En åpen langtidsstudie av oral treprostinil hos personer med pulmonal arteriell hypertensjon
6. mai 2022 oppdatert av: United Therapeutics
Open-label utvidelsesstudie av UT-15C hos personer med pulmonal arteriell hypertensjon - en langsiktig oppfølging av protokoll TDE-PH-310
Denne studien er en internasjonal, multisenter, åpen studie designet for å gi oral treprostinil (UT-15C) til kvalifiserte personer med pulmonal arteriell hypertensjon som har fullført TDE-PH-310-studien.
Formålet med denne studien er å vurdere den langsiktige sikkerheten til UT-15C og å vurdere effekten av langtidsbehandling med UT-15C på treningskapasiteten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
471
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Sanatorio de la Trinidad Mitre
-
Santa Fe, Argentina, S3000EOY
- Hospital Dr. Jose Maria Cullen
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentina, C1425DUH
- Sanatorio San Jose
-
-
Distrito Federal
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Distrito Federal, Argentina, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, S2001OAD
- Hospital Italiano Garibaldi
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Kingswood, New South Wales, Australia, 2751
- Nepean Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2109
- Macquarie University
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2010
- Saint Vincents Hospital
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Australia, 4032
- Prince Charles Hospital
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Royal Hobart Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01323-020
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz
-
-
Goias
-
Goiania, Goias, Brasil, 74605-050
- Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Goias
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-100
- Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30380-090
- Hospital Madre Teresa
-
-
RIO Grande DO SUL
-
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasil, 90020-090
- Complexo Hospitalar Santa Casa de Porto Alegre
-
-
SAO Paulo
-
Botucatu, SAO Paulo, Brasil, 18618-970
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Botucatu- UNESP
-
São Paulo, SAO Paulo, Brasil, 05403-000
- Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
São Paulo, SAO Paulo, Brasil
- Escola Paulista de Medicina, Universidade Federal de São Paulo
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T1Y 6J4
- Respiratory Research Foundation
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver Coastal Health
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Lawson Health Research Institute
-
-
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 7500710
- Centro de Investigaciones TASOL
-
-
Santiago
-
Vitacura, Santiago, Chile, 7650018
- Clinica Tabancura
-
-
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet-Copenhagen University Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85012
- Arizona Pulmonary Specialists, Ltd.
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
- University of Arizona
-
-
California
-
Fresno, California, Forente stater, 93701
- University of California, San Francisco-Fresno
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90211
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- University of California-Davis Medical Group, Advanced Lung Disease/Transplant Program
-
Torrance, California, Forente stater, 90502
- David Geffen School of Medicine
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
- University of Florida College of Medicine Jacksonville- Division of Pulmonary & Critical Medicine
-
Weston, Florida, Forente stater, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University Hospital
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
- Augusta University
-
Austell, Georgia, Forente stater, 30106
- Piedmont - Georgia Lung Associates
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61614
- HeartCare Midwest
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Forente stater, 46032
- Indiana University Hospital
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 55242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Kentuckiana Pulmonary Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Health System
-
Troy, Michigan, Forente stater, 48085
- Beaumont Health
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-5990
- Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forente stater, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forente stater, 28803
- Asheville Cardiology Associates
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- University Hospital
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43321
- Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97210
- Legacy Research Institute
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97201-3098
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine, University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center - Presbyterian Cardiovascular Institute
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
- Sentara Cardiovascular Research Institute
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
-
-
-
Aquitaine
-
Pessac, Aquitaine, Frankrike, 33064
- Hôpital Haut-Lévêque, CHU Bordeaux
-
-
Franche-comte
-
Besancon, Franche-comte, Frankrike, 25030
- Hopital Jean Minjoz Centre Hospitalier Universitaire Besancon
-
-
Languedoc-roussillon
-
Montpellier cedex 5, Languedoc-roussillon, Frankrike, 34295
- CHU de Montpellier
-
-
Limousin, Lorraine
-
Vandoeuvre-Les-Nancy, Limousin, Lorraine, Frankrike, 54500
- Hôpital Brabois
-
-
NORD Pas-de-calais
-
Lille, NORD Pas-de-calais, Frankrike, 59037
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille - Hopital Claude Huriez
-
-
Provence Alpes COTE D'azur
-
Marseille, Provence Alpes COTE D'azur, Frankrike, 13015
- Centre Hospitalier Universitaire Hôpital Nord
-
-
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Hellas, 12462
- University General Hospital of Attikon
-
-
Macedoni
-
Thessaloniki, Macedoni, Hellas, 57010
- General Hospital of Thessaloniki, "G.Papanikolaou"
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500 063
- Mediciti Hospital
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500 001
- Care hospital
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
New Delhi, Delhi, India, 110076
- Indraprastha Apollo Hospital
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 38006
- Care Institute Medical Sciences
-
Gandhinagar, Gujarat, India, 382428
- Apollo Hospitals International, Ltd.
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, India, 122 001
- Medanta - The Medicity
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560 099
- Narayana Institute of Cardiac Sciences
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- KEM Hospital
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- King Edward Memorial Hospital & Seth Gordhandas Sunderdas Medical College
-
Pune, Maharashtra, India, 411 001
- Ruby Hall Clinic
-
-
Tamil NADU
-
Chennai, Tamil NADU, India, 600006
- Apollo Hospital
-
Coimbatore, Tamil NADU, India, 641037
- G. Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 34362
- Carmel Medical Center
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Health Corp.
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Center
-
-
Petah Tiqwa
-
Petach Tikvah, Petah Tiqwa, Israel, 49100
- Rabin Medical Center
-
-
Tel Aviv
-
Tel Hashomer, Tel Aviv, Israel, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center at Tel HaShomer
-
-
-
-
-
Napoli, Italia
- Azienda Ospedaliera Universitaria
-
Palermo, Italia, 90127
- Istituto Mediterraneo Trapianti e Terapia Alta Specializzazione (ISMETT)
-
Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo
-
Roma, Italia, 00161
- Azienda Policlinico Umberto I di Roma
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
Beijing, Kina, 100038
- Beijing Shijitan Hospital
-
Beijing, Kina, 100005
- Peking Union Medical College Hospital
-
Qingdao, Kina, 26603
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Shanghai, Kina, 200001
- Renji Hospital of Shanghai Jiaotong University
-
Shanghai, Kina, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital of Tongji University
-
Shenyang, Kina, 110015
- Shenyang general hospital of Shenyang military command
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Guangdong General Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Xiangya Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang Medical University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200120
- Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610047
- West China Hospital
-
-
-
-
-
Incheon, Korea, Republikken, 405-760
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken, 138-736
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
-
-
Distrito Federal
-
Tlalpan, Distrito Federal, Mexico, 14080
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
-
-
Nuevo LEON
-
Monterrey, Nuevo LEON, Mexico, 64718
- Unidad de Investigacion Clinica en Medicina S.C.
-
-
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 GA
- Universitair Medisch Centrum Sint Radboud
-
-
Noord-holland
-
Amsterdam, Noord-holland, Nederland, 1081 HV
- Vrije Universiteit Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
Krakow, Polen, 61848
- Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego Uniwersytetu Medycznego im K. Marcinkowskiego w Poznaniu
-
Malogoskie, Polen, 31202
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II
-
Otwock, Polen
- Europejskie Centrum Zdrowia Otwock, Szpital im. Fryderyka Chopina
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- National University Hospital
-
Singapore, Singapore, 168 752
- National Heart Centre Singapore
-
-
-
-
Cambridgshire
-
Papworth Everard, Cambridgshire, Storbritannia, CB3 8RE
- Papworth Hospital
-
-
England
-
London, England, Storbritannia, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
Newcastle upon Tyne, England, Storbritannia, NE7 7DN
- Freeman Hospital
-
Sheffield, England, Storbritannia, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
-
-
-
-
-
Stockholm, Sverige, 171 76
- Karolinska University Hospital Solna
-
-
Vastra Gotaland
-
Göteborg, Vastra Gotaland, Sverige, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Veterans General Hospital-Kaohsiung
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Tainan CITY
-
Tainan, Tainan CITY, Taiwan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Universitätskrankenhaus Hamburg-Eppendorf
-
-
Baden-wuerttemberg
-
Heidelberg, Baden-wuerttemberg, Tyskland, 69126
- Thoraxklinik am Universitatsklinikum Heidelberg
-
-
Bayern
-
Munchen, Bayern, Tyskland, 81377
- Ludwig-Maximilians-Universität München
-
Regensburg, Bayern, Tyskland, 93053
- Universitätsklinikum Regensburg
-
Wurzburg, Bayern, Tyskland, 97074
- Missionsarztliche Klinik Wurzburg gGmbH
-
-
Mecklenburg-vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg-vorpommern, Tyskland, 17475
- Universitätsmedizin Greifswald
-
-
Nordrhein-westfalen
-
Bochum, Nordrhein-westfalen, Tyskland, 44789
- Bergmannsheil Berufsgenossenschaftliche Universitätsklinik GmbH
-
Duisburg, Nordrhein-westfalen, Tyskland, 47137
- Herzzentrum Duisburg
-
Köln, Nordrhein-westfalen, Tyskland, 50937
- Universitätsklinikum Köln
-
-
Rheinland-pfalz
-
Mainz, Rheinland-pfalz, Tyskland, 55131
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg Universität
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66424
- Universitatsklinikum des Saarlandes
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
- Technische Universität Dresden
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
- Universitatsklinikum Leipzig
-
-
-
-
-
Wien, Østerrike, 1090
- Medizinische Universität Wien
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Østerrike, 4020
- Krankenhaus Elisabethinen Linz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltok i United Therapeutics Study TDE-PH-310
- Alle kvinner i fertil alder (WOCBP) må ha praktisert ekte avholdenhet fra samleie når det var i tråd med deres foretrukne og vanlige livsstil eller brukt 2 forskjellige former for svært effektiv prevensjon i løpet av studien og i minst 30 dager etter avsluttet studie. medisiner.
- Menn som deltok i studien må ha brukt kondom i løpet av studiens lengde og i minst 48 timer etter siste dose med studiemedisin.
Ekskluderingskriterier:
- Personen var gravid eller ammende.
- Personen hadde fått infundert eller inhalert prostacyklinbehandling i 29 dager eller mer.
- Pasienten ble for tidlig seponert fra TDE-PH-310 av andre grunner enn en klinisk forverring.
- Forsøkspersonen utviklet en samtidig sykdom eller tilstand under gjennomføringen av TDE-PH-310 som, etter etterforskerens oppfatning, ville representere en risiko for deres generelle helse hvis de meldte seg på denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: UT-15C
Åpne etiketttilgang
|
UT-15C oral tablett med forlenget frigivelse tre ganger daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall uønskede hendelser
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt minst hver 12. uke til de avbryter studien eller studien avbrytes av sponsoren eller for en periode på opptil 2,5 år
|
Alle forsøkspersoner som fikk oral treprostinil i TDE-PH-311 ble inkludert i sikkerhetspopulasjonen.
Alle AE-er ble fanget fra tidspunktet ICF ble signert.
Alle bivirkningene ble fulgt til oppløsning (eller tilbake til normale verdier eller baseline-verdier), inntil de ble bedømt av etterforskeren til ikke lenger å være klinisk signifikante, eller i opptil 30 dager hvis bivirkningen forlenget seg utover det siste besøket.
Alle SAE-er ble fulgt inntil oppløsning, død, eller emnet gikk tapt for oppfølging, selv om de pågikk mer enn 30 dager etter fullføring av det siste besøket.
Den overordnede oppsummeringen av bivirkninger inkluderer antall forsøkspersoner med noen AE, antall forsøkspersoner med eventuelle studielegemiddelrelaterte AE, antall forsøkspersoner med AE som fører til studiemedikamentabstinens, antall forsøkspersoner med alvorlige AE, antall forsøkspersoner med alvorlige bivirkninger, og antall forsøkspersoner med alvorlige/alvorlige bivirkninger relatert til studiemedisin.
AE-er ble kodet ved hjelp av Medical Dictionary for Regulatory Activities.
|
Deltakerne vil bli fulgt minst hver 12. uke til de avbryter studien eller studien avbrytes av sponsoren eller for en periode på opptil 2,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i 6-minutters gangavstand fra grunnlinjen
Tidsramme: Grunnlinje til uke 48
|
Et sammendrag av endring fra baseline i 6MWD ved uke 48 for sikkerhetspopulasjonen er gitt.
Sikkerhetspopulasjonen er alle personer som fikk oral treprostinil i TDE-PH-311.
|
Grunnlinje til uke 48
|
|
Endring i Borg Dyspné-poengsum fra baseline til uke 48
Tidsramme: Grunnlinje til uke 48
|
Endring i Borg Dyspné-score fra uke 48 er gitt for sikkerhetspopulasjonen (alle forsøkspersoner som fikk oral treprostinil i TDE-PH-311). Borg Dyspné-skalaen er en numerisk poengsum fra 0 til 10 som brukes til å måle dyspné som rapportert av pasienten under submaksimal trening og ble administrert under seks-minutters gangetesting (6MWT), et av de vanligste og hyppigst brukte målene for å vurdere sykdommens alvorlighetsgrad. i PAH. Tallene på skalaen er som følger: 0 (ingen kortpustethet [SOB]), 0,5 (veldig veldig lett SOB), 1 (svært svak SOB), 3 (moderat SOB), 4 (noe alvorlig SOB), 5 ( alvorlig SOB), 7 (svært alvorlig SOB), 9 (veldig veldig alvorlig SOB), 10 (maksimal SOB). |
Grunnlinje til uke 48
|
|
Endring fra baseline til uke 48 i WHOs funksjonsklasse
Tidsramme: Grunnlinje til uke 48
|
Endring fra baseline ved uke 48 i WHO FC i sikkerhetspopulasjonen (alle forsøkspersoner som fikk oral treprostinil i TDE-PH-311). Verdens helseorganisasjons funksjonsklassifisering (WHO-FC) er en klinikervurdert vurdering som brukes mye for å vurdere alvorlighetsgrad og funksjon av PAH. Klasse I (minst alvorlig): Pasienter er uten begrensning av fysisk aktivitet. Klasse II: Pasienter er komfortable i hvile. Vanlig fysisk aktivitet forårsaker unødig dyspné eller tretthet, brystsmerter eller nesten synkope. Klasse III: Markert begrensning av fysisk aktivitet. De er komfortable i hvile. Klasse IV (mest alvorlig): Manglende evne til å utføre fysisk aktivitet uten symptomer. Disse pasientene viser tegn på høyre hjertesvikt. |
Grunnlinje til uke 48
|
|
Endring i N-terminal pro-hjerne natriuretisk peptid (NT-proBNP) fra baseline til uke 48
Tidsramme: Grunnlinje til uke 48
|
Endring i N-terminalt pro-hjerne natriuretisk peptid fra baseline ved uke 48 for sikkerhetspopulasjonen (enhver person som fikk oral treprostinil i TDE-PH-311)
|
Grunnlinje til uke 48
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
12. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
12. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
22. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TDE-PH-311
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .