Um estudo de 12 meses, aberto e multicêntrico para explorar os resultados de saúde do FTY720

Critério de inclusão:

1. Diagnosticado com EMRR conforme descrito nos critérios de Mc Donald de 2005
2. Fornecido consentimento informado por escrito antes de qualquer intervenção
3. Pacientes do sexo feminino ou masculino com idade entre 18 e 65 anos

4. Sem resposta ao tratamento com interferon beta ou acetato de glatirâmer por no mínimo um ano na dose adequada e com alta atividade da doença

   (Pacientes não responsivos: pacientes sem alterações nas recidivas, recidivas aumentadas, recidivas mais graves com tratamento de um ano ou aqueles que tiveram pelo menos uma recidiva durante o último ano sob tratamentos anteriores e uma ou múltiplas lesões realçadas por contraste na ressonância magnética craniana ou aumento Lesões T2 em ressonâncias magnéticas sucessivas)

5. Pontuação EDSS abaixo de 5,5 na linha de base

Critério de exclusão:

• Pacientes com EMRR virgens de tratamento 2. História de uma doença crônica do sistema imunológico que não seja EM ou imunodeficiência conhecida 3. Malignidade passada ou atual 4. Pacientes diabéticos com retinopatia diabética proliferativa ou não proliferativa leve ou grave e pacientes diabéticos não controlados com HbA1c > 8% 5. Evidência de edema macular (pacientes com história de edema macular poderão entrar no estudo desde que não apresentem edema macular na triagem). 6. Evidência de uveíte 7. Escore EDSS > 5,5 no início do estudo 8. Infecções bacterianas, virais ou fúngicas sistêmicas ativas, ou sabidamente portador de AIDS, Hepatite B, Hepatite C ou anticorpo HIV positivo, antígeno de superfície da Hepatite B ou testes de anticorpos da Hepatite C 9 . Sem história de varicela e teste de anticorpo IhH do vírus varicela-zoster negativo na triagem (esses pacientes podem ser incluídos após a administração da vacina VZV, pelo menos 1 mês após a vacinação). 10. Pacientes que receberam qualquer vacina viva ou viva atenuada durante o último mês (incluindo vírus varicela-zoster ou sarampo) 11. Pacientes que receberam irradiação linfoide total ou transplante de medula óssea 12. Paciente que recebeu algum dos tratamentos abaixo:

  1. Corticosteróides ou hormônio adrenocorticotrófico (ACTH) durante o último 1 mês
  2. Medicamentos imunossupressores, como azatioprina ou metotrexato, etc.
  3. Tratamento com imunoglobulina durante os últimos 3 meses

  4. Cladribina, ciclofosfamida, mitoxantrona, natalizumabe a qualquer momento 13. Pacientes com qualquer uma das seguintes condições cardiovasculares: Frequência cardíaca em repouso < 45 bpm/min Insuficiência cardíaca no momento da triagem (Classe III de acordo com a classificação da NYHA) ou qualquer doença cardíaca grave determinada pelo médico Infarto do miocárdio durante os últimos 6 meses História de Mobitz Bloqueio AV tipo II grau 2 Bloqueio AV grau 3 anterior ou atual Histórico confirmado de síndrome do nódulo sinusal ou arritmia de bloqueio cardíaco sinoatrial que requer tratamento atual com drogas Classe Ia (ajmalina, disopiramida, procainamida, quinidina) hipertensão não controlada com medicação 14. Pacientes com qualquer uma das condições pulmonares abaixo de doença respiratória grave ou fibrose pulmonar Asma não controlada 15. Mulheres grávidas ou lactantes (a gravidez é definida como o estado de uma mulher após a concepção e até o término da gestação e deve ser confirmada por um teste laboratorial de hCG positivo (> 5 mIU/ml).

     16. Pacientes com qualquer uma das condições hepáticas abaixo: Abuso de álcool, doença hepática ou biliar crônica, insuficiência hepática grave (Child-Pugh classe C) Bilirrubina total acima do limite superior do normal, desde que não esteja associada à síndrome de Gilbert Bilirrubina conjugada acima o limite superior do normal Fosfato alcalino (AP) 1,5 vezes acima do limite superior do normal AST (SGOT), ALT (SGPT) 2 vezes acima do limite superior do normal, gama-glutamil-transferase (GGT) 3 vezes acima do limite superior de normal