Injection intravitréenne d'aflibercept (IAI) pour le syndrome d'histoplasmose oculaire présumé

Critère d'intégration:

• NVC d'une durée inférieure à 1 an due à une histoplasmose oculaire présumée
• Capacité à fournir un consentement éclairé écrit et à se conformer aux évaluations de l'étude pendant toute la durée de l'étude
• Âge 21 ans et plus
• Lésion NVC sous-fovéale ou juxtafovéale de moins de 5400 um de diamètre
• Meilleure acuité visuelle corrigée de 20/25 à 20/400
• Thérapie contraceptive pour les femmes en âge de procréer

Critère d'exclusion:

• NVC due à une histoplasmose oculaire présumée depuis plus d'un an
• Grossesse (test de grossesse positif) ou allaitement
• Femmes préménopausées n'utilisant pas de contraception adéquate. Les éléments suivants sont considérés comme des moyens de contraception efficaces : la stérilisation chirurgicale ou l'utilisation de contraceptifs oraux, la contraception barrière avec soit un préservatif ou un diaphragme en conjonction avec un gel spermicide, un DIU ou un implant ou patch hormonal contraceptif
• Un antécédent récent de tabagisme (dans l'année suivant l'inscription à l'étude)
• Traitement antérieur par injection intravitréenne d'aflibercept
• Toute autre condition qui, selon l'investigateur, poserait un risque important pour le sujet si la thérapie expérimentale était initiée
• Glaucome non contrôlé dans l'œil de l'étude (défini comme une PIO supérieure ou égale à 30 mmHg malgré un traitement avec un médicament anti-glaucome)
• Antécédents d'accident vasculaire cérébral, d'infarctus du myocarde, d'accidents ischémiques transitoires dans les 3 mois suivant l'inscription à l'étude
• Conjonctivite infectieuse active, kératite, sclérite ou endophtalmie dans l'un ou l'autre œil
• Présence d'une fibrose ou d'une atrophie sous-fovéale importante
• Chirurgie intraoculaire (y compris chirurgie de la cataracte) dans l'œil de l'étude dans les 2 mois suivant l'inscription
• Inflammation intraoculaire active (trace de grade ou supérieure) dans l'œil de l'étude
• Antécédents d'allergie à la fluorescéine, à l'ICG ou à l'iode, non modifiables par traitement
• Toute affection intraoculaire concomitante dans l'œil à l'étude (par exemple, cataracte ou rétinopathie diabétique) qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait soit
• Nécessite une intervention médicale ou chirurgicale au cours de la période d'étude de 12 mois pour prévenir ou traiter la perte de vision qui pourrait résulter de cette condition, ou
• Si on le laisse progresser sans traitement, cela pourrait probablement contribuer à la perte d'au moins 2 lignes équivalentes Snellen de BCVA au cours de la période d'étude de 12 mois
• Traitement antérieur/concomitant :
• Traitement de photocoagulation panrétinienne
• Antécédents de stéroïdes intraoculaires ou PDT dans les 3 mois
• Participation antérieure à des études sur des médicaments expérimentaux dans les 30 jours précédant le jour 0 (à l'exclusion des vitamines et des minéraux)
• Traitement antérieur par Avastin administré par voie intravitréenne (dans l'un ou l'autre œil) ou par voie intraveineuse (bevacizumab) dans les 60 jours
• Utilisation antérieure de Macugen ou de Lucentis dans l'œil de l'étude dans les 60 jours
• Antécédents de chirurgie sous-maculaire ou vitréenne