FTY720의 건강 결과를 탐색하기 위한 12개월, 오픈 라벨, 다기관 연구

포함 기준:

1. 2005 Mc Donald 기준에 설명된 대로 RRMS로 진단됨
2. 개입 전에 서면 동의서를 제공했습니다.
3. 18-65세의 여성 또는 남성 환자

4. 베타 인터페론 또는 글라티라머 아세테이트로 최소 1년 동안 적절한 용량으로 높은 질병 활성도를 보이는 치료에 반응하지 않음

   (무반응 환자: 재발의 변화가 없거나, 재발이 증가하거나, 1년 치료로 더 심한 재발이 있는 환자 또는 지난 1년 동안 이전 치료에서 적어도 한 번 재발했고 두개골 MRI에서 하나 이상의 조영 증강 병변이 있는 환자 또는 증가된 연속 MRI에서 T2 병변)

5. 기준선에서 5.5 미만의 EDSS 점수

제외 기준:

• 치료 경험이 없는 RRMS 환자 2. MS 또는 알려진 면역결핍 이외의 면역 체계의 만성 질환 병력 3. 과거 또는 현재 악성 종양 4. 경증 또는 중증, 비증식성 또는 증식성 당뇨병성 망막병증이 있는 당뇨병 환자 및 조절되지 않는 HbA1c 당뇨병 환자 > 8% 5. 황반 부종의 증거(황반 부종 병력이 있는 환자는 스크리닝 시 황반 부종이 없는 경우 연구에 참가할 수 있습니다.) 6. 포도막염의 증거 7. 베이스라인에서 EDSS 점수 > 5.5 8. 활성 전신 세균, 바이러스 또는 진균 감염, 또는 AIDS, B형 간염, C형 간염 감염이 있는 것으로 알려지거나 HIV 항체, B형 간염 표면 항원 또는 C형 간염 항체 검사에서 양성이 있는 것으로 알려짐 9 . 스크리닝 시 수두-대상포진 바이러스 IhH 항체 검사 음성 및 수두 병력 없음(이러한 환자는 VZV 백신 투여 후, 백신 접종 후 최소 1개월 후에 포함될 수 있습니다.) 10. 최근 1개월 이내에 생백신 또는 약독화 생백신을 접종받은 자(대상포진 바이러스 또는 홍역 포함) 11. 전림프 방사선 조사 또는 골수이식을 받은 환자 12. 아래의 치료를 받은 환자

  1. 지난 1개월 동안의 코르티코스테로이드 또는 부신피질자극호르몬(ACTH)
  2. azathioprine 또는 methotrexate 등과 같은 면역억제제.
  3. 최근 3개월간 면역글로불린 치료

  4. Cladribine, cyclophosphamide, mitoxantrone, natalizumab 상시 투여 13. 다음과 같은 심혈관 질환이 있는 환자: 휴식 심박수 < 45 bpm/min 스크리닝 시 심부전(NYHA 분류에 따른 클래스 III) 또는 의사가 결정한 중증 심장 지난 6개월 동안의 심근 경색 Mobitz 병력 Type II grade 2 AV block 과거 또는 현재 grade 3 AV block 약물 치료로 조절되지 않는 Class Ia 약물(ajmaline, disopyramid, procainamide, quinidine) 고혈압으로 현재 치료가 필요한 부비동 증후군 또는 동심방 심장 차단 부정맥의 확인된 병력 14. 중증호흡기질환 또는 폐섬유증 이하의 폐질환이 있는 자 조절되지 않는 천식 15. 임신 또는 수유(수유) 여성(임신은 임신 후부터 임신이 끝날 때까지의 여성 상태로 정의되며 양성 hCG 실험실 검사(> 5 mIU/ml)로 확인되어야 합니다.

     16. 다음 중 어느 하나에 해당하는 간질환자: 알코올 남용, 만성 간 또는 담도 질환, 중증 간장애(Child-Pugh class C) 총빌리루빈이 정상 상한을 상회하나 길버트 증후군과 관련이 없는 경우 위의 결합빌리루빈 정상 Alkaline phosphate (AP) 정상 상한치의 1.5배 AST(SGOT), ALT (SGPT) 정상 상한치의 2배, GGT(gamma-glutamyl-transferase) 상한치의 3배 정상의