En 12-månaders, öppen, multicenterstudie för att utforska hälsoresultaten av FTY720

Inklusionskriterier:

1. Diagnostiserats med RRMS enligt 2005 Mc Donalds kriterier
2. Lämnat skriftligt informerat samtycke innan någon intervention
3. Kvinnliga eller manliga patienter i åldern 18-65 år

4. Svarar inte på behandling med beta-interferon eller glatirameracetat i minst ett år vid och i adekvat dos och med hög sjukdomsaktivitet

   (Patienter som inte svarade: patienter utan förändringar i skov, ökade skov, svårare skov med ett års behandling eller de som hade haft minst ett skov under det senaste året under tidigare behandlingar och en eller flera kontrastförstärkande lesioner i kranial MR eller ökad T2 lesioner i på varandra följande MRI)

5. EDSS-poäng under 5,5 vid baslinjen

Exklusions kriterier:

• Behandlingsnaiva RRMS-patienter 2. Historik med en annan kronisk sjukdom i immunsystemet än MS eller känd immunbrist 3. Tidigare eller aktuell malignitet 4. Diabetespatienter med mild eller svår, icke-proliferativ eller proliferativ diabetisk retinopati och okontrollerade diabetespatienter med HbA1c > 8 % 5. Bevis på makulaödem (patienter med en historia av makulaödem kommer att tillåtas delta i studien förutsatt att de inte har makulaödem vid screening.) 6. Bevis för uveit 7. EDSS-poäng > 5,5 vid baslinjen 8. Aktiva systemiska bakteriella, virus- eller svampinfektioner, eller kända för att ha AIDS, Hepatit B, Hepatit C-infektion eller ha positiv HIV-antikropp, Hepatit B-ytantigen eller Hepatit C-antikroppstest 9 . Ingen historia av varicella och negativa varicella-zoster virus IhH-antikroppstest vid screening (sådana patienter kan inkluderas efter att ha administrerats VZV-vaccin, minst 1 månad efter vaccination.) 10. Patienter som fått något levande eller levande försvagat vaccin under den senaste månaden (inklusive varicella-zoster-virus eller mässling) 11. Patienter som fick total lymfoid bestrålning eller benmärgstransplantation 12. Patient som fick någon av behandlingarna nedan:

  1. Kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH) under den senaste 1 månaden
  2. Immunsuppressiva mediciner som azatioprin eller metotrexat etc.
  3. Immunglobulinbehandling under de senaste 3 månaderna

  4. Kladribin, cyklofosfamid, mitoxantron, natalizumab när som helst 13. Patienter med något av följande kardiovaskulära tillstånd: Vilopuls < 45 bpm/min Hjärtsvikt vid tidpunkten för screening (Klass III enligt NYHA-klassificering) eller någon allvarlig hjärtinfarkt som fastställts av läkaren Hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna. Typ II grad 2 AV-block Tidigare eller nuvarande grad 3 AV-block Bekräftad historia av sick sinus syndrome eller sino-atrial hjärtblockad arytmi som kräver aktuell behandling med klass Ia läkemedel (ajmalin, disopyramid, prokainamid, kinidin) hypertoni okontrollerad med medicinering 14. Patienter med något av lungtillstånden under svår luftvägssjukdom eller lungfibros Okontrollerad astma 15. Gravida eller ammande (ammande) kvinnor (graviditet definieras som en kvinnas tillstånd efter befruktning och tills graviditeten avslutas och bör bekräftas med ett positivt hCG-laboratorietest (> 5 mIU/ml).

     16. Patienter med något av nedanstående levertillstånd: Alkoholmissbruk, kronisk lever- eller gallsjukdom, gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) Totalt bilirubin över den övre normalgränsen förutsatt att det inte är associerat med Gilberts syndrom Konjugerat bilirubin ovan den övre gränsen för normalt alkaliskt fosfat (AP) 1,5 gånger över den övre gränsen för normal AST(SGOT), ALT (SGPT) 2 gånger över den övre gränsen för normal, gamma-glutamyl-transferas (GGT) 3 gånger över den övre gränsen av det normala