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Étude multicentrique pour le système de greffe de stent pour l'artère périphérique (VJH11-01)

10 mai 2023 mis à jour par: W.L.Gore & Associates

L'utilité du GP1101 par rapport au pontage chirurgical dans le traitement de la maladie artérielle périphérique fémorale / poplitée symptomatique

L'utilité du GP1101 sera évaluée par rapport à celle du pontage chirurgical dans le traitement de la maladie artérielle périphérique fémorale/poplitée symptomatique. L'efficacité sera mesurée par comparaison avec un objectif d'efficacité du pontage chirurgical, et le caractère invasif sera mesuré par comparaison avec les données du pontage chirurgical dérivées d'une étude rétrospective.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

133

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
      • Nara, Japon, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital
      • Tokyo, Japon
        • Jikei Medical University Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japon, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
    • Asahi, Matsumoto
      • Nagano, Asahi, Matsumoto, Japon
        • Shinshu University Hospital
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japon, 790-8524
        • Matsuyama Red Cross Hospital
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japon, 802-8555
        • Kokura Memorial Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-0031
        • Tokeidai Memorial Hospital
    • Hyogo
      • Amagasaki, Hyogo, Japon, 660-8511
        • Kansai Rousai Hospital
      • Kobe, Hyogo, Japon, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Kobe, Hyogo, Japon, 651-0053
        • Kobe Rosai Hospital
      • Nishinomiya, Hyogo, Japon, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine Hospital
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japon, 920-8650
        • National Hospital Organaization Kanazawa Medical Center
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japon, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital
    • Osaka
      • Kishiwada, Osaka, Japon, 596-8522
        • Kishiwada Tokushukai Hospital
      • Suita, Osaka, Japon, 565-8565
        • National Cerebral and Cardiovascular Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Catégorie Rutherford 2-5
  • Le sujet a lu, compris et signé un consentement éclairé écrit qui a été examiné et approuvé par le Comité d'examen institutionnel (IRB).
  • Au moins 20 ans.
  • L'indice cheville-bras (ABI) dans le membre de l'étude dans les études artérielles non invasives des membres inférieurs dans les 30 jours précédant la procédure de l'étude ou au moment de la procédure de l'étude est inférieur ou égal à 0,9, ou l'indice orteil-bras (TBI) est inférieur ou égal à 0,5.
  • Homme, femme infertile ou femme en âge de procréer pratiquant une méthode de contraception acceptable avec un test de grossesse négatif dans les 7 jours précédant la procédure d'étude.
  • Espérance de vie projetée supérieure à 2 ans.
  • La capacité de se conformer au protocole d'étude, aux exigences de suivi et aux tests requis.
  • Candidat au pontage chirurgical
  • Qualification des lésions par angiographie

Critère d'exclusion:

  • Maladie aorto-iliaque limitant le débit non traitée.
  • Tout stenting ou chirurgie antérieur dans le vaisseau cible (c.-à-d. artère fémoro-poplitée).
  • Accès vasculaire / cathétérisme dans le membre cible ou controlatéral dans les 30 jours suivant l'inscription à l'étude.
  • Chirurgie ou intervention planifiée dans les 30 jours suivant la procédure de l'étude.
  • Anévrisme de l'artère fémorale ou de l'artère poplitée > 1,5 X diamètre du vaisseau adjacent sain.
  • Maladie non athéroscléreuse entraînant une sténose et/ou une occlusion (par exemple, embolie, maladie de Buerger, vascularite).
  • Comorbidités médicales sévères (CAD/CHF (Insuffisance Cardiaque Congestive) non traitée, BPCO (Pneumopathie Chronique Obstructive), démence sévère, NYHA (New York Heart Association) 3/4, hypertension sévère, etc.)
  • Toute condition médicale qui empêcherait la marche post-opératoire ou l'achèvement du suivi de l'étude.
  • Rutherford 5 patients présentant une infection active.
  • Créatinine sérique> 2,5 mg / dL dans les 30 jours précédant la procédure d'étude.
  • Catégorie Rutherford 6 dans le membre à l'étude ou non à l'étude ou perte de tissu majeur s'étendant au-dessus du niveau de la phalange proximale.
  • Caractéristiques de Rutherford 5 dans le membre non étudié.
  • Amputation distale majeure (au-dessus du transmétatarsien) dans le membre à l'étude ou non à l'étude.
  • Infection active qui pourrait avoir un impact négatif sur les résultats des patients dans l'étude, ou tout patient atteint de septicémie ou de bactériémie.
  • Tout trouble de la coagulation déjà connu, y compris l'hypercoagulabilité.
  • Obésité morbide ou cicatrices opératoires qui empêchent l'approche percutanée
  • Contre-indication à l'anticoagulation ou aux antiplaquettaires
  • Allergies connues aux composants de l'endoprothèse/endoprothèse, y compris sensibilité à l'héparine, allergie ou incidence antérieure de thrombocytopénie induite par l'héparine (TIH) de type II.
  • Péritonéale ou hémodialyse actuelle
  • Participation à un autre essai clinique (à l'exception de l'essai clinique du dispositif F/P) jusqu'à 3 mois avant l'inscription à l'étude.
  • Inscription à un essai clinique sur un dispositif F/P au cours des 12 derniers mois.
  • Traitement interventionnel ou chirurgical sur les artères distales du vaisseau cible pour cette étude au cours des 12 derniers mois.
  • Tout autre facteur identifié par le chercheur principal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GP1101
Collecte de données prospective : sujets atteints d'une maladie occlusive de l'AFS (artère fémorale superficielle) implantés avec un stent couvert GP1101
Dispositif: GP1101
Implantation d'endoprothèse endovasculaire
Autres noms:
  • Endoprothèse Gore VIABAHN
Aucune intervention: Résultats rétrospectifs du pontage chirurgical
Collecte de données rétrospective (avril 2012 - avril 2014) de 68 interventions chirurgicales (réalisées après janvier 2002) dans six centres japonais utilisés pour traiter l'AOMI symptomatique de l'artère fémorale-poplitée dans le but d'établir les données de contrôle de l'invasivité pour la durée du séjour à l'hôpital, évitant l'anesthésie générale et l'évitement de la transfusion peropératoire. Les critères d'éligibilité à l'inclusion ont été établis pour être cohérents avec le bras expérimental.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perméabilité assistée primaire
Délai: 12 mois

Critère principal d'efficacité >

> Perméabilité assistée primaire à 12 mois, définie comme une preuve hémodynamique par angiographie ou échographie du flux à travers un dispositif qui n'avait pas nécessité de revascularisation de la lésion cible (TLR) pour rétablir le flux sanguin après occlusion totale
12 mois
La durée du séjour
Délai: Jusqu'à la décharge
Durée (en jours) du séjour hospitalier post-intervention
Jusqu'à la décharge
Taux d'évitement de l'anesthésie générale
Délai: Jour 0
Pourcentage de sujets de l'étude évitant l'anesthésie générale
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui n'ont subi aucun événement critique (décès, revascularisation du vaisseau cible, amputation majeure du membre cible)
Délai: 1 mois
Critère composite de tous les sujets ayant subi un décès, une revascularisation du vaisseau cible et/ou une amputation majeure du membre cible (au-dessus des transmétatarsiens) dans le mois suivant la procédure d'index.
1 mois
Pourcentage de participants ne subissant pas d'événement indésirable
Délai: 1 mois
% d'évitement d'événements indésirables graves liés au dispositif ou à la procédure ou pour lesquels la relation est inconnue
1 mois
Pourcentage de participants ne subissant pas d'événement indésirable
Délai: 3 mois
% d'évitement d'événements indésirables graves liés au dispositif ou à la procédure ou pour lesquels la relation est inconnue à 12 mois.
3 mois
Pourcentage de participants ne subissant pas d'événement indésirable
Délai: 6 mois
% d'évitement d'événements indésirables graves liés au dispositif ou à la procédure ou pour lesquels la relation est inconnue
6 mois
Pourcentage de participants ne subissant pas d'événement indésirable
Délai: 12 mois
% d'évitement d'événements indésirables graves liés au dispositif ou à la procédure ou pour lesquels la relation est inconnue
12 mois
Pourcentage de participants ne subissant pas d'événement indésirable
Délai: 24mois
% d'évitement d'événements indésirables graves liés au dispositif ou à la procédure ou pour lesquels la relation est inconnue
24mois
Pourcentage de participants ne subissant pas d'événement indésirable
Délai: 36 mois
% d'évitement d'événements indésirables graves liés au dispositif ou à la procédure ou pour lesquels la relation est inconnue
36 mois
Pourcentage de participants ne subissant pas d'événement indésirable
Délai: 48 mois
% d'évitement d'événements indésirables graves liés au dispositif ou à la procédure ou pour lesquels la relation est inconnue
48 mois
Taux d'évitement des événements indésirables
Délai: 60 mois
% d'évitement d'événements indésirables graves liés au dispositif ou à la procédure ou pour lesquels la relation est inconnue
60 mois
Succès technique
Délai: Post-intervention
Mise en place de GP1101 avec une sténose résiduelle inférieure à 30 %
Post-intervention
Perméabilité primaire
Délai: 1 mois
Flux sanguin hémodynamique via GP1101 n'ayant pas nécessité de revascularisation de la lésion cible
1 mois
Perméabilité primaire
Délai: 3 mois
Flux sanguin hémodynamique via GP1101 n'ayant pas nécessité de revascularisation de la lésion cible
3 mois
Perméabilité primaire
Délai: 6 mois
Flux sanguin hémodynamique via GP1101 n'ayant pas nécessité de revascularisation de la lésion cible
6 mois
Perméabilité primaire
Délai: 12 mois
Flux sanguin hémodynamique via GP1101 n'ayant pas nécessité de revascularisation de la lésion cible
12 mois
Perméabilité primaire
Délai: 24mois
Flux sanguin hémodynamique via GP1101 n'ayant pas nécessité de revascularisation de la lésion cible
24mois
Perméabilité secondaire
Délai: 1 mois
Pas de pontage ni d'occlusion au site cible
1 mois
Perméabilité secondaire
Délai: 3 mois
Pas de pontage ni d'occlusion au site cible
3 mois
Perméabilité secondaire
Délai: 6 mois
Pas de pontage ni d'occlusion au site cible
6 mois
Perméabilité secondaire
Délai: 12 mois
Pas de pontage ni d'occlusion au site cible
12 mois
Perméabilité secondaire
Délai: 24mois
Pas de pontage ni d'occlusion au site cible
24mois
Taux d'évitement de fracture du stent
Délai: 1 mois
Radiographie pour fracture de stent évaluée par Core Lab
1 mois
Taux d'évitement de fracture du stent
Délai: 3 mois
Radiographie pour fracture de stent évaluée par Core Lab
3 mois
Taux d'évitement de fracture du stent
Délai: 6 mois
Radiographie pour fracture de stent évaluée par Core Lab
6 mois
Taux d'évitement de fracture du stent
Délai: 12 mois
Radiographie pour fracture de stent évaluée par Core Lab
12 mois
Taux d'évitement de fracture du stent
Délai: 24mois
Radiographie pour fracture de stent évaluée par Core Lab
24mois
Évitement de la revascularisation de la lésion cible
Délai: 1 mois
1 mois
Évitement de la revascularisation de la lésion cible
Délai: 3 mois
3 mois
Évitement de la revascularisation de la lésion cible
Délai: 6 mois
6 mois
Évitement de la revascularisation de la lésion cible
Délai: 12 mois
12 mois
Évitement de la revascularisation de la lésion cible
Délai: 24mois
24mois
Succès clinique
Délai: 1 mois

La classification de Rutherford est un système utilisé pour évaluer l'ischémie chronique des membres dans la maladie artérielle périphérique (MAP). Les étapes suivent (les nombres les plus élevés sont les pires) :

Stade 0 - Asymptomatique Stade 1 - Claudication légère Stade 2 - Claudication modérée Stade 3 - Claudication sévère Stade 4 - Douleur de repos Stade 5 - Ulcération ischémique n'excédant pas l'ulcère des doigts du pied Stade 6 - Ulcères ischémiques sévères ou gangrène franche

Le pourcentage de personnes s'améliorant d'au moins une étape (passant d'un nombre supérieur à un nombre inférieur) est indiqué dans les résultats.
1 mois
Succès clinique
Délai: 3 mois

La classification de Rutherford est un système utilisé pour évaluer l'ischémie chronique des membres dans la maladie artérielle périphérique (MAP). Les étapes suivent (les nombres les plus élevés sont les pires) :

Stade 0 - Asymptomatique Stade 1 - Claudication légère Stade 2 - Claudication modérée Stade 3 - Claudication sévère Stade 4 - Douleur de repos Stade 5 - Ulcération ischémique n'excédant pas l'ulcère des doigts du pied Stade 6 - Ulcères ischémiques sévères ou gangrène franche

Le pourcentage de personnes s'améliorant d'au moins une étape (passant d'un nombre supérieur à un nombre inférieur) est indiqué dans les résultats.
3 mois
Succès clinique
Délai: 6 mois

La classification de Rutherford est un système utilisé pour évaluer l'ischémie chronique des membres dans la maladie artérielle périphérique (MAP). Les étapes suivent (les nombres les plus élevés sont les pires) :

Stade 0 - Asymptomatique Stade 1 - Claudication légère Stade 2 - Claudication modérée Stade 3 - Claudication sévère Stade 4 - Douleur de repos Stade 5 - Ulcération ischémique n'excédant pas l'ulcère des doigts du pied Stade 6 - Ulcères ischémiques sévères ou gangrène franche

Le pourcentage de personnes s'améliorant d'au moins une étape (passant d'un nombre supérieur à un nombre inférieur) est indiqué dans les résultats.
6 mois
Succès clinique
Délai: 12 mois

La classification de Rutherford est un système utilisé pour évaluer l'ischémie chronique des membres dans la maladie artérielle périphérique (MAP). Les étapes suivent (les nombres les plus élevés sont les pires) :

Stade 0 - Asymptomatique Stade 1 - Claudication légère Stade 2 - Claudication modérée Stade 3 - Claudication sévère Stade 4 - Douleur de repos Stade 5 - Ulcération ischémique n'excédant pas l'ulcère des doigts du pied Stade 6 - Ulcères ischémiques sévères ou gangrène franche

Le pourcentage de personnes s'améliorant d'au moins une étape (passant d'un nombre supérieur à un nombre inférieur) est indiqué dans les résultats.
12 mois
Succès clinique
Délai: 24mois

La classification de Rutherford est un système utilisé pour évaluer l'ischémie chronique des membres dans la maladie artérielle périphérique (MAP). Les étapes suivent (les nombres les plus élevés sont les pires) :

Stade 0 - Asymptomatique Stade 1 - Claudication légère Stade 2 - Claudication modérée Stade 3 - Claudication sévère Stade 4 - Douleur de repos Stade 5 - Ulcération ischémique n'excédant pas l'ulcère des doigts du pied Stade 6 - Ulcères ischémiques sévères ou gangrène franche

Le pourcentage de personnes s'améliorant d'au moins une étape (passant d'un nombre supérieur à un nombre inférieur) est indiqué dans les résultats.
24mois
Changement de l'index cheville-bras par rapport à la ligne de base
Délai: Référence et 1, 3, 6, 12, 24 mois, changement par rapport à la référence à 1 mois présenté
Index cheville-bras de chaque période (1, 3, 6, 12, 24 mois) par rapport à la ligne de base (avant la procédure),
Référence et 1, 3, 6, 12, 24 mois, changement par rapport à la référence à 1 mois présenté
Changement de l'index cheville-bras par rapport à la ligne de base
Délai: Référence et 1, 3, 6, 12, 24 mois, changement par rapport à la référence à 3 mois présenté
Indice cheville-bras de chaque période (1, 3, 6, 12, 24 mois) par rapport à la ligne de base (avant la procédure)
Référence et 1, 3, 6, 12, 24 mois, changement par rapport à la référence à 3 mois présenté
Changement de l'index cheville-bras par rapport à la ligne de base
Délai: Référence et 1, 3, 6, 12, 24 mois, changement par rapport à la référence à 6 mois présenté
Indice cheville-bras de chaque période (1, 3, 6, 12, 24 mois) par rapport à la ligne de base (avant la procédure)
Référence et 1, 3, 6, 12, 24 mois, changement par rapport à la référence à 6 mois présenté
Changement de l'index cheville-bras par rapport à la ligne de base
Délai: Référence et 1, 3, 6, 12, 24 mois, changement par rapport à la référence à 12 mois présenté
Indice cheville-bras de chaque période (1, 3, 6, 12, 24 mois) par rapport à la ligne de base (avant la procédure)
Référence et 1, 3, 6, 12, 24 mois, changement par rapport à la référence à 12 mois présenté
Changement de l'index cheville-bras par rapport à la ligne de base
Délai: Référence et 1, 3, 6, 12, 24 mois, changement par rapport à la référence à 24 mois présenté
Indice cheville-bras de chaque période (1, 3, 6, 12, 24 mois) par rapport à la ligne de base (avant la procédure)
Référence et 1, 3, 6, 12, 24 mois, changement par rapport à la référence à 24 mois présenté
Questionnaire sur la qualité de vie vasculaire - VascuQOL
Délai: 1 mois
Score VascuQOL - Un score plus élevé reflète une meilleure qualité de vie (gamme de scores : 1 à 7). Ce score est composé des scores « Activité », « Symptôme », « Douleur », « Émotionnel » et « Social » comme sous-échelles. Le score total est calculé comme la valeur moyenne de tous les scores.
1 mois
Questionnaire sur la qualité de vie vasculaire - VascuQOL
Délai: 3 mois
Score VascuQOL - Un score plus élevé reflète une meilleure qualité de vie (gamme de scores : 1 à 7). Ce score est composé des scores « Activité », « Symptôme », « Douleur », « Émotionnel » et « Social » comme sous-échelles. Le score total est calculé comme la valeur moyenne de tous les scores.
3 mois
Questionnaire sur la qualité de vie vasculaire - VascuQOL
Délai: 6 mois
Score VascuQOL - Un score plus élevé reflète une meilleure qualité de vie (gamme de scores : 1 à 7). Ce score est composé des scores « Activité », « Symptôme », « Douleur », « Émotionnel » et « Social » comme sous-échelles. Le score total est calculé comme la valeur moyenne de tous les scores.
6 mois
Questionnaire sur la qualité de vie vasculaire - VascuQOL
Délai: 12 mois
Score VascuQOL - Un score plus élevé reflète une meilleure qualité de vie (gamme de scores : 1 à 7). Ce score est composé des scores « Activité », « Symptôme », « Douleur », « Émotionnel » et « Social » comme sous-échelles. Le score total est calculé comme la valeur moyenne de tous les scores.
12 mois
Questionnaire sur la qualité de vie vasculaire - VascuQOL
Délai: 24mois
Score VascuQOL - Un score plus élevé reflète une meilleure qualité de vie (gamme de scores : 1 à 7). Ce score est composé des scores « Activité », « Symptôme », « Douleur », « Émotionnel » et « Social » comme sous-échelles. Le score total est calculé comme la valeur moyenne de tous les scores.
24mois
Questionnaire sur les troubles de la marche-WIQ
Délai: 1 mois
Score de distance WIQ - Un score plus élevé reflète une meilleure qualité de vie (gamme de scores : 0 à 100.) La difficulté de marcher avec chaque distance spécifique (de la marche à l'intérieur à 450 mètres) est classée de 0 à 4 et ces valeurs de classement sont converties en score en fonction de la difficulté à marcher. Le score de distance est déterminé en divisant le score total par le score le plus élevé et en multipliant par 100.
1 mois
Questionnaire sur les troubles de la marche-WIQ
Délai: 3 mois
Score de distance WIQ - Un score plus élevé reflète une meilleure qualité de vie (gamme de scores : 0 à 100.) La difficulté de marcher avec chaque distance spécifique (de la marche à l'intérieur à 450 mètres) est classée de 0 à 4 et ces valeurs de classement sont converties en score en fonction de la difficulté à marcher. Le score de distance est déterminé en divisant le score total par le score le plus élevé et en multipliant par 100.
3 mois
Questionnaire sur les troubles de la marche-WIQ
Délai: 6 mois
Score de distance WIQ - Un score plus élevé reflète une meilleure qualité de vie (gamme de scores : 0 à 100.) La difficulté de marcher avec chaque distance spécifique (de la marche à l'intérieur à 450 mètres) est classée de 0 à 4 et ces valeurs de classement sont converties en score en fonction de la difficulté à marcher. Le score de distance est déterminé en divisant le score total par le score le plus élevé et en multipliant par 100.
6 mois
Questionnaire sur les troubles de la marche-WIQ
Délai: 12 mois
Score de distance WIQ - Un score plus élevé reflète une meilleure qualité de vie (gamme de scores : 0 à 100.) La difficulté de marcher avec chaque distance spécifique (de la marche à l'intérieur à 450 mètres) est classée de 0 à 4 et ces valeurs de classement sont converties en score en fonction de la difficulté à marcher. Le score de distance est déterminé en divisant le score total par le score le plus élevé et en multipliant par 100.
12 mois
Questionnaire sur les troubles de la marche-WIQ
Délai: 24mois
Score de distance WIQ - Un score plus élevé reflète une meilleure qualité de vie (gamme de scores : 0 à 100.) La difficulté de marcher avec chaque distance spécifique (de la marche à l'intérieur à 450 mètres) est classée de 0 à 4 et ces valeurs de classement sont converties en score en fonction de la difficulté à marcher. Le score de distance est déterminé en divisant le score total par le score le plus élevé et en multipliant par 100.
24mois
Taux d'évitement de la transfusion sanguine
Délai: Post-intervention
Post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

W.L.Gore & Associates

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Takao Ohki, MD, Jikei Medical University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2012

Première publication (Estimation)

11 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JPS 16-02 / VJH11-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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