Et 12-måneders, åbent, multicenter-studie for at udforske sundhedsresultaterne af FTY720

Inklusionskriterier:

1. Diagnosticeret med RRMS som beskrevet i 2005 Mc Donald-kriterier
2. Forudsat skriftligt informeret samtykke forud for enhver intervention
3. Kvindelige eller mandlige patienter i alderen 18-65 år

4. Reagerer ikke på behandling med et beta-interferon eller glatirameracetat i mindst et år ved og ved tilstrækkelig dosis og med høj sygdomsaktivitet

   (Patienter, der ikke reagerer: patienter uden ændringer i tilbagefald, øgede tilbagefald, sværere tilbagefald med et års behandling eller dem, der havde haft mindst ét ​​tilbagefald i løbet af det sidste år under tidligere behandlinger og en eller flere kontrastforstærkende læsioner i kraniel MR eller øget T2 læsioner i successive MR'er)

5. EDSS-score under 5,5 ved baseline

Ekskluderingskriterier:

• Behandlingsnaive RRMS-patienter 2. Anamnese med en anden kronisk sygdom i immunsystemet end MS eller kendt immundefekt 3. Tidligere eller nuværende malignitet 4. Diabetespatienter med mild eller svær, ikke-proliferativ eller proliferativ diabetisk retinopati og ukontrollerede diabetespatienter med HbA1c > 8 % 5. Tegn på makulaødem (patienter med tidligere makulaødem vil få lov til at deltage i undersøgelsen, forudsat at de ikke har makulaødem ved screening). 6. Evidens for uveitis 7. EDSS-score > 5,5 ved baseline 8. Aktive systemiske bakterielle, virale eller svampeinfektioner, eller kendt for at have AIDS, Hepatitis B, Hepatitis C-infektion eller have positivt HIV-antistof, Hepatitis B overfladeantigen eller Hepatitis C-antistoftest 9 . Ingen historie med skoldkopper og negativ varicella-zoster virus IhH antistoftest ved screening (sådanne patienter kan inkluderes efter at have fået VZV-vaccine, mindst 1 måned efter vaccination). 10. Patienter, der har modtaget en levende eller levende svækket vaccine i løbet af den sidste måned (inklusive varicella-zoster-virus eller mæslinger) 11. Patienter, der modtog total lymfoid bestråling eller knoglemarvstransplantation 12. Patient, der modtog en af ​​nedenstående behandlinger:

  1. Kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH) i løbet af den sidste 1 måned
  2. Immunsuppressiv medicin såsom azathioprin eller methotrexat osv.
  3. Immunoglobulinbehandling inden for de sidste 3 måneder

  4. Cladribin, cyclophosphamid, mitoxantron, natalizumab til enhver tid 13. Patienter med en af ​​følgende kardiovaskulære tilstande: Hvilepuls < 45 bpm/min Hjertesvigt på tidspunktet for screening (Klasse III i henhold til NYHA-klassificering) eller ethvert alvorligt hjerte som bestemt af lægen Myokardieinfarkt i løbet af de sidste 6 måneder Mobitz-historie Type II grad 2 AV-blok Tidligere eller nuværende grad 3 AV-blok Bekræftet anamnese med sick sinus-syndrom eller sino-atrial hjerteblokarytmi, der kræver nuværende behandling med klasse Ia-lægemidler (ajmalin, disopyramid, procainamid, quinidin) hypertension ukontrolleret med medicin 14. Patienter med nogen af ​​lungetilstandene under alvorlig luftvejssygdom eller lungefibrose Ukontrolleret astma 15. Gravide eller ammende (ammende) kvinder (graviditet er defineret som en kvindes tilstand efter befrugtning og indtil svangerskabsafbrydelsen og bør bekræftes ved en positiv hCG-laboratorietest (> 5 mIU/ml).

     16. Patienter med en af ​​nedenstående leversygdomme: Alkoholmisbrug, kronisk lever- eller galdesygdom, alvorlig leverinsufficiens (Child-Pugh klasse C) Total bilirubin over den øvre grænse for normal, forudsat at det ikke er forbundet med Gilberts syndrom Konjugeret bilirubin ovenfor den øvre grænse for normal alkalisk fosfat (AP) 1,5 gange over den øvre grænse for normal AST(SGOT), ALT (SGPT) 2 gange over den øvre grænse for normal, gamma-glutamyl-transferase (GGT) 3 gange over den øvre grænse af normal