Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisenterstudie for stentgraftsystem for perifer arterie (VJH11-01)

10. mai 2023 oppdatert av: W.L.Gore & Associates

Nytten av GP1101 i forhold til kirurgisk bypass ved behandling av femoral/popliteal arteriell symptomatisk perifer arteriell sykdom

Nytten av GP1101 vil bli evaluert i forhold til kirurgisk bypass ved behandling av femoral/popliteal arteriell symptomatisk perifer arteriell sykdom. Effekten vil bli målt ved sammenligning med et kirurgisk bypass-effektivitetsmål, og invasivitet vil bli målt ved sammenligning med kirurgiske bypass-data hentet fra en retrospektiv studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

133

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Nara, Japan, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital
      • Tokyo, Japan
        • Jikei Medical University Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
    • Asahi, Matsumoto
      • Nagano, Asahi, Matsumoto, Japan
        • Shinshu University Hospital
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 790-8524
        • Matsuyama Red Cross Hospital
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 802-8555
        • Kokura Memorial Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-0031
        • Tokeidai Memorial Hospital
    • Hyogo
      • Amagasaki, Hyogo, Japan, 660-8511
        • Kansai Rousai Hospital
      • Kobe, Hyogo, Japan, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Kobe, Hyogo, Japan, 651-0053
        • Kobe Rosai Hospital
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine Hospital
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8650
        • National Hospital Organaization Kanazawa Medical Center
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital
    • Osaka
      • Kishiwada, Osaka, Japan, 596-8522
        • Kishiwada Tokushukai Hospital
      • Suita, Osaka, Japan, 565-8565
        • National Cerebral and Cardiovascular Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Rutherford 2-5 kategori
  • Forsøkspersonen har lest, forstått og signert skriftlig informert samtykke som er gjennomgått og godkjent av Institutional Review Board (IRB).
  • Minst 20 år.
  • Ankel-brakial indeks (ABI) i studielemmet i de ikke-invasive arterielle studier i nedre ekstremiteter innen 30 dager før studieprosedyren eller på tidspunktet for studieprosedyren er mindre enn eller lik 0,9, eller tå-brakial indeks (TBI) er mindre enn eller lik 0,5.
  • Mann, infertil kvinne eller kvinne i fertil alder som praktiserer en akseptabel prevensjonsmetode med negativ graviditetstest innen 7 dager før studieprosedyren.
  • Forventet levetid på mer enn 2 år.
  • Evne til å overholde studieprotokollen, oppfølgingskrav og påkrevd testing.
  • Kirurgisk bypass-kandidat
  • Kvalifiserende lesjoner ved angiografi

Ekskluderingskriterier:

  • Ubehandlet strømningsbegrensende aortoiliakasykdom.
  • Eventuell tidligere stenting eller kirurgi i målkaret (dvs. femoro-popliteal arterie).
  • Vaskulær tilgang/kateterisering i målet eller kontralateral lem innen 30 dager etter studieregistrering.
  • Planlagt operasjon eller intervensjon innen 30 dager etter studieprosedyre.
  • Femoral arterie eller popliteal arterie aneurisme > 1,5 X sunn tilstøtende kardiameter.
  • Ikke-aterosklerotisk sykdom som resulterer i stenose og/eller okklusjon (f.eks. emboli, Buergers sykdom, vaskulitt).
  • Alvorlige medisinske komorbiditeter (ubehandlet CAD/CHF (Kongestiv hjertesvikt), alvorlig KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom), alvorlig demens, NYHA (New York Heart Association) 3/4, alvorlig hypertensjon, etc.)
  • Enhver medisinsk tilstand som vil utelukke post-prosedyre ambulasjon eller fullføring av studieoppfølging.
  • Rutherford 5 pasienter med aktiv infeksjon.
  • Serumkreatinin >2,5 mg/dL innen 30 dager før studieprosedyren.
  • Rutherford 6-kategori i studien eller ikke-studiet lem eller større vevstap som strekker seg over det proksimale falanx-nivået.
  • Rutherford 5-karakteristika i ikke-studerende lem.
  • Større distal amputasjon (over transmetatarsal) i studie- eller ikke-studielem.
  • Aktiv infeksjon som kan ha en negativ innvirkning på pasientresultatene i studien, eller enhver pasient med septikemi eller bakteriemi.
  • Enhver tidligere kjent koagulasjonsforstyrrelse, inkludert hyperkoagulabilitet.
  • Sykelig fedme eller operativ arrdannelse som utelukker perkutan tilnærming
  • Kontraindikasjon mot antikoagulasjon eller antiplate
  • Kjente allergier mot stent-/stentgraftkomponenter, inkludert heparinfølsomhet, allergi eller tidligere forekomst av heparinindusert trombocytopeni (HIT) type II.
  • Nåværende peritoneal eller hemodialyse
  • Deltakelse i en annen klinisk utprøving (unntatt klinisk utprøving av F/P-utstyr) inntil 3 måneder før studieregistrering.
  • Påmelding til en klinisk utprøving av F/P-utstyr innen de siste 12 månedene.
  • Intervensjonell eller kirurgisk behandling på arterier distalt til målkaret for denne studien i løpet av de siste 12 månedene.
  • Enhver annen faktor identifisert av hovedetterforskeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GP1101
Prospektiv datainnsamling: Personer med okklusiv sykdom i SFA (Superficial Femoral Artery) implantert med GP1101 dekket stentgraft
Enhet: GP1101
Endovaskulær stentgraftimplantasjon
Andre navn:
  • Gore VIABAHN Endoprotese
Ingen inngripen: Retrospektive kirurgiske bypass-utfall
Retrospektiv datainnsamling (april 2012 - april 2014) av 68 kirurgiske prosedyrer (utført etter januar 2002) ved seks japanske sentre brukt til å behandle femoral-popliteal arterie symptomatisk PAD med det formål å etablere invasivitetskontrolldata for sykehusopphold, unngåelse av generell anestesi og unngåelse av intraoperativ transfusjon. Kvalifikasjonskriterier for inkludering ble ikke etablert for å være i samsvar med den eksperimentelle armen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primær assistert patent
Tidsramme: 12 måneder

Primært effektendepunkt >

> Primær assistert patency ved 12 måneder, definert som hemodynamisk bevis ved angiografi eller ultralyd av strømning gjennom en enhet som ikke hadde krevd en Target Lesion Revaskularization (TLR) for å gjenopprette blodstrømmen etter total okklusjon
12 måneder
Oppholdets varighet
Tidsramme: Opp til utskrivning
Varighet (i dager) av sykehusopphold etter prosedyren
Opp til utskrivning
Rate av unngåelse av generell anestesi
Tidsramme: Dag 0
Andel av studiepersoner som unngår generell anestesi
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som ikke opplevde noen kritiske hendelser (død, revaskularisering av målkar, større amputasjon av mållemmet)
Tidsramme: 1 måned
Sammensatt endepunkt for alle forsøkspersoner som opplever død, revaskularisering av målkar og/eller en større amputasjon av mållemmet (over transmetatarsalene) innen en måned etter indeksprosedyren.
1 måned
Prosent av deltakere som ikke opplever en uønsket hendelse
Tidsramme: 1 måned
% Unngå alvorlige uønskede hendelser som er utstyrs- eller prosedyrerelaterte eller hvor sammenhengen er ukjent
1 måned
Prosent av deltakere som ikke opplever en uønsket hendelse
Tidsramme: 3 måneder
% Unngåelse av alvorlige uønskede hendelser som er utstyrs- eller prosedyrerelaterte eller hvor sammenhengen er ukjent etter 12 måneder.
3 måneder
Prosent av deltakere som ikke opplever en uønsket hendelse
Tidsramme: 6 måneder
% Unngå alvorlige uønskede hendelser som er utstyrs- eller prosedyrerelaterte eller hvor sammenhengen er ukjent
6 måneder
Prosent av deltakere som ikke opplever en uønsket hendelse
Tidsramme: 12 måneder
% Unngå alvorlige uønskede hendelser som er utstyrs- eller prosedyrerelaterte eller hvor sammenhengen er ukjent
12 måneder
Prosent av deltakere som ikke opplever en uønsket hendelse
Tidsramme: 24 måneder
% Unngå alvorlige uønskede hendelser som er utstyrs- eller prosedyrerelaterte eller hvor sammenhengen er ukjent
24 måneder
Prosent av deltakere som ikke opplever en uønsket hendelse
Tidsramme: 36 måneder
% Unngå alvorlige uønskede hendelser som er utstyrs- eller prosedyrerelaterte eller hvor sammenhengen er ukjent
36 måneder
Prosent av deltakere som ikke opplever en uønsket hendelse
Tidsramme: 48 måneder
% Unngå alvorlige uønskede hendelser som er utstyrs- eller prosedyrerelaterte eller hvor sammenhengen er ukjent
48 måneder
Rate for unngåelse av uønskede hendelser
Tidsramme: 60 måneder
% Unngå alvorlige uønskede hendelser som er utstyrs- eller prosedyrerelaterte eller hvor sammenhengen er ukjent
60 måneder
Teknisk suksess
Tidsramme: Etterprosedyre
Plassering av GP1101 med gjenværende stenose på mindre enn 30 %
Etterprosedyre
Primær Patens
Tidsramme: 1 måned
Hemodynamisk blodstrøm gjennom GP1101 som ikke hadde krevd en revaskularisering av mållesjonen
1 måned
Primær Patens
Tidsramme: 3 måneder
Hemodynamisk blodstrøm gjennom GP1101 som ikke hadde krevd en revaskularisering av mållesjonen
3 måneder
Primær Patens
Tidsramme: 6 måneder
Hemodynamisk blodstrøm gjennom GP1101 som ikke hadde krevd en revaskularisering av mållesjonen
6 måneder
Primær Patens
Tidsramme: 12 måneder
Hemodynamisk blodstrøm gjennom GP1101 som ikke hadde krevd en revaskularisering av mållesjonen
12 måneder
Primær Patens
Tidsramme: 24 måneder
Hemodynamisk blodstrøm gjennom GP1101 som ikke hadde krevd en revaskularisering av mållesjonen
24 måneder
Sekundær patent
Tidsramme: 1 måned
Ingen bypass-operasjon og ingen okklusjon på målstedet
1 måned
Sekundær patent
Tidsramme: 3 måneder
Ingen bypass-operasjon og ingen okklusjon på målstedet
3 måneder
Sekundær patent
Tidsramme: 6 måneder
Ingen bypass-operasjon og ingen okklusjon på målstedet
6 måneder
Sekundær patent
Tidsramme: 12 måneder
Ingen bypass-operasjon og ingen okklusjon på målstedet
12 måneder
Sekundær patent
Tidsramme: 24 måneder
Ingen bypass-operasjon og ingen okklusjon på målstedet
24 måneder
Frekvens for unngåelse av stentfraktur
Tidsramme: 1 måned
Røntgen for stentbrudd evaluert av Core Lab
1 måned
Frekvens for unngåelse av stentfraktur
Tidsramme: 3 måneder
Røntgen for stentbrudd evaluert av Core Lab
3 måneder
Frekvens for unngåelse av stentfraktur
Tidsramme: 6 måneder
Røntgen for stentbrudd evaluert av Core Lab
6 måneder
Frekvens for unngåelse av stentfraktur
Tidsramme: 12 måneder
Røntgen for stentbrudd evaluert av Core Lab
12 måneder
Frekvens for unngåelse av stentfraktur
Tidsramme: 24 måneder
Røntgen for stentbrudd evaluert av Core Lab
24 måneder
Unngå revaskularisering av mållesjon
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Unngå revaskularisering av mållesjon
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Unngå revaskularisering av mållesjon
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Unngå revaskularisering av mållesjon
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Unngå revaskularisering av mållesjon
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Klinisk suksess
Tidsramme: 1 måned

Rutherford-klassifiseringen er et system som brukes til å skåre kronisk lemmeriskemi ved perifer arteriesykdom (PAD). Stadiene følger (høyere tall er dårligere):

Stadium 0 - Asymptomatisk stadium 1 - Lett claudicatio Stadium 2 - Moderat claudicatio Stadium 3 - Alvorlig claudicatio stadium 4 - Hvilesmerter Stadium 5 - Iskemisk sårdannelse som ikke overstiger sår på foten. Stadium 6 - Alvorlige iskemiske sår eller koldbrann

Prosentandelen av personer som forbedrer seg med minst ett trinn (flytter fra høyere tall til lavere tall) er oppført i resultatene.
1 måned
Klinisk suksess
Tidsramme: 3 måneder

Rutherford-klassifiseringen er et system som brukes til å skåre kronisk lemmeriskemi ved perifer arteriesykdom (PAD). Stadiene følger (høyere tall er dårligere):

Stadium 0 - Asymptomatisk stadium 1 - Lett claudicatio Stadium 2 - Moderat claudicatio Stadium 3 - Alvorlig claudicatio stadium 4 - Hvilesmerter Stadium 5 - Iskemisk sårdannelse som ikke overstiger sår på foten. Stadium 6 - Alvorlige iskemiske sår eller koldbrann

Prosentandelen av personer som forbedrer seg med minst ett trinn (flytter fra høyere tall til lavere tall) er oppført i resultatene.
3 måneder
Klinisk suksess
Tidsramme: 6 måneder

Rutherford-klassifiseringen er et system som brukes til å skåre kronisk lemmeriskemi ved perifer arteriesykdom (PAD). Stadiene følger (høyere tall er dårligere):

Stadium 0 - Asymptomatisk stadium 1 - Lett claudicatio Stadium 2 - Moderat claudicatio Stadium 3 - Alvorlig claudicatio stadium 4 - Hvilesmerter Stadium 5 - Iskemisk sårdannelse som ikke overstiger sår på foten. Stadium 6 - Alvorlige iskemiske sår eller koldbrann

Prosentandelen av personer som forbedrer seg med minst ett trinn (flytter fra høyere tall til lavere tall) er oppført i resultatene.
6 måneder
Klinisk suksess
Tidsramme: 12 måneder

Rutherford-klassifiseringen er et system som brukes til å skåre kronisk lemmeriskemi ved perifer arteriesykdom (PAD). Stadiene følger (høyere tall er dårligere):

Stadium 0 - Asymptomatisk stadium 1 - Lett claudicatio Stadium 2 - Moderat claudicatio Stadium 3 - Alvorlig claudicatio stadium 4 - Hvilesmerter Stadium 5 - Iskemisk sårdannelse som ikke overstiger sår på foten. Stadium 6 - Alvorlige iskemiske sår eller koldbrann

Prosentandelen av personer som forbedrer seg med minst ett trinn (flytter fra høyere tall til lavere tall) er oppført i resultatene.
12 måneder
Klinisk suksess
Tidsramme: 24 måneder

Rutherford-klassifiseringen er et system som brukes til å skåre kronisk lemmeriskemi ved perifer arteriesykdom (PAD). Stadiene følger (høyere tall er dårligere):

Stadium 0 - Asymptomatisk stadium 1 - Lett claudicatio Stadium 2 - Moderat claudicatio Stadium 3 - Alvorlig claudicatio stadium 4 - Hvilesmerter Stadium 5 - Iskemisk sårdannelse som ikke overstiger sår på foten. Stadium 6 - Alvorlige iskemiske sår eller koldbrann

Prosentandelen av personer som forbedrer seg med minst ett trinn (flytter fra høyere tall til lavere tall) er oppført i resultatene.
24 måneder
Endring i ankel-brachial indeks fra baseline
Tidsramme: Baseline og 1, 3, 6, 12, 24 måneder, endring fra baseline ved 1 måned presentert
Ankel-brachial indeks for hver tidsramme (1, 3, 6, 12, 24 måneder) sammenlignet med baseline (pre-prosedyre),
Baseline og 1, 3, 6, 12, 24 måneder, endring fra baseline ved 1 måned presentert
Endring i ankel-brachial indeks fra baseline
Tidsramme: Baseline og 1, 3, 6, 12, 24 måneder, endring fra baseline ved 3 måneder presentert
Ankel-brachial indeks for hver tidsramme (1, 3, 6, 12, 24 måneder) sammenlignet med baseline (pre-prosedyre)
Baseline og 1, 3, 6, 12, 24 måneder, endring fra baseline ved 3 måneder presentert
Endring i ankel-brachial indeks fra baseline
Tidsramme: Baseline og 1, 3, 6, 12, 24 måneder, endring fra baseline ved 6 måneder presentert
Ankel-brachial indeks for hver tidsramme (1, 3, 6, 12, 24 måneder) sammenlignet med baseline (pre-prosedyre)
Baseline og 1, 3, 6, 12, 24 måneder, endring fra baseline ved 6 måneder presentert
Endring i ankel-brachial indeks fra baseline
Tidsramme: Baseline og 1, 3, 6, 12, 24 måneder, endring fra baseline ved 12 måneder presentert
Ankel-brachial indeks for hver tidsramme (1, 3, 6, 12, 24 måneder) sammenlignet med baseline (pre-prosedyre)
Baseline og 1, 3, 6, 12, 24 måneder, endring fra baseline ved 12 måneder presentert
Endring i ankel-brachial indeks fra baseline
Tidsramme: Baseline og 1, 3, 6, 12, 24 måneder, endring fra baseline ved 24 måneder presentert
Ankel-brachial indeks for hver tidsramme (1, 3, 6, 12, 24 måneder) sammenlignet med baseline (pre-prosedyre)
Baseline og 1, 3, 6, 12, 24 måneder, endring fra baseline ved 24 måneder presentert
Vascular Quality of Life Questionnaire - VascuQOL
Tidsramme: 1 måned
VascuQOL-score - Høyere poengsum reflekterer bedre livskvalitet (poengområde: 1 til 7). Denne poengsummen er satt sammen av "Aktivitet", "Symptom", "Smerte", "Emosjonell" og "Sosial" poengsum som underskalaer. Den totale poengsummen beregnes som gjennomsnittsverdien av alle poengsummene.
1 måned
Vascular Quality of Life Questionnaire - VascuQOL
Tidsramme: 3 måneder
VascuQOL-score - Høyere poengsum reflekterer bedre livskvalitet (poengområde: 1 til 7). Denne poengsummen er satt sammen av "Aktivitet", "Symptom", "Smerte", "Emosjonell" og "Sosial" poengsum som underskalaer. Den totale poengsummen beregnes som gjennomsnittsverdien av alle poengsummene.
3 måneder
Vascular Quality of Life Questionnaire - VascuQOL
Tidsramme: 6 måneder
VascuQOL-score - Høyere poengsum reflekterer bedre livskvalitet (poengområde: 1 til 7). Denne poengsummen er satt sammen av "Aktivitet", "Symptom", "Smerte", "Emosjonell" og "Sosial" poengsum som underskalaer. Den totale poengsummen beregnes som gjennomsnittsverdien av alle poengsummene.
6 måneder
Vascular Quality of Life Questionnaire - VascuQOL
Tidsramme: 12 måneder
VascuQOL-score - Høyere poengsum reflekterer bedre livskvalitet (poengområde: 1 til 7). Denne poengsummen er satt sammen av "Aktivitet", "Symptom", "Smerte", "Emosjonell" og "Sosial" poengsum som underskalaer. Den totale poengsummen beregnes som gjennomsnittsverdien av alle poengsummene.
12 måneder
Vascular Quality of Life Questionnaire - VascuQOL
Tidsramme: 24 måneder
VascuQOL-score - Høyere poengsum reflekterer bedre livskvalitet (poengområde: 1 til 7). Denne poengsummen er satt sammen av "Aktivitet", "Symptom", "Smerte", "Emosjonell" og "Sosial" poengsum som underskalaer. Den totale poengsummen beregnes som gjennomsnittsverdien av alle poengsummene.
24 måneder
Walking impairment Questionnaire-WIQ
Tidsramme: 1 måned
WIQ Distance Score - Høyere poengsum reflekterer en bedre livskvalitet (Skåreområde: 0 til 100.) Vanskeligheten med å gå med hver spesifikk distanse (fra å gå innendørs til 450 meter) rangeres på 0 til 4 og disse rangeringsverdiene konverteres til score i henhold til vanskeligheten ved å gå. Avstandspoengsummen bestemmes ved å dele den totale poengsummen på høyeste poengsum og multiplisere med 100.
1 måned
Walking impairment Questionnaire-WIQ
Tidsramme: 3 måneder
WIQ Distance Score - Høyere poengsum reflekterer en bedre livskvalitet (Skåreområde: 0 til 100.) Vanskeligheten med å gå med hver spesifikk distanse (fra å gå innendørs til 450 meter) rangeres på 0 til 4 og disse rangeringsverdiene konverteres til score i henhold til vanskeligheten ved å gå. Avstandspoengsummen bestemmes ved å dele den totale poengsummen på høyeste poengsum og multiplisere med 100.
3 måneder
Walking impairment Questionnaire-WIQ
Tidsramme: 6 måneder
WIQ Distance Score - Høyere poengsum reflekterer en bedre livskvalitet (Skåreområde: 0 til 100.) Vanskeligheten med å gå med hver spesifikk distanse (fra å gå innendørs til 450 meter) rangeres på 0 til 4 og disse rangeringsverdiene konverteres til score i henhold til vanskeligheten ved å gå. Avstandspoengsummen bestemmes ved å dele den totale poengsummen på høyeste poengsum og multiplisere med 100.
6 måneder
Walking impairment Questionnaire-WIQ
Tidsramme: 12 måneder
WIQ Distance Score - Høyere poengsum reflekterer en bedre livskvalitet (Skåreområde: 0 til 100.) Vanskeligheten med å gå med hver spesifikk avstand (fra å gå innendørs til 450 meter) rangeres på 0 til 4 og disse rangeringsverdiene konverteres til score i henhold til vanskeligheten ved å gå. Avstandspoengsummen bestemmes ved å dele den totale poengsummen på høyeste poengsum og multiplisere med 100.
12 måneder
Walking impairment Questionnaire-WIQ
Tidsramme: 24 måneder
WIQ Distance Score - Høyere poengsum reflekterer en bedre livskvalitet (Skåreområde: 0 til 100.) Vanskeligheten med å gå med hver spesifikk distanse (fra å gå innendørs til 450 meter) rangeres på 0 til 4 og disse rangeringsverdiene konverteres til score i henhold til vanskeligheten ved å gå. Avstandspoengsummen bestemmes ved å dele den totale poengsummen på høyeste poengsum og multiplisere med 100.
24 måneder
Rate for unngåelse av blodtransfusjon
Tidsramme: Etterprosedyre
Etterprosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

W.L.Gore & Associates

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Takao Ohki, MD, Jikei Medical University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JPS 16-02 / VJH11-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perifer arteriell sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere