Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multicenterstudie för stentgraftsystem för perifer artär (VJH11-01)

10 maj 2023 uppdaterad av: W.L.Gore & Associates

Användbarheten av GP1101 i förhållande till kirurgisk bypass vid behandling av femoral/popliteal arteriell symtomatisk perifer arteriell sjukdom

Användbarheten av GP1101 kommer att utvärderas i förhållande till den för kirurgisk bypass vid behandling av femoral/popliteal arteriell symtomatisk perifer arteriell sjukdom. Effekten kommer att mätas genom jämförelse med ett effektivitetsmål för Surgical Bypass, och invasiviteten kommer att mätas genom jämförelse med Surgical Bypass-data som härrör från en retrospektiv studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

133

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Nara, Japan, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital
      • Tokyo, Japan
        • Jikei Medical University Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
    • Asahi, Matsumoto
      • Nagano, Asahi, Matsumoto, Japan
        • Shinshu University Hospital
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 790-8524
        • Matsuyama Red Cross Hospital
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 802-8555
        • Kokura Memorial Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-0031
        • Tokeidai Memorial Hospital
    • Hyogo
      • Amagasaki, Hyogo, Japan, 660-8511
        • Kansai Rousai Hospital
      • Kobe, Hyogo, Japan, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Kobe, Hyogo, Japan, 651-0053
        • Kobe Rosai Hospital
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine Hospital
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8650
        • National Hospital Organaization Kanazawa Medical Center
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital
    • Osaka
      • Kishiwada, Osaka, Japan, 596-8522
        • Kishiwada Tokushukai Hospital
      • Suita, Osaka, Japan, 565-8565
        • National Cerebral and Cardiovascular Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Rutherford 2-5 kategori
  • Försökspersonen har läst, förstått och undertecknat skriftligt informerat samtycke som har granskats och godkänts av Institutional Review Board (IRB).
  • Minst 20 år.
  • Ankel-brachial index (ABI) i studiebenet i de icke-invasiva artärstudierna i nedre extremiteter inom 30 dagar före studieproceduren eller vid tidpunkten för studieproceduren är mindre än eller lika med 0,9, eller tå-brakialindex (TBI) är mindre än eller lika med 0,5.
  • Man, infertil kvinna eller kvinna i fertil ålder som utövar en acceptabel preventivmetod med ett negativt graviditetstest inom 7 dagar före studieproceduren.
  • Förväntad förväntad livslängd på mer än 2 år.
  • Förmåga att följa studieprotokollet, uppföljningskrav och erforderlig testning.
  • Kirurgisk bypass-kandidat
  • Kvalificerande lesioner genom angiografi

Exklusions kriterier:

  • Obehandlad flödesbegränsande aortoiliakasjukdom.
  • Eventuell tidigare stentning eller operation i målkärlet (dvs. femoro-popliteal artär).
  • Vaskulär åtkomst/kateterisering i målet eller den kontralaterala extremiteten inom 30 dagar efter studieregistreringen.
  • Planerad operation eller intervention inom 30 dagar efter studieingreppet.
  • Femoral artär eller popliteal artär aneurysm > 1,5 X friskt intilliggande kärldiameter.
  • Icke-aterosklerotisk sjukdom som leder till stenos och/eller ocklusion (t.ex. emboli, Buergers sjukdom, vaskulit).
  • Allvarliga medicinska komorbiditeter (obehandlad CAD/CHF (Kongestiv hjärtsvikt), svår KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom), svår demens, NYHA (New York Heart Association) 3/4, svår hypertoni, etc.)
  • Alla medicinska tillstånd som skulle förhindra ambulering efter proceduren eller slutförande av studieuppföljning.
  • Rutherford 5 patienter med aktiv infektion.
  • Serumkreatinin >2,5 mg/dL inom 30 dagar före studieproceduren.
  • Rutherford 6 kategori i studien eller icke-studie lem eller större vävnadsförlust som sträcker sig över den proximala falangnivån.
  • Rutherford 5 egenskaper i icke-studerande lem.
  • Större distal amputation (ovanför transmetatarsal) i studie- eller icke-studielem.
  • Aktiv infektion som kan ha en negativ inverkan på patientens resultat i studien, eller någon patient med septikemi eller bakteriemi.
  • Alla tidigare kända koagulationsrubbningar, inklusive hyperkoagulabilitet.
  • Sjuklig fetma eller operativa ärrbildning som utesluter perkutant tillvägagångssätt
  • Kontraindikation mot antikoagulering eller trombocytdämpning
  • Kända allergier mot stent-/stentgraftkomponenter, inklusive heparinkänslighet, allergi eller tidigare förekomst av heparininducerad trombocytopeni (HIT) typ II.
  • Pågående peritoneal eller hemodialys
  • Deltagande i en annan klinisk prövning (förutom klinisk prövning av F/P-enhet) upp till 3 månader före studieregistrering.
  • Anmälan till en klinisk prövning av F/P-utrustning inom de senaste 12 månaderna.
  • Interventionell eller kirurgisk behandling på artärer distalt om målkärlet för denna studie under de senaste 12 månaderna.
  • Alla andra faktorer som identifierats av huvudutredaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GP1101
Prospektiv datainsamling: Försökspersoner med ocklusiv sjukdom i SFA (Superficial Femoral Artery) implanterade med GP1101 täckt stentgraft
Enhet: GP1101
Endovaskulär stentimplantation
Andra namn:
  • Gore VIABAHN Endoprotes
Inget ingripande: Retrospektiva kirurgiska bypass-resultat
Retrospektiv datainsamling (april 2012 - april 2014) av 68 kirurgiska ingrepp (utförde efter januari 2002) vid sex japanska centra som används för att behandla femoral-popliteal artär symptomatisk PAD i syfte att fastställa invasivitetskontrolldata för sjukhusvistelse, undvikande av generell anestesi och undvikande av intraoperativ transfusion. Behörighetskriterier för inkludering fastställdes för att överensstämma med den experimentella delen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primär assisterad patent
Tidsram: 12 månader

Primary Efficacy Endpoint >

> Primär assisterad patency vid 12 månader, definierad som hemodynamiska bevis genom angiografi eller ultraljud av flöde genom en enhet som inte hade krävt en Target Lesion Revascularization (TLR) för att återställa blodflödet efter total ocklusion
12 månader
Vistelseperiod
Tidsram: Fram till urladdning
Varaktighet (i dagar) av sjukhusvistelsen efter ingreppet
Fram till urladdning
Frekvens för undvikande av allmän anestesi
Tidsram: Dag 0
Andel av försökspersonerna som undviker generell anestesi
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som inte upplevde några kritiska händelser (död, revaskularisering av målkärl, större amputation av målbenet)
Tidsram: 1 månad
Sammansatt effektmått för alla patienter som upplever dödsfall, revaskularisering av målkärl och/eller en större amputation av målbenet (ovanför transmetatarsalerna) inom en månad efter indexproceduren.
1 månad
Procent av deltagarna som inte upplever en negativ händelse
Tidsram: 1 månad
% Undvikande av allvarliga biverkningar som är anordnings- eller procedurrelaterade eller för vilka sambandet är okänt
1 månad
Procent av deltagarna som inte upplever en negativ händelse
Tidsram: 3 månader
% Undvikande av allvarliga biverkningar som är enhets- eller procedurrelaterade eller för vilka sambandet är okänt vid 12 månader.
3 månader
Procent av deltagarna som inte upplever en negativ händelse
Tidsram: 6 månader
% Undvikande av allvarliga biverkningar som är anordnings- eller procedurrelaterade eller för vilka sambandet är okänt
6 månader
Procent av deltagarna som inte upplever en negativ händelse
Tidsram: 12 månader
% Undvikande av allvarliga biverkningar som är anordnings- eller procedurrelaterade eller för vilka sambandet är okänt
12 månader
Procent av deltagarna som inte upplever en negativ händelse
Tidsram: 24 månader
% Undvikande av allvarliga biverkningar som är anordnings- eller procedurrelaterade eller för vilka sambandet är okänt
24 månader
Procent av deltagarna som inte upplever en negativ händelse
Tidsram: 36 månader
% Undvikande av allvarliga biverkningar som är anordnings- eller procedurrelaterade eller för vilka sambandet är okänt
36 månader
Procent av deltagarna som inte upplever en negativ händelse
Tidsram: 48 månader
% Undvikande av allvarliga biverkningar som är anordnings- eller procedurrelaterade eller för vilka sambandet är okänt
48 månader
Frekvens för undvikande av negativa händelser
Tidsram: 60 månader
% Undvikande av allvarliga biverkningar som är anordnings- eller procedurrelaterade eller för vilka sambandet är okänt
60 månader
Teknisk framgång
Tidsram: Efter proceduren
Placering av GP1101 med kvarvarande stenos på mindre än 30 %
Efter proceduren
Primärt patent
Tidsram: 1 månad
Hemodynamiskt blodflöde genom GP1101 som inte hade krävt en revaskularisering av målskadan
1 månad
Primärt patent
Tidsram: 3 månader
Hemodynamiskt blodflöde genom GP1101 som inte hade krävt en revaskularisering av målskadan
3 månader
Primärt patent
Tidsram: 6 månader
Hemodynamiskt blodflöde genom GP1101 som inte hade krävt en revaskularisering av målskadan
6 månader
Primärt patent
Tidsram: 12 månader
Hemodynamiskt blodflöde genom GP1101 som inte hade krävt en revaskularisering av målskadan
12 månader
Primärt patent
Tidsram: 24 månader
Hemodynamiskt blodflöde genom GP1101 som inte hade krävt en revaskularisering av målskadan
24 månader
Sekundär patent
Tidsram: 1 månad
Ingen bypassoperation och ingen ocklusion på målplatsen
1 månad
Sekundär patent
Tidsram: 3 månader
Ingen bypassoperation och ingen ocklusion på målplatsen
3 månader
Sekundär patent
Tidsram: 6 månader
Ingen bypassoperation och ingen ocklusion på målplatsen
6 månader
Sekundär patent
Tidsram: 12 månader
Ingen bypassoperation och ingen ocklusion på målplatsen
12 månader
Sekundär patent
Tidsram: 24 månader
Ingen bypassoperation och ingen ocklusion på målplatsen
24 månader
Frekvens för undvikande av stentfraktur
Tidsram: 1 månad
Röntgen för stentfraktur utvärderad av Core Lab
1 månad
Frekvens för undvikande av stentfraktur
Tidsram: 3 månader
Röntgen för stentfraktur utvärderad av Core Lab
3 månader
Frekvens för undvikande av stentfraktur
Tidsram: 6 månader
Röntgen för stentfraktur utvärderad av Core Lab
6 månader
Frekvens för undvikande av stentfraktur
Tidsram: 12 månader
Röntgen för stentfraktur utvärderad av Core Lab
12 månader
Frekvens för undvikande av stentfraktur
Tidsram: 24 månader
Röntgen för stentfraktur utvärderad av Core Lab
24 månader
Undvikande av revaskularisering av målskador
Tidsram: 1 månad
1 månad
Undvikande av revaskularisering av målskador
Tidsram: 3 månader
3 månader
Undvikande av revaskularisering av målskador
Tidsram: 6 månader
6 månader
Undvikande av revaskularisering av målskador
Tidsram: 12 månader
12 månader
Undvikande av revaskularisering av målskador
Tidsram: 24 månader
24 månader
Klinisk framgång
Tidsram: 1 månad

Rutherford-klassificeringen är ett system som används för att bedöma kronisk extremitetsischemi vid perifer artärsjukdom (PAD). Stadierna följer (högre siffror är sämre):

Steg 0 - Asymtomatisk Steg 1 - Mild claudicatio Steg 2 - Måttlig claudicatio Steg 3 - Svår claudicatio Stadium 4 - Vilosmärta Steg 5 - Ischemisk sårbildning som inte överstiger sår i fotens siffror Steg 6 - Allvarliga ischemiska sår eller frank kallbrand

Andelen personer som förbättras med minst ett steg (som går från ett högre antal till ett lägre antal) anges i resultaten.
1 månad
Klinisk framgång
Tidsram: 3 månader

Rutherford-klassificeringen är ett system som används för att bedöma kronisk extremitetsischemi vid perifer artärsjukdom (PAD). Stadierna följer (högre siffror är sämre):

Steg 0 - Asymtomatisk Steg 1 - Mild claudicatio Steg 2 - Måttlig claudicatio Steg 3 - Svår claudicatio Stadium 4 - Vilosmärta Steg 5 - Ischemisk sårbildning som inte överstiger sår i fotens siffror Steg 6 - Allvarliga ischemiska sår eller frank kallbrand

Andelen personer som förbättras med minst ett steg (som går från ett högre antal till ett lägre antal) anges i resultaten.
3 månader
Klinisk framgång
Tidsram: 6 månader

Rutherford-klassificeringen är ett system som används för att bedöma kronisk extremitetsischemi vid perifer artärsjukdom (PAD). Stadierna följer (högre siffror är sämre):

Steg 0 - Asymtomatisk Steg 1 - Mild claudicatio Steg 2 - Måttlig claudicatio Steg 3 - Svår claudicatio Stadium 4 - Vilosmärta Steg 5 - Ischemisk sårbildning som inte överstiger sår i fotens siffror Steg 6 - Allvarliga ischemiska sår eller frank kallbrand

Andelen personer som förbättras med minst ett steg (som går från ett högre antal till ett lägre antal) anges i resultaten.
6 månader
Klinisk framgång
Tidsram: 12 månader

Rutherford-klassificeringen är ett system som används för att bedöma kronisk extremitetsischemi vid perifer artärsjukdom (PAD). Stadierna följer (högre siffror är sämre):

Steg 0 - Asymtomatisk Steg 1 - Mild claudicatio Steg 2 - Måttlig claudicatio Steg 3 - Svår claudicatio Stadium 4 - Vilosmärta Steg 5 - Ischemisk sårbildning som inte överstiger sår i fotens siffror Steg 6 - Allvarliga ischemiska sår eller frank kallbrand

Andelen personer som förbättras med minst ett steg (som går från ett högre antal till ett lägre antal) anges i resultaten.
12 månader
Klinisk framgång
Tidsram: 24 månader

Rutherford-klassificeringen är ett system som används för att bedöma kronisk extremitetsischemi vid perifer artärsjukdom (PAD). Stadierna följer (högre siffror är sämre):

Steg 0 - Asymtomatisk Steg 1 - Mild claudicatio Steg 2 - Måttlig claudicatio Steg 3 - Svår claudicatio Stadium 4 - Vilosmärta Steg 5 - Ischemisk sårbildning som inte överstiger sår i fotens siffror Steg 6 - Allvarliga ischemiska sår eller frank kallbrand

Andelen personer som förbättras med minst ett steg (som går från ett högre antal till ett lägre antal) anges i resultaten.
24 månader
Förändring i ankel-brachialindex från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 1, 3, 6, 12, 24 månader, förändring från baslinjen vid 1 månad presenteras
Ankel-Brachial Index för varje tidsram (1, 3, 6, 12, 24 månader) jämfört med baslinjen (före proceduren),
Baslinje och 1, 3, 6, 12, 24 månader, förändring från baslinjen vid 1 månad presenteras
Förändring i ankel-brachialindex från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 1, 3, 6, 12, 24 månader, förändring från baslinjen vid 3 månader presenterat
Ankel-Brachial Index för varje tidsram (1, 3, 6, 12, 24 månader) jämfört med baslinjen (före proceduren)
Baslinje och 1, 3, 6, 12, 24 månader, förändring från baslinjen vid 3 månader presenterat
Förändring i ankel-brachialindex från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 1, 3, 6, 12, 24 månader, förändring från baslinjen vid 6 månader presenterat
Ankel-Brachial Index för varje tidsram (1, 3, 6, 12, 24 månader) jämfört med baslinjen (före proceduren)
Baslinje och 1, 3, 6, 12, 24 månader, förändring från baslinjen vid 6 månader presenterat
Förändring i ankel-brachialindex från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 1, 3, 6, 12, 24 månader, förändring från baslinjen vid 12 månader presenterat
Ankel-Brachial Index för varje tidsram (1, 3, 6, 12, 24 månader) jämfört med baslinjen (före proceduren)
Baslinje och 1, 3, 6, 12, 24 månader, förändring från baslinjen vid 12 månader presenterat
Förändring i ankel-brachialindex från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 1, 3, 6, 12, 24 månader, förändring från baslinjen vid 24 månader presenterat
Ankel-Brachial Index för varje tidsram (1, 3, 6, 12, 24 månader) jämfört med baslinjen (före proceduren)
Baslinje och 1, 3, 6, 12, 24 månader, förändring från baslinjen vid 24 månader presenterat
Vascular Quality of Life Questionnaire - VascuQOL
Tidsram: 1 månad
VascuQOL-poäng - Högre poäng återspeglar en bättre livskvalitet (poängintervall: 1 till 7). Denna poäng består av "Aktivitet", "Symptom", "Smärta", "Känslomässig" och "Social" poäng som underskalor. Den totala poängen beräknas som medelvärdet av alla poäng.
1 månad
Vascular Quality of Life Questionnaire - VascuQOL
Tidsram: 3 månader
VascuQOL-poäng - Högre poäng återspeglar en bättre livskvalitet (poängintervall: 1 till 7). Denna poäng består av "Aktivitet", "Symptom", "Smärta", "Känslomässig" och "Social" poäng som underskalor. Den totala poängen beräknas som medelvärdet av alla poäng.
3 månader
Vascular Quality of Life Questionnaire - VascuQOL
Tidsram: 6 månader
VascuQOL-poäng - Högre poäng återspeglar en bättre livskvalitet (poängintervall: 1 till 7). Denna poäng består av "Aktivitet", "Symptom", "Smärta", "Känslomässig" och "Social" poäng som underskalor. Den totala poängen beräknas som medelvärdet av alla poäng.
6 månader
Vascular Quality of Life Questionnaire - VascuQOL
Tidsram: 12 månader
VascuQOL-poäng - Högre poäng återspeglar en bättre livskvalitet (poängintervall: 1 till 7). Denna poäng består av "Aktivitet", "Symptom", "Smärta", "Känslomässig" och "Social" poäng som underskalor. Den totala poängen beräknas som medelvärdet av alla poäng.
12 månader
Vascular Quality of Life Questionnaire - VascuQOL
Tidsram: 24 månader
VascuQOL-poäng - Högre poäng återspeglar en bättre livskvalitet (poängintervall: 1 till 7). Denna poäng består av "Aktivitet", "Symptom", "Smärta", "Känslomässig" och "Social" poäng som underskalor. Den totala poängen beräknas som medelvärdet av alla poäng.
24 månader
Walking impairment Questionnaire-WIQ
Tidsram: 1 månad
WIQ Distance Score - Högre poäng återspeglar en bättre livskvalitet（Poängintervall: 0 till 100.）Svårigheten att gå med varje specifik distans (från att gå inomhus till 450 meter) rankas på 0 till 4 och dessa rangvärden omvandlas till poäng efter svårighetsgraden att gå. Avståndspoängen bestäms genom att den totala poängen divideras med högsta poängen och multipliceras med 100.
1 månad
Walking impairment Questionnaire-WIQ
Tidsram: 3 månader
WIQ Distance Score - Högre poäng återspeglar en bättre livskvalitet（Poängintervall: 0 till 100.）Svårigheten att gå med varje specifik distans (från att gå inomhus till 450 meter) rankas på 0 till 4 och dessa rangvärden omvandlas till poäng efter svårighetsgraden att gå. Avståndspoängen bestäms genom att den totala poängen divideras med högsta poängen och multipliceras med 100.
3 månader
Walking impairment Questionnaire-WIQ
Tidsram: 6 månader
WIQ Distance Score - Högre poäng återspeglar en bättre livskvalitet（Poängintervall: 0 till 100.）Svårigheten att gå med varje specifik distans (från att gå inomhus till 450 meter) rankas på 0 till 4 och dessa rangvärden omvandlas till poäng efter svårighetsgraden att gå. Avståndspoängen bestäms genom att den totala poängen divideras med högsta poängen och multipliceras med 100.
6 månader
Walking impairment Questionnaire-WIQ
Tidsram: 12 månader
WIQ Distance Score - Högre poäng återspeglar en bättre livskvalitet（Poängintervall: 0 till 100.）Svårigheten att gå med varje specifik distans (från att gå inomhus till 450 meter) rankas på 0 till 4 och dessa rangvärden omvandlas till poäng efter svårighetsgraden att gå. Avståndspoängen bestäms genom att den totala poängen divideras med högsta poängen och multipliceras med 100.
12 månader
Walking impairment Questionnaire-WIQ
Tidsram: 24 månader
WIQ Distance Score - Högre poäng återspeglar en bättre livskvalitet（Poängintervall: 0 till 100.）Svårigheten att gå med varje specifik distans (från att gå inomhus till 450 meter) rankas på 0 till 4 och dessa rangvärden omvandlas till poäng efter svårighetsgraden att gå. Avståndspoängen bestäms genom att den totala poängen divideras med högsta poängen och multipliceras med 100.
24 månader
Frekvens för undvikande av blodtransfusion
Tidsram: Efter förfarandet
Efter förfarandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

W.L.Gore & Associates

Utredare

  • Huvudutredare: Takao Ohki, MD, Jikei Medical University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2012

Första postat (Uppskatta)

11 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JPS 16-02 / VJH11-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera