- West China Hospital
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Incheon, Corée, République de, 405-760
- Gachon University Gil Medical Center
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Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Seoul, Corée, République de, 138-736
- Asan Medical Center
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Aarhus, Danemark, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Rigshospitalet-Copenhagen University Hospital
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Aquitaine
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Pessac, Aquitaine, France, 33064
- Hôpital Haut-Lévêque, CHU Bordeaux
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Franche-comte
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Besancon, Franche-comte, France, 25030
- Hopital Jean Minjoz Centre Hospitalier Universitaire Besancon
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Languedoc-roussillon
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Montpellier cedex 5, Languedoc-roussillon, France, 34295
- CHU de Montpellier
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Limousin, Lorraine
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Vandoeuvre-Les-Nancy, Limousin, Lorraine, France, 54500
- Hôpital Brabois
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NORD Pas-de-calais
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Lille, NORD Pas-de-calais, France, 59037
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille - Hopital Claude Huriez
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Provence Alpes COTE D'azur
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Marseille, Provence Alpes COTE D'azur, France, 13015
- Centre Hospitalier Universitaire Hôpital Nord
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Attica
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Athens, Attica, Grèce, 12462
- University General Hospital of Attikon
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Macedoni
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Thessaloniki, Macedoni, Grèce, 57010
- General Hospital of Thessaloniki, "G.Papanikolaou"
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, Inde, 500 063
- Mediciti Hospital
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Hyderabad, Andhra Pradesh, Inde, 500 001
- Care hospital
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Inde, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
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New Delhi, Delhi, Inde, 110076
- Indraprastha Apollo Hospital
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, Inde, 38006
- Care Institute Medical Sciences
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Gandhinagar, Gujarat, Inde, 382428
- Apollo Hospitals International, Ltd.
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Haryana
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Gurgaon, Haryana, Inde, 122 001
- Medanta - The Medicity
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Inde, 560 099
- Narayana Institute of Cardiac Sciences
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Inde, 400012
- KEM Hospital
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Mumbai, Maharashtra, Inde, 400012
- King Edward Memorial Hospital & Seth Gordhandas Sunderdas Medical College
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Pune, Maharashtra, Inde, 411 001
- Ruby Hall Clinic
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Tamil NADU
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Chennai, Tamil NADU, Inde, 600006
- Apollo Hospital
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Coimbatore, Tamil NADU, Inde, 641037
- G. Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital
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Haifa, Israël, 34362
- Carmel Medical Center
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Haifa, Israël, 31096
- Rambam Health Corp.
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Jerusalem, Israël, 91120
- Hadassah Medical Center
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Petah Tiqwa
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Petach Tikvah, Petah Tiqwa, Israël, 49100
- Rabin Medical Center
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Tel Aviv
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Tel Hashomer, Tel Aviv, Israël, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center at Tel HaShomer
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Napoli, Italie
- Azienda Ospedaliera Universitaria
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Palermo, Italie, 90127
- Istituto Mediterraneo Trapianti e Terapia Alta Specializzazione (ISMETT)
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Pavia, Italie, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo
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Roma, Italie, 00161
- Azienda Policlinico Umberto I di Roma
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Wien, L'Autriche, 1090
- Medizinische Universität Wien
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, L'Autriche, 4020
- Krankenhaus Elisabethinen Linz
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Distrito Federal
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Tlalpan, Distrito Federal, Mexique, 14080
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
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Nuevo LEON
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Monterrey, Nuevo LEON, Mexique, 64718
- Unidad de Investigacion Clinica en Medicina S.C.
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6525 GA
- Universitair Medisch Centrum Sint Radboud
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Noord-holland
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Amsterdam, Noord-holland, Pays-Bas, 1081 HV
- Vrije Universiteit Medisch Centrum
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Bialystok, Pologne, 15276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
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Krakow, Pologne, 61848
- Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego Uniwersytetu Medycznego im K. Marcinkowskiego w Poznaniu
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Malogoskie, Pologne, 31202
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II
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Otwock, Pologne
- Europejskie Centrum Zdrowia Otwock, Szpital im. Fryderyka Chopina
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Cambridgshire
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Papworth Everard, Cambridgshire, Royaume-Uni, CB3 8RE
- Papworth Hospital
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England
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London, England, Royaume-Uni, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
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Newcastle upon Tyne, England, Royaume-Uni, NE7 7DN
- Freeman Hospital
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Sheffield, England, Royaume-Uni, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
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Singapore, Singapour, 119228
- National University Hospital
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Singapore, Singapour, 168 752
- National Heart Centre Singapore
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Stockholm, Suède, 171 76
- Karolinska University Hospital Solna
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Vastra Gotaland
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Göteborg, Vastra Gotaland, Suède, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital
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Kaohsiung, Taïwan, 81362
- Veterans General Hospital-Kaohsiung
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Taichung, Taïwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
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Taipei, Taïwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
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Tainan CITY
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Tainan, Tainan CITY, Taïwan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85012
- Arizona Pulmonary Specialists, Ltd.
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
- University of Arizona
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California
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Fresno, California, États-Unis, 93701
- University of California, San Francisco-Fresno
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Los Angeles, California, États-Unis, 90211
- Cedars-Sinai Medical Center
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California-Davis Medical Group, Advanced Lung Disease/Transplant Program
-
Torrance, California, États-Unis, 90502
- David Geffen School of Medicine
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University Of Colorado Hospital
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
- University of Florida College of Medicine Jacksonville- Division of Pulmonary & Critical Medicine
-
Weston, Florida, États-Unis, 33331
- Cleveland Clinic Florida
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University Hospital
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Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
- Augusta University
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Austell, Georgia, États-Unis, 30106
- Piedmont - Georgia Lung Associates
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Illinois
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Peoria, Illinois, États-Unis, 61614
- HeartCare Midwest
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Indiana
-
Carmel, Indiana, États-Unis, 46032
- Indiana University Hospital
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 55242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Kentuckiana Pulmonary Associates
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Tufts Medical Center
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Health System
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Troy, Michigan, États-Unis, 48085
- Beaumont Health
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198-5990
- Nebraska Medical Center
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New Jersey
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Newark, New Jersey, États-Unis, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
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-
North Carolina
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Asheville, North Carolina, États-Unis, 28803
- Asheville Cardiology Associates
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-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- University Hospital
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43321
- Ohio State University
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97210
- Legacy Research Institute
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Portland, Oregon, États-Unis, 97201-3098
- Oregon Health and Science University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine, University of Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center - Presbyterian Cardiovascular Institute
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Hospital
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-
Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Virginia
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Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
- Sentara Cardiovascular Research Institute
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participation à l'étude United Therapeutics TDE-PH-310
- Toutes les femmes en âge de procréer (WOCBP) doivent avoir pratiqué une véritable abstinence sexuelle lorsqu'elle était conforme à leur mode de vie préféré et habituel ou utilisé 2 formes différentes de contraception hautement efficace pendant la durée de l'étude et pendant au moins 30 jours après l'arrêt de l'étude médicament.
- Les hommes qui ont participé à l'étude doivent avoir utilisé un préservatif pendant toute la durée de l'étude et pendant au moins 48 heures après leur dernière dose de médicament à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Le sujet était enceinte ou allaitant.
- Le sujet avait reçu un traitement par prostacycline perfusée ou inhalée pendant 29 jours ou plus.
- Le sujet a été prématurément arrêté de TDE-PH-310 pour des raisons autres qu'une aggravation clinique.
- Le sujet a développé une maladie ou un état concomitant au cours de la conduite de TDE-PH-310 qui, de l'avis de l'investigateur, représenterait un risque pour sa santé globale s'il s'inscrivait à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: UT-15C
Accès en étiquette ouverte
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UT-15C comprimé oral à libération prolongée trois fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'événements indésirables
Délai: Les participants seront suivis toutes les 12 semaines, au minimum, jusqu'à ce qu'ils interrompent l'étude ou que l'étude soit interrompue par le promoteur ou pendant une période allant jusqu'à 2,5 ans
|
Tous les sujets ayant reçu du tréprostinil par voie orale dans le TDE-PH-311 ont été inclus dans la population de sécurité.
Tous les EI ont été saisis à partir du moment où l'ICF a été signé.
Tous les EI ont été suivis jusqu'à résolution (ou retour à des valeurs normales ou initiales), jusqu'à ce qu'ils soient jugés par l'investigateur comme n'étant plus cliniquement significatifs, ou jusqu'à 30 jours si l'EI s'est prolongé au-delà de la dernière visite.
Tous les EIG ont été suivis jusqu'à leur résolution, leur décès ou jusqu'à ce que le sujet soit perdu de vue, même s'ils se poursuivaient plus de 30 jours après la fin de la dernière visite.
Le résumé global des EI comprend le nombre de sujets avec tout EI, le nombre de sujets avec tout EI lié au médicament à l'étude, le nombre de sujets avec des EI menant à l'arrêt du médicament à l'étude, le nombre de sujets avec tout EI grave, le nombre de sujets présentant des EI graves et le nombre de sujets présentant des EI graves/graves liés au médicament à l'étude.
Les EI ont été codés à l'aide du Dictionnaire médical des activités réglementaires.
|
Les participants seront suivis toutes les 12 semaines, au minimum, jusqu'à ce qu'ils interrompent l'étude ou que l'étude soit interrompue par le promoteur ou pendant une période allant jusqu'à 2,5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la distance de marche de 6 minutes depuis la ligne de base
Délai: De la ligne de base à la semaine 48
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Un résumé du changement par rapport à la valeur initiale dans 6MWD à la semaine 48 pour la population de sécurité est fourni.
La population d'innocuité est constituée de tous les sujets qui ont reçu du tréprostinil par voie orale dans le TDE-PH-311.
|
De la ligne de base à la semaine 48
|
|
Modification du score de dyspnée de Borg entre le départ et la semaine 48
Délai: De la ligne de base à la semaine 48
|
La modification du score de dyspnée de Borg à partir de la semaine 48 est fournie pour la population d'innocuité (tous les sujets ayant reçu du tréprostinil par voie orale dans le TDE-PH-311). L'échelle de dyspnée de Borg est un score numérique de 0 à 10 utilisé pour mesurer la dyspnée telle que rapportée par le patient lors d'un exercice sous-maximal et a été administrée lors d'un test de marche de six minutes (6MWT), l'une des mesures les plus courantes et les plus fréquemment utilisées pour évaluer la gravité de la maladie. en HAP. Les chiffres sur l'échelle sont les suivants : 0 (pas d'essoufflement [SOB]), 0,5 (très très léger SOB), 1 (très léger SOB), 3 (SOB modéré), 4 (SOB assez sévère), 5 ( SOB sévère), 7 (SOB très sévère), 9 (SOB très très sévère), 10 (SOB maximal). |
De la ligne de base à la semaine 48
|
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Changement de la ligne de base à la semaine 48 dans la classe fonctionnelle de l'OMS
Délai: De la ligne de base à la semaine 48
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Changement par rapport au départ à la semaine 48 dans l'OMS FC dans la population de sécurité (tous les sujets ayant reçu du tréprostinil par voie orale dans le TDE-PH-311). La classification fonctionnelle de l'Organisation mondiale de la santé (WHO-FC) est une évaluation cotée par les cliniciens largement utilisée pour évaluer la gravité et le fonctionnement de l'HTAP. Classe I (moins sévère) : Les patients sont sans limitation d'activité physique. Classe II : Les patients sont confortables au repos. L'activité physique ordinaire provoque une dyspnée ou une fatigue excessive, des douleurs thoraciques ou une quasi-syncope. Classe III : Limitation marquée de l'activité physique. Ils sont confortables au repos. Classe IV (la plus sévère) : Incapacité à effectuer une activité physique sans symptômes. Ces patients manifestent des signes d'insuffisance cardiaque droite. |
De la ligne de base à la semaine 48
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Modification du peptide natriurétique pro-cerveau N-terminal (NT-proBNP) de la ligne de base à la semaine 48
Délai: De la ligne de base à la semaine 48
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Modification du peptide natriurétique pro-cerveau N-terminal par rapport à la valeur initiale à la semaine 48 pour la population d'innocuité (tout sujet ayant reçu du tréprostinil par voie orale dans le TDE-PH-311)
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De la ligne de base à la semaine 48
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
12 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
12 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2012
Première publication (Estimation)
22 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TDE-PH-311
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .