Een 12 maanden durend, open-label onderzoek in meerdere centra om de gezondheidsresultaten van FTY720 te onderzoeken

Inclusiecriteria:

1. Gediagnosticeerd met RRMS zoals beschreven in de Mc Donald-criteria uit 2005
2. Voorafgaand aan elke tussenkomst schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven
3. Vrouwelijke of mannelijke patiënten van 18-65 jaar

4. Reageert niet op behandeling met een bèta-interferon of glatirameeracetaat gedurende minimaal één jaar met een adequate dosis en met een hoge ziekteactiviteit

   (Patiënten die niet reageren: patiënten zonder veranderingen in recidieven, vaker recidieven, ernstigere recidieven bij een behandeling van een jaar of degenen die het afgelopen jaar ten minste één recidief hebben gehad bij eerdere behandelingen en één of meer contrastverhogende laesies in craniale MRI of toegenomen T2-laesies in opeenvolgende MRI's)

5. EDSS-score lager dan 5,5 bij baseline

Uitsluitingscriteria:

• Niet eerder behandelde RRMS-patiënten 2. Voorgeschiedenis van een andere chronische ziekte van het immuunsysteem dan MS of bekende immunodeficiëntie 3. Vroegere of huidige maligniteit 4. Diabetespatiënten met milde of ernstige, niet-proliferatieve of proliferatieve diabetische retinopathie en ongecontroleerde diabetespatiënten met HbA1c > 8% 5. Bewijs van macula-oedeem (patiënten met een voorgeschiedenis van macula-oedeem mogen deelnemen aan het onderzoek op voorwaarde dat ze bij de screening geen macula-oedeem hebben.) 6. Bewijs van uveïtis 7. EDSS-score > 5,5 bij baseline 8. Actieve systemische bacteriële, virale of schimmelinfecties, of waarvan bekend is dat ze AIDS, Hepatitis B, Hepatitis C-infectie hebben of een positieve HIV-antilichaam-, Hepatitis B-oppervlakteantigeen- of Hepatitis C-antilichaamtest hebben 9 . Geen voorgeschiedenis van varicella en negatieve varicella-zoster-virus IhH-antilichaamtest bij screening (dergelijke patiënten kunnen worden opgenomen na toediening van het VZV-vaccin, ten minste 1 maand na vaccinatie.) 10. Patiënten die de afgelopen maand een levend of levend verzwakt vaccin hebben gekregen (inclusief varicella-zoster-virus of mazelen) 11. Patiënten die totale lymfoïde bestraling of beenmergtransplantatie hebben ondergaan 12. Patiënt die een van de onderstaande behandelingen heeft ondergaan:

  1. Corticosteroïden of adrenocorticotroop hormoon (ACTH) gedurende de laatste 1 maand
  2. Immunosuppressiva zoals azathioprine of methotrexaat enz.
  3. Immunoglobulinebehandeling gedurende de laatste 3 maanden

  4. Cladribine, cyclofosfamide, mitoxantron, natalizumab op elk moment 13. Patiënten met een van de volgende cardiovasculaire aandoeningen: Hartslag in rust < 45 bpm/min Hartfalen op het moment van screening (Klasse III volgens NYHA-classificatie) of een ernstig hartinfarct zoals bepaald door de arts Myocardinfarct gedurende de laatste 6 maanden Voorgeschiedenis van Mobitz Type II graad 2 AV-blok Vroegere of huidige graad 3 AV-blok Bevestigde voorgeschiedenis van 'sick sinus'-syndroom of sinoatriaal hartblok aritmie die huidige behandeling met klasse Ia-geneesmiddelen vereist (ajmaline, disopyramid, procaïnamide, kinidine) hypertensie die niet onder controle is met medicatie 14. Patiënten met een van de onderstaande longaandoeningen: ernstige luchtwegaandoening of longfibrose Ongecontroleerde astma 15. Zwangere of zogende (zogende) vrouwen (zwangerschap wordt gedefinieerd als de toestand van een vrouw na de bevruchting en tot het einde van de zwangerschap en moet worden bevestigd door een positieve hCG-laboratoriumtest (> 5 mIU/ml).

     16. Patiënten met een van de onderstaande leveraandoeningen: Alcoholmisbruik, chronische lever- of galziekte, ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse C) Totaal bilirubine boven de bovengrens van normaal, op voorwaarde dat het niet geassocieerd is met het syndroom van Gilbert Geconjugeerd bilirubine hierboven de bovengrens van normaal Alkalisch fosfaat (AP) 1,5 keer boven de bovengrens van normaal AST(SGOT), ALT (SGPT) 2 keer boven de bovengrens van normaal, gamma-glutamyl-transferase (GGT) 3 keer boven de bovengrens van normaal