Une étude ouverte multicentrique de 12 mois pour explorer les résultats de santé de FTY720

Critère d'intégration:

1. Diagnostiqué avec RRMS tel que décrit dans les critères Mc Donald 2005
2. Consentement éclairé écrit préalable à toute intervention
3. Patients féminins ou masculins âgés de 18 à 65 ans

4. Ne répond pas au traitement par un interféron bêta ou un acétate de glatiramère pendant au moins un an à dose adéquate et avec une activité de la maladie élevée

   (Patients non répondeurs : patients sans changement dans les rechutes, augmentation des rechutes, rechutes plus sévères avec un traitement d'un an ou ceux qui ont eu au moins une rechute au cours de l'année précédente sous les traitements précédents et une ou plusieurs lésions de contraste en IRM crânienne ou augmentation lésions T2 en IRM successives)

5. Score EDSS inférieur à 5,5 au départ

Critère d'exclusion:

• Patients atteints de SEP-RR naïfs de traitement 2. Antécédents d'une maladie chronique du système immunitaire autre que la SEP ou immunodéficience connue 3. Malignité passée ou actuelle 4. Patients diabétiques atteints de rétinopathie diabétique légère ou sévère, non proliférative ou proliférative et patients diabétiques non contrôlés avec HbA1c > 8 % 5. Preuve d'œdème maculaire (les patients ayant des antécédents d'œdème maculaire seront autorisés à participer à l'étude à condition qu'ils ne présentent pas d'œdème maculaire lors de la sélection.) 6. Preuve d'uvéite 7. Score EDSS > 5,5 au départ 8. Infections bactériennes, virales ou fongiques systémiques actives, ou infection connue du SIDA, de l'hépatite B, de l'hépatite C ou anticorps anti-VIH, antigène de surface de l'hépatite B ou anticorps de l'hépatite C 9 . Aucun antécédent de varicelle et test d'anticorps IhH contre le virus varicelle-zona négatif lors du dépistage (ces patients peuvent être inclus après avoir reçu le vaccin VZV, au moins 1 mois après la vaccination.) dix. Patients ayant reçu un vaccin vivant ou vivant atténué au cours du dernier mois (y compris le virus varicelle-zona ou la rougeole) 11. Patients ayant reçu une irradiation lymphoïde totale ou une greffe de moelle osseuse 12. Patient ayant reçu l'un des traitements ci-dessous :

  1. Corticostéroïdes ou hormone adrénocorticotrope (ACTH) au cours du dernier mois
  2. Médicaments immunosuppresseurs tels que l'azathioprine ou le méthotrexate, etc.
  3. Traitement par immunoglobuline au cours des 3 derniers mois

  4. Cladribine, cyclophosphamide, mitoxantrone, natalizumab à tout moment 13. Patients présentant l'une des affections cardiovasculaires suivantes : Fréquence cardiaque au repos < 45 bpm/min Insuffisance cardiaque au moment du dépistage (Classe III selon la classification de la NYHA) ou maladie cardiaque grave déterminée par le médecin Infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois Antécédents de Mobitz Bloc AV de grade 2 de type II Bloc AV de grade 3 passé ou actuel Antécédents confirmés de maladie du sinus ou d'arythmie de bloc cardiaque sino-auriculaire nécessitant un traitement actuel avec des médicaments de classe Ia (ajmaline, disopyramide, procaïnamide, quinidine) hypertension non contrôlée par des médicaments 14. Patients atteints de l'une des affections pulmonaires ci-dessous maladie respiratoire sévère ou fibrose pulmonaire Asthme non contrôlé 15. Femmes enceintes ou allaitantes (la grossesse est définie comme l'état d'une femme après la conception et jusqu'à la fin de la gestation et doit être confirmée par un test de laboratoire hCG positif (> 5 mUI/ml).

     16. Patients présentant l'une des affections hépatiques ci-dessous : Abus d'alcool, maladie hépatique ou biliaire chronique, insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh classe C) Bilirubine totale supérieure à la limite supérieure de la normale à condition qu'elle ne soit pas associée au syndrome de Gilbert Bilirubine conjuguée supérieure la limite supérieure de la normale Phosphate alcalin (AP) 1,5 fois au-dessus de la limite supérieure de la normale AST(SGOT), ALT (SGPT) 2 fois au-dessus de la limite supérieure de la normale, gamma-glutamyl-transférase (GGT) 3 fois au-dessus de la limite supérieure de la normale