Une étude pilote sur le sorafénib examinant des biomarqueurs chez des patients atteints de lymphome T réfractaire ou en rechute

Objectifs principaux:

• Étudier les effets biologiques du sorafenib 400 mg BID sur la voie de la protéine kinase activée par les mitogènes (MAPK), en particulier l'inhibition de la phosphorylation des kinases régulées par le signal extracellulaire (ERK), et établir une corrélation avec l'activité clinique chez les patients atteints de lymphome à cellules T.

Objectifs secondaires :

• Observer l'activité clinique du sorafénib 400 mg deux fois par jour en déterminant le taux de réponse et la survie sans progression chez les patients atteints de lymphome à cellules T. La durée de la réponse et la durée de la maladie stable seront également mesurées.
• Déterminer la tolérabilité du sorafenib chez les patients atteints de lymphome à cellules T.

Objectifs exploratoires :

• Observer les effets du sorafenib sur les sous-ensembles de lymphocytes T (rapport CD4/CD8 et Tregs) et les effets du sorafenib sur la population monocytoïde.
• Observer les effets du sorafénib sur le profil des cytokines sériques.
• Observer les effets du sorafénib sur la voie des récepteurs des lymphocytes T, c'est-à-dire Lck, ZAP-70 et Syk.
• Observer les changements dans la morphologie des ganglions lymphatiques ou de la peau, y compris l'infiltrat des cellules tumorales, le système vasculaire et le microenvironnement tumoral chez les patients traités par sorafenib en effectuant des biopsies en série des ganglions lymphatiques ou de la peau.